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长春天诚药业有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 70 件
产品研发项目 (4 个 · II期 2 · I期 1 · 上市后研究 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ICP-192片 北京天诚医药科技有限公司 | II期 | 6 | 3 | 0 | 2018-11-22 | — |
| 骨刺伤痛贴 杭州天诚药业有限公司 | II期 暂无在研 | 3 | 1 | 0 | 2013-10-31 | — |
| ICP-105胶囊 北京天诚医药科技有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2018-08-24 | — |
| 氨甲环酸氯化钠注射液 长春天诚药业有限公司 | 上市后研究 | 0 | 1 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 (22 个品种;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 氨甲环酸氯化钠注射液 | 已批准 | 2020-12-29 | 2020-05-22 | 4 |
| ICP-192片 | — | 2019-12-24 | 3 | |
| 奥扎格雷钠氯化钠注射液 | — | 2015-12-17 | 1 | |
| 加巴喷丁胶囊 | — | 2013-09-11 | 3 | |
| 洁身洗液 | — | 2011-07-19 | 1 | |
| 妇宁颗粒 | — | 2009-12-29 | 1 | |
| 环酯红霉素 | — | 2008-11-19 | 1 | |
| 复方三七片 | — | 2007-06-21 | 1 | |
| 环磷腺苷葡胺注射液 | — | 2007-05-18 | 1 | |
| 卡比多巴片 | — | 2006-10-23 | 2 | |
| 甲基多巴片 | — | 2006-10-23 | 2 | |
| 治带片 | — | 2006-09-28 | 1 | |
| 复方石淋通片 | — | 2006-07-18 | 1 | |
| 芩连片 | — | 2006-07-18 | 1 | |
| 盐酸特比萘芬凝胶 | — | 2006-06-27 | 1 | |
| 丹皮酚软膏 | — | 2006-01-19 | 1 | |
| 新生化颗粒 | — | 2005-09-21 | 1 | |
| 康媛颗粒 | — | 2005-07-01 | 1 | |
| 卡比多巴 | — | 2005-04-27 | 1 | |
| 吡拉西坦氯化钠注射液 | — | 2005-03-28 | 1 | |
| 甲基多巴 | — | 2005-03-13 | 1 | |
| 妇宁胶囊 | — | 2005-03-10 | 1 |
CDE 申报 (70 件申报 · 已批准 / 默示许可 38)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
新药申报(创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请) 1 件 · 默示许可 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHL2000233 | 氨甲环酸氯化钠注射液 改良 | 临床申请 | 化药 | 2.4 | 长春天诚药业有限公司 | 2020-06-05 | 默示许可 |
补充申请、再注册 50 件 · 已批准 37 · 未见结论 13
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHB2400985 | 亚叶酸钙片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 4 | 天昌元医药(吉林)股份有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2024-07-04 | 已批准 2024-07-25 | 2024-07-25 |
| CXHB2300219 | 氨甲环酸氯化钠注射液 改良·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 2.4 | 北京佳诚医药有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2023-10-17 | 未见结论 | |
| CYHB2200387 | 维生素E烟酸酯胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-07 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYHB2200386 | 羧甲司坦片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-07 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYHB2200377 | 盐酸普鲁卡因片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-03 | 已批准 2022-03-16 | 2022-03-16 | |
| CYHB2200375 | 鱼腥草素钠片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-03 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYZB2200255 | 妇宁颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-02 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYZB2200254 | 风湿安泰片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-02 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYZB2200253 | 妇科止血灵 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-02 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYZB2200251 | 复方玄驹益气片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-02 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYHB2200385 | 复方氨酚烷胺片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-02 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYZB2200241 | 降糖宁胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-01 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYZB2200240 | 羚羊感冒片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-01 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYZB2200239 | 疗肺宁片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-01 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYZB2200233 | 清脑降压片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-01 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYZB2200225 | 活血通脉片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-01 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYZB2200224 | 齿痛消炎灵颗粒 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-01 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYZB2200223 | 参茸片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-01 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYZB2200222 | 灯盏花素片 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-01 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 | |
| CYZB2200221 | 心脑康胶囊 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 中药 | 吉林意达药业有限公司、长春天诚药业有限公司 | 2022-03-01 | 已批准 2022-03-15 | 2022-03-15 |
查看全部 50 件 →(可再按状态、受理年份筛)
其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 19 件 · 未见结论 19
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| X0403144 | 小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液 改良 | 其他 | 化药 | 5 | 长春天诚药业有限公司 | 2004-06-10 | 未见结论 | |
| X0402326 | 阿魏酸钠葡萄糖注射液 改良 | 其他 | 化药 | 5 | 长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司 | 2004-05-08 | 未见结论 | |
| X0402325 | 阿魏酸钠葡萄糖注射液 改良 | 其他 | 化药 | 5 | 长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司 | 2004-05-08 | 未见结论 | |
| X0401871 | 棓丙酯葡萄糖注射液 改良 | 其他 | 化药 | 5 | 长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司 | 2004-04-21 | 未见结论 | |
| X0401489 | 棓丙酯注射液 改良 | 其他 | 化药 | 5 | 长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司 | 2004-03-30 | 未见结论 | |
| X0400813 | 氨甲环酸氯化钠注射液 | 其他 | 化药 | 长春天诚药业有限公司 | 2004-02-23 | 未见结论 | ||
| X0305123 | 乌拉地尔氯化钠注射液 改良 | 其他 | 化药 | 5 | 长春天诚药业有限公司、北京佳诚医药有限公司、西安星华药物研究所 | 2003-12-12 | 未见结论 | |
| X0305543 | 棓丙酯氯化钠注射液 改良 | 其他 | 化药 | 5 | 长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司 | 2003-11-05 | 未见结论 | |
| X0305508 | 亚叶酸钙胶囊 | 其他 | 化药 | 长春天诚药业有限公司 | 2003-10-26 | 未见结论 | ||
| X0302674 | 双嘧达莫葡萄糖注射液 改良 | 其他 | 化药 | 5 | 长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司 | 2003-05-28 | 未见结论 | |
| X0302673 | 双嘧达莫葡萄糖注射液 改良 | 其他 | 化药 | 5 | 长春天诚药业有限公司、深圳市天和医药科技开发有限公司 | 2003-05-28 | 未见结论 | |
| CXS20020932 | 胸腺肽氯化钠注射液 改良 | 其他 | 化药 | 4 | 长春天诚药业有限公司 | 2002-09-25 | 未见结论 | |
| CXL20022419 | 夫马吉欣注射液 创新 | 其他 | 化药 | 1 | 长春天诚药业有限公司 | 2002-09-16 | 未见结论 | |
| CXL20022418 | 夫马吉欣 创新 | 其他 | 化药 | 1 | 长春天诚药业有限公司 | 2002-09-16 | 未见结论 | |
| CXS20020181 | 长春西汀葡萄糖注射液 改良 | 其他 | 化药 | 4 | 长春天诚药业有限公司 | 2002-03-18 | 未见结论 | |
| CXS20020180 | 长春西汀葡萄糖注射液 改良 | 其他 | 化药 | 4 | 长春天诚药业有限公司 | 2002-03-18 | 未见结论 | |
| CZL20020044 | 灯盏花素葡萄糖注射液 创新 | 其他 | 中药 | 4 | 长春天诚药业有限公司 | 2002-02-23 | 未见结论 | |
| CXS01669 | 氨甲环酸氯化钠注射液 改良 | 其他 | 化药 | 4 | 长春天诚药业有限公司 | 2001-12-07 | 未见结论 | |
| CXS01439 | 奥扎格雷钠氯化钠注射液 改良 | 其他 | 化药 | 4 | 长春天诚药业有限公司 | 2001-09-26 | 未见结论 |