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海南制药厂有限公司制药一厂
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 18 件
仿制品种 （6 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
CDE 申报 （18 件申报 · 已批准 / 默示许可 10）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
仿制上市申请 7 件 · 未见结论 7
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHS1201249 | 非洛地平缓释片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 海南制药厂有限公司制药一厂 | 2013-01-10 | 未见结论 | |
| CYHS1101380 | 阿托伐他汀钙片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 海南制药厂有限公司制药一厂 | 2012-09-24 | 未见结论 | |
| CYHS1101381 | 利培酮片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 海南制药厂有限公司制药一厂 | 2012-09-06 | 未见结论 | |
| CYHS0790279 | 多潘立酮片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 海南制药厂有限公司制药一厂 | 2007-11-06 | 未见结论 | |
| CYHS0690232 | 辛伐他汀片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 海南制药厂有限公司制药一厂 | 2006-05-30 | 未见结论 | |
| CYHS0505586 | 多潘立酮片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 海南制药厂有限公司制药一厂 | 2005-09-12 | 未见结论 | |
| CYHS0500195 | 辛伐他汀片 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 海南制药厂有限公司制药一厂 | 2005-02-17 | 未见结论 |
补充申请、再注册 11 件 · 已批准 10 · 不予批准 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHB2201873 | 丙酸倍氯米松乳膏 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂 | 2022-10-13 | 已批准 2022-10-27 | 2022-10-27 | |
| CYHB2201872 | 醋酸氟轻松乳膏 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂 | 2022-10-13 | 已批准 2022-10-27 | 2022-10-27 | |
| CYHB2201870 | 醋酸泼尼松乳膏 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂 | 2022-10-13 | 已批准 2022-10-27 | 2022-10-27 | |
| CYHB2201869 | 克霉唑乳膏 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂 | 2022-10-13 | 已批准 2022-11-04 | 2022-11-04 | |
| CYHB2201868 | 红霉素软膏 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂 | 2022-10-13 | 已批准 2022-11-04 | 2022-11-04 | |
| CYHB2201867 | 氢化可的松乳膏 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂 | 2022-10-13 | 已批准 2022-11-08 | 2022-11-08 | |
| CYHB2201866 | 硝酸咪康唑乳膏 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂 | 2022-10-13 | 已批准 2022-11-08 | 2022-11-08 | |
| CYHB2201863 | 醋酸曲安奈德尿素乳膏 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂 | 2022-10-13 | 已批准 2022-10-25 | 2022-10-25 | |
| CYHB2201862 | 醋酸曲安奈德乳膏 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂 | 2022-10-13 | 已批准 2022-10-27 | 2022-10-27 | |
| CYHB2201861 | 哈西奈德乳膏 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南制药厂有限公司武汉分公司、海南制药厂有限公司制药一厂 | 2022-10-13 | 已批准 2022-11-08 | 2022-11-08 | |
| CYHB2150686 | 维生素B6片 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 海南制药厂有限公司制药一厂 | 2021-06-25 | 不予批准 |