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苏州润新生物科技有限公司
状态 存续 · 法定代表人 QIAN XIANGPING · 成立 2009-10-30 · 注册资本 2050.588 万人民币 · 类型 有限责任公司（港澳台法人独资） · 行业 研究和试验发展 · 规模 小微企业 · 信用代码 91320594696725471H · 所属集团 苏州润新生物集团 · 社保 15 人
产品研发项目 （5 个 · II期 4 · III期 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HLX208片 苏州润新生物科技有限公司 | II期 | 13 | 4 | 0 | 2019-12-11 | — |
| RX108注射液 苏州润新生物科技有限公司 | II期 | 4 | 2 | 0 | 2018-03-27 | — |
| RX518胶囊 苏州润新生物科技有限公司 | III期 | 2 | 3 | 0 | 2018-12-20 | — |
| RX608片 苏州润新生物科技有限公司 | II期 | 2 | 4 | 0 | 2024-02-23 | — |
| RX108-A片 苏州润新生物科技有限公司 | II期 | 2 | 1 | 0 | 2024-10-24 | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
CDE 申报 （7 件申报 · 已批准 / 默示许可 5 · 沟通交流 4 条）
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韩宝惠（上海市胸科医院）2陈军（天津医科大学总医院）2郭晔（上海市东方医院）2缪丽燕（苏州大学附属第一医院）2王翔（徐州市中心医院）2毛颖（复旦大学附属华山医院）2李进（上海市东方医院）2李志伟（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）2方美玉（浙江省肿瘤医院）2张良明（烟台毓璜顶医院）2张俊平（首都医科大学三博脑科医院）2刘宝刚（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）2齐军元（中国医学科学院血液病医院）1黄红艳（首都医科大学附属北京世纪坛医院）1黄建瑾（浙江大学医学院附属第二医院）1鲍立（首都医科大学附属北京积水潭医院）1骆志国（十堰市太和医院）1马杰（郑州大学第一附属医院）1顾艳宏（江苏省人民医院）1韩宇（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 20 项
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