申办者 ›
通化利民药业有限责任公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 14 件
仿制品种 （6 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
CDE 申报 （14 件申报 · 已批准 / 默示许可 2）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 6 件 · 未见结论 6
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0507287 | 强力天麻杜仲片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 通化利民药业有限责任公司 | 2006-10-23 | 未见结论 | |
| CXZS0600533 | 宫瘤消片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 通化利民药业有限责任公司 | 2006-07-06 | 未见结论 | |
| CXZS0600433 | 滑膜炎片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 通化利民药业有限责任公司 | 2006-07-06 | 未见结论 | |
| CXZS0600432 | 天丹通络片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 通化利民药业有限责任公司 | 2006-06-14 | 未见结论 | |
| CXZS0506054 | 景天祛斑片 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 通化利民药业有限责任公司 | 2006-04-26 | 未见结论 | |
| CXZS0503519 | 除翳明目胶囊 改良 | 新药上市申请 | 中药 | 8 | 通化利民药业有限责任公司 | 2005-10-28 | 未见结论 |
仿制上市申请 2 件 · 未见结论 2
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZS0600311 | 保心宁片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 通化利民药业有限责任公司 | 2006-12-07 | 未见结论 | |
| CYZS0600310 | 莲芝消炎片 仿制 | 仿制上市申请 | 中药 | 9 | 通化利民药业有限责任公司 | 2006-12-07 | 未见结论 |
补充申请、再注册 6 件 · 未见结论 4 · 已批准 2
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2601608 | 感冒清胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 通化永基药业股份有限公司、通化利民药业有限责任公司 | 2026-04-24 | 已批准 2026-06-02 | 2026-06-02 | |
| CYZB2101285 | 感冒软胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 通化利民药业有限责任公司、吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 | 2021-07-08 | 已批准 2021-07-29 | 2021-07-29 | |
| CYZB0503144 | 板蓝根颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 通化利民药业有限责任公司 | 2006-02-16 | 未见结论 | ||
| CYZB0501250 | 抗骨增生片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 通化利民药业有限责任公司 | 2005-06-10 | 未见结论 | ||
| CYZB0501237 | 天麻头风灵胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 通化利民药业有限责任公司 | 2005-06-10 | 未见结论 | ||
| CYZB0501041 | 天麻头风灵胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 通化利民药业有限责任公司 | 2005-05-25 | 未见结论 |