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长春天诚药业有限公司

0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 70 件    
产品研发项目 (4 个 · II期 2 · I期 1 · 上市后研究 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
ICP-192片
北京天诚医药科技有限公司
II期6302018-11-22—
骨刺伤痛贴
杭州天诚药业有限公司
II期 暂无在研3102013-10-31—
ICP-105胶囊
北京天诚医药科技有限公司
I期 暂无在研1302018-08-24—
氨甲环酸氯化钠注射液
长春天诚药业有限公司
上市后研究010——

本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

仿制品种 (22 个品种;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)

仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

品种状态首次获批最近受理申报数
氨甲环酸氯化钠注射液已批准2020-12-292020-05-224
ICP-192片—2019-12-243
奥扎格雷钠氯化钠注射液—2015-12-171
加巴喷丁胶囊—2013-09-113
洁身洗液—2011-07-191
妇宁颗粒—2009-12-291
环酯红霉素—2008-11-191
复方三七片—2007-06-211
环磷腺苷葡胺注射液—2007-05-181
卡比多巴片—2006-10-232
甲基多巴片—2006-10-232
治带片—2006-09-281
复方石淋通片—2006-07-181
芩连片—2006-07-181
盐酸特比萘芬凝胶—2006-06-271
丹皮酚软膏—2006-01-191
新生化颗粒—2005-09-211
康媛颗粒—2005-07-011
卡比多巴—2005-04-271
吡拉西坦氯化钠注射液—2005-03-281
甲基多巴—2005-03-131
妇宁胶囊—2005-03-101
CDE 申报 (70 件申报 · 已批准 / 默示许可 38)

按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。

新药申报(创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请) 1 件 · 默示许可 1
受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
CXHL2000233氨甲环酸氯化钠注射液 改良临床申请化药2.4长春天诚药业有限公司2020-06-05默示许可
补充申请、再注册 50 件 · 已批准 37 · 未见结论 13
受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
CYHB2400985亚叶酸钙片 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药4天昌元医药(吉林)股份有限公司、长春天诚药业有限公司2024-07-04已批准 2024-07-252024-07-25
CXHB2300219氨甲环酸氯化钠注射液 改良·补充共同申请人 / 代理补充申请化药2.4北京佳诚医药有限公司、长春天诚药业有限公司2023-10-17未见结论
CYHB2200387维生素E烟酸酯胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-07已批准 2022-03-152022-03-15
CYHB2200386羧甲司坦片 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-07已批准 2022-03-152022-03-15
CYHB2200377盐酸普鲁卡因片 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-03已批准 2022-03-162022-03-16
CYHB2200375鱼腥草素钠片 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-03已批准 2022-03-152022-03-15
CYZB2200255妇宁颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请中药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-02已批准 2022-03-152022-03-15
CYZB2200254风湿安泰片 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请中药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-02已批准 2022-03-152022-03-15
CYZB2200253妇科止血灵 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请中药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-02已批准 2022-03-152022-03-15
CYZB2200251复方玄驹益气片 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请中药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-02已批准 2022-03-152022-03-15
CYHB2200385复方氨酚烷胺片 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-02已批准 2022-03-152022-03-15
CYZB2200241降糖宁胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请中药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-01已批准 2022-03-152022-03-15
CYZB2200240羚羊感冒片 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请中药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-01已批准 2022-03-152022-03-15
CYZB2200239疗肺宁片 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请中药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-01已批准 2022-03-152022-03-15
CYZB2200233清脑降压片 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请中药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-01已批准 2022-03-152022-03-15
CYZB2200225活血通脉片 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请中药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-01已批准 2022-03-152022-03-15
CYZB2200224齿痛消炎灵颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请中药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-01已批准 2022-03-152022-03-15
CYZB2200223参茸片 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请中药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-01已批准 2022-03-152022-03-15
CYZB2200222灯盏花素片 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请中药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-01已批准 2022-03-152022-03-15
CYZB2200221心脑康胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请中药吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司2022-03-01已批准 2022-03-152022-03-15

查看全部 50 件 →(可再按状态、受理年份筛)

其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 19 件 · 未见结论 19

多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。

受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
X0403144小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液 改良其他化药5长春天诚药业有限公司2004-06-10未见结论
X0402326阿魏酸钠葡萄糖注射液 改良其他化药5长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司2004-05-08未见结论
X0402325阿魏酸钠葡萄糖注射液 改良其他化药5长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司2004-05-08未见结论
X0401871棓丙酯葡萄糖注射液 改良其他化药5长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司2004-04-21未见结论
X0401489棓丙酯注射液 改良其他化药5长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司2004-03-30未见结论
X0400813氨甲环酸氯化钠注射液 其他化药长春天诚药业有限公司2004-02-23未见结论
X0305123乌拉地尔氯化钠注射液 改良其他化药5长春天诚药业有限公司、北京佳诚医药有限公司、西安星华药物研究所2003-12-12未见结论
X0305543棓丙酯氯化钠注射液 改良其他化药5长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司2003-11-05未见结论
X0305508亚叶酸钙胶囊 其他化药长春天诚药业有限公司2003-10-26未见结论
X0302674双嘧达莫葡萄糖注射液 改良其他化药5长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司2003-05-28未见结论
X0302673双嘧达莫葡萄糖注射液 改良其他化药5长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司2003-05-28未见结论
CXS20020932胸腺肽氯化钠注射液 改良其他化药4长春天诚药业有限公司2002-09-25未见结论
CXL20022419夫马吉欣注射液 创新其他化药1长春天诚药业有限公司2002-09-16未见结论
CXL20022418夫马吉欣 创新其他化药1长春天诚药业有限公司2002-09-16未见结论
CXS20020181长春西汀葡萄糖注射液 改良其他化药4长春天诚药业有限公司2002-03-18未见结论
CXS20020180长春西汀葡萄糖注射液 改良其他化药4长春天诚药业有限公司2002-03-18未见结论
CZL20020044灯盏花素葡萄糖注射液 创新其他中药4长春天诚药业有限公司2002-02-23未见结论
CXS01669氨甲环酸氯化钠注射液 改良其他化药4长春天诚药业有限公司2001-12-07未见结论
CXS01439奥扎格雷钠氯化钠注射液 改良其他化药4长春天诚药业有限公司2001-09-26未见结论