申办者 ›
深圳市福瑞康科技有限公司
状态 存续 · 法定代表人 李潮瑞 · 成立 2018-01-12 · 注册资本 6000 万人民币 · 类型 有限责任公司 · 行业 其他未列明服务业 · 规模 小微企业 · 信用代码 91440300MA5EYB6C0T · 所属集团 深圳福瑞康科技
管线矩阵(分期 × 状态)
| 已完成 | |
|---|---|
| III期 | 1 |
试验药物全表 (1 个 · 拼音序)
产品研发项目 (1 个 · III期 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 尿素[14C]胶囊 深圳市福瑞康科技有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2026-04-10 | — |
本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 (4 个品种;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 尿素[14C]胶囊 | — | 2026-01-04 | 1 | |
| 盐酸非索非那定口腔崩解片 | — | 2005-01-21 | 1 | |
| 左羟丙哌嗪口腔崩解片 | — | 2004-07-15 | 1 | |
| 非索伪麻缓释片 | — | 2004-01-10 | 1 |
CDE 申报 (1 件申报 · 已批准 / 默示许可 1 · 沟通交流 1 条)
加载中…
联系人 共 1 人
统计面板
年度登记趋势
20261治疗领域 TOP20
部位未特指的消化性溃疡(K27)1主力药物 TOP20
尿素[14C]胶囊1组长单位PI TOP20
陈烨(南方医科大学深圳医院)1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR](例) | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR](月) | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| III期 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 |
| 合计 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 |
国内目标样本量合计352 例
已填报1 / 1 项
完成耗时可算1 / 1 项
临床试验列表 1 项
加载中…(不折叠直接看列表)