申办者 ›
邯郸制药股份有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 36 件
产品研发项目 （2 个 · 临床申请 2）
仿制品种 （18 个品种，2 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 摩罗丹 | 审评中 | — | 2026-07-16 | 3 |
| 板蓝根颗粒 | 审评中 | — | 2025-07-12 | 1 |
| 小儿风热清合剂（口服液） | 已批准 | 2025-10-15 | 2025-06-28 | 2 |
| 摩罗丹（浓缩丸） | 已批准 | 2025-06-24 | 2024-07-31 | 4 |
| 丹杞颗粒 | 已批准 | 2024-07-31 | 2023-12-09 | 1 |
| 摩罗口服液 | — | 2020-03-12 | 1 | |
| 小儿风热清合剂 | — | 2016-11-16 | 2 | |
| 羚羊感冒片 | — | 2009-11-26 | 1 | |
| 复方丹参片 | — | 2009-05-31 | 1 | |
| 复方川贝精片 | — | 2009-03-12 | 1 | |
| 舒肝健胃丸 | — | 2009-03-12 | 1 | |
| 复方鸡内金片 | — | 2009-03-09 | 1 | |
| 清火片 | — | 2009-03-09 | 1 | |
| 利肺片 | — | 2006-04-28 | 1 | |
| 耳聋丸 | — | 2006-04-28 | 1 | |
| 三黄片 | — | 2005-12-02 | 2 | |
| 小儿风热清口服液 | — | 2005-12-02 | 1 | |
| 三黄分散片 | — | 2004-09-16 | 2 |
CDE 申报 （36 件申报 · 审评中 2 · 已批准 / 默示许可 3 · 沟通交流 2 条）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
审评中 2 件 · 审评中 2
灯条为六个审评专业（药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规）：灰（灭灯）=已完成、浅黄=排队（CDE 公示从不亮灯，「排队」实际包含正在审评）、虚框（空）=未启动；所有专业结束后进入综合审评。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2603467 | 摩罗丹 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药股份有限公司 | 2026-07-16 | 审评中 暂停 | ||
| CYZB2501442 | 板蓝根颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药股份有限公司 | 2025-07-12 | 审评中 排队待审评 |
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 2 件 · 未见结论 2
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZL0900014 | 扶正口服液 创新 | 临床申请 | 中药 | 6.1 | 邯郸制药有限公司 | 2009-06-29 | 未见结论 | |
| CXZL0700148 | 抗癌佐剂 创新 | 临床申请 | 中药 | 6 | 邯郸制药有限公司 | 2008-02-18 | 未见结论 |
补充申请、再注册 23 件 · 未见结论 17 · 已批准 3 · 审评中 2 · 不予批准 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2603467 | 摩罗丹 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药股份有限公司 | 2026-07-16 | 审评中 暂停 | ||
| CYZB2501442 | 板蓝根颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药股份有限公司 | 2025-07-12 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2501322 | 小儿风热清合剂(口服液) 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药股份有限公司 | 2025-06-28 | 已批准 2025-10-15 | 2025-10-15 | |
| CYZB2401394 | 摩罗丹(浓缩丸) 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药股份有限公司 | 2024-07-31 | 已批准 2025-06-24 | 2025-06-24 | |
| CYZB2302476 | 丹杞颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药股份有限公司 | 2023-12-09 | 已批准 2024-07-31 | 2024-07-31 | |
| CYZB2302246 | 摩罗丹(浓缩丸) 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药股份有限公司 | 2023-11-11 | 不予批准 | ||
| CYZB2000898 | 摩罗口服液 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药股份有限公司 | 2020-03-12 | 未见结论 | ||
| CYZB1900374 | 小儿风热清合剂（口服液） 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药股份有限公司 | 2019-02-01 | 未见结论 | ||
| CYZB1605232 | 小儿风热清合剂 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药股份有限公司 | 2016-11-16 | 未见结论 | ||
| CYZB1506851 | 摩罗丹(浓缩丸) 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药股份有限公司 | 2015-10-28 | 未见结论 | ||
| CYZB0905370 | 羚羊感冒片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药有限公司 | 2009-11-26 | 未见结论 | ||
| CYZB0901077 | 复方丹参片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药有限公司 | 2009-05-31 | 未见结论 | ||
| CYZB0901833 | 摩罗丹 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药有限公司 | 2009-04-10 | 未见结论 | ||
| CYZB0810270 | 舒肝健胃丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药有限公司 | 2009-03-12 | 未见结论 | ||
| CYZB0810269 | 复方川贝精片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药有限公司 | 2009-03-12 | 未见结论 | ||
| CYZB0808710 | 清火片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药有限公司 | 2009-03-09 | 未见结论 | ||
| CYZB0808702 | 复方鸡内金片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药有限公司 | 2009-03-09 | 未见结论 | ||
| CYZB0502578 | 耳聋丸 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药有限公司 | 2006-04-28 | 未见结论 | ||
| CYZB0502225 | 利肺片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药有限公司 | 2006-04-28 | 未见结论 | ||
| CYZB0502919 | 小儿风热清口服液 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 邯郸制药有限公司 | 2005-12-02 | 未见结论 |
查看全部 23 件 →（可再按状态、受理年份筛）
其他申报（注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号） 11 件 · 未见结论 11
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请，受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0700356 | 摩罗丹 仿制 | 新药上市申请 | 中药 | 原9 | 邯郸制药有限公司 | 2008-01-07 | 未见结论 | |
| Y0414277 | 板蓝根颗粒 | 其他 | 中药 | 11 | 邯郸制药有限公司 | 2004-11-12 | 未见结论 | |
| Y0413778 | 杞菊地黄丸（浓缩丸） | 其他 | 中药 | 11 | 邯郸制药有限公司 | 2004-11-12 | 未见结论 | |
| X0401720 | 摩罗丹（浓缩丸） 仿制 | 其他 | 中药 | 9 | 邯郸制药有限公司 | 2004-11-11 | 未见结论 | |
| Y0413261 | 补中益气丸（浓缩丸） | 其他 | 中药 | 11 | 邯郸制药有限公司 | 2004-11-09 | 未见结论 | |
| Y0413231 | 六味地黄丸（浓缩丸） | 其他 | 中药 | 11 | 邯郸制药有限公司 | 2004-11-09 | 未见结论 | |
| Y0413230 | 桂附地黄丸（浓缩丸） | 其他 | 中药 | 11 | 邯郸制药有限公司 | 2004-11-09 | 未见结论 | |
| X0406360 | 补肾壮骨颗粒 创新 | 其他 | 中药 | 3 | 邯郸制药有限公司 | 2004-11-08 | 未见结论 | |
| X0405245 | 三黄分散片 仿制 | 其他 | 中药 | 9 | 邯郸制药有限公司 | 2004-09-16 | 未见结论 | |
| X0405244 | 三黄分散片 仿制 | 其他 | 中药 | 9 | 邯郸制药有限公司 | 2004-09-16 | 未见结论 | |
| BFZ20010262 | 小儿风热清合剂 | 其他 | 中药 | 邯郸制药有限公司 | 2001-12-04 | 未见结论 |
沟通交流 2 条 · 已反馈 2
CDE 沟通交流公示只给编号、企业与状态，不给药名和受理号。
| 申请编号 | 申请单位 | 会议类型 | 收到时间 | 当前状态 |
|---|---|---|---|---|
| 2026000106 | 邯郸制药股份有限公司 | III类会议 | 2026-01-09 | 已反馈 |
| 2021001671 | 邯郸制药股份有限公司 | II类会议 | 2021-04-17 | 已反馈 |