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阿那白滞素注射液
2 项相关试验
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治疗领域 TOP20
其他炎性脊椎病（M46）1组长单位PI TOP20
李彩凤（首都医科大学附属北京儿童医院）2参与PI TOP20
李彩凤（首都医科大学附属北京儿童医院）2李小青（西安市儿童医院）2范维（上海交通大学医学院附属仁济医院）1胡秀芬（华中科技大学同济医学院附属同济医院）1张良（湖南省儿童医院）1孙利（复旦大学附属儿科医院）1俞海国（南京市儿童医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| IV期 | 2 | 2 | — | 2 | 0 | 0 | 0 | — | — | 0 | 1 | 1 | 0 |
| 合计 | 2 | 2 | — | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | — | 0 | 1 | 1 | 0 |
国内目标样本量合计18 例
已填报2 / 2 项
产品研发项目（注射剂） （1 个 · 补充申请已获批 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿那白滞素注射液 Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | 补充申请已获批 | 2 | 0 | 0 | 2024-09-04 | — |
临床试验列表 2 项
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