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贵州缔谊健康制药有限公司
状态 存续 · 法定代表人 赵龙 · 成立 2003-10-13 · 注册资本 4800 万人民币 · 类型 有限责任公司(自然人投资或控股) · 行业 中成药生产 · 规模 小微企业 · 信用代码 91520223755354755J · 所属集团 贵州缔谊健康制药集团 · 社保 99 人
生产许可证 黔20160131(有效)
管线矩阵(分期 × 状态)
| 已完成 | |
|---|---|
| BE试验 | 1 |
试验药物全表 (1 个 · 拼音序)
产品研发项目 (1 个 · 通过一致性评价 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸氟桂利嗪胶囊 贵州缔谊健康制药有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2020-03-18 | — |
本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 (6 个品种;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
CDE 申报 (8 件申报 · 已批准 / 默示许可 6)
加载中…
联系人 共 1 人
更多联系人 · 1 人
统计面板
年度登记趋势
20201治疗领域 TOP20
偏头痛(G43)1主力药物 TOP20
盐酸氟桂利嗪胶囊1合作机构 TOP20
河北大学附属医院1组长单位PI TOP20
赵永辰(河北大学附属医院)1参与PI TOP20
赵永辰(河北大学附属医院)1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR](例) | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR](月) | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 1 | 1 | — | 0 | 1 | 0 | 0 | 1 | — | 1 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 1 | 1 | — | 0 | 1 | 0 | 0 | 1 | — | 1 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计56 例
已填报1 / 1 项
完成耗时可算1 / 1 项
临床试验列表 1 项
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