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烟台东诚大洋制药有限公司

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工商信息
山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号 · 山东省 · 烟台市 · 福山区 · 高德地图 ↗
状态 存续 · 法定代表人 马少华 · 成立 1999-02-12 · 注册资本 4500 万人民币 · 类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) · 行业 化学药品原料药制造 · 规模 小微企业 · 信用代码 91370611865058500L · 所属集团 东诚药业集团 · 社保 98 人 · 曾用名 烟台大洋制药有限公司
生产许可证地址
山东省烟台市经济技术开发区天津北路22-1号 · 高德地图 ↗
生产许可证 鲁20200528(有效)
管线矩阵(分期 × 状态)
已完成进行中·在研进行中·推定已结束
III期·1·
BE试验211
试验药物全表 (3 个 · 拼音序)
产品研发项目 (2 个 · 通过一致性评价 1 · BE试验 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
盐酸氨溴索分散片
烟台东诚大洋制药有限公司
通过一致性评价2002018-07-26—
艾托格列净片
烟台东诚大洋制药有限公司
BE试验1002026-08-19—

本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

仿制品种 (12 个品种,3 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)

仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

品种状态首次获批最近受理申报数
叶下珠颗粒审评中—2026-08-191
止痛化癥颗粒审评中—2026-08-192
益心酮滴丸审评中—2026-08-191
消风止痒颗粒已批准2026-07-212026-04-222
排石利胆颗粒已批准2026-02-282025-12-111
紫丹银屑颗粒已批准2026-02-242025-12-101
新雪片已批准2026-02-242025-12-041
饿求齐颗粒已批准2022-12-302025-06-102
益肝灵滴丸已批准2022-12-302022-11-161
降糖宁胶囊已批准2022-12-302022-11-161
饿求齐片已批准2022-12-302022-11-161
盐酸氨溴索分散片已批准2021-05-172020-04-021
CDE 申报 (21 件申报 · 审评中 6 · 已批准 / 默示许可 11)

加载中…

联系人 共 2 人
联系人
段雪梅2
更多联系人 · 1 人
统计面板

年度登记趋势

20181201912025120262

设计·随机·盲法

设计类型
交叉设计4
平行分组1
随机化
随机化5
盲法
开放5

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
III期11—0010——0010
BE试验44—13002—3000
合计55—13102—3010
国内目标样本量合计306 例
已填报5 / 5 项
完成耗时可算2 / 5 项
未记录参研机构1 项
年份 2013–2026
临床试验列表 5 项

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