申办者 ›
甘肃天成兴源药业有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 2 件
仿制品种 (2 个品种;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
CDE 申报 (2 件申报 · 已批准 / 默示许可 2)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
补充申请、再注册 2 件 · 已批准 2
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2601967 | 牛黄解毒片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 甘肃天成兴源药业有限公司、山东中泰药业有限公司 | 2026-05-12 | 已批准 2026-06-02 | 2026-06-02 | |
| CYZB2601965 | 板蓝根颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 甘肃天成兴源药业有限公司、山东中泰药业有限公司 | 2026-05-12 | 已批准 2026-06-02 | 2026-06-02 |