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磷酸瑞格列汀片

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设计·随机·盲法

设计类型
平行分组1148%▲10.8
单臂试验730%▲12.8
交叉设计522%▼23.5
随机化
随机化1670%▼11.5
非随机化730%▲11.5
盲法
开放1357%▼15.9
双盲1043%▲17.2

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
I期161624 [16–26]12310161.9 [0.8–4.2]13210
II期33—00303—0012
III期44—00404—0013
合计2323—1238023—13235
国内目标样本量合计2,530 例
已填报23 / 23 项
完成耗时可算23 / 23 项
产品研发项目(片) (1 个 · 已批准上市 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
磷酸瑞格列汀片
江苏恒瑞医药股份有限公司
已批准上市23342014-02-202023-06-27

同成分其他剂型的产品项目另有 1 个() · 到成分「磷酸瑞格列汀」页查看全部剂型

年份 2013–2026
临床试验列表 23 项

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