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黑龙江汉鸿药业有限公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 6 件
仿制品种 （5 个品种，1 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
CDE 申报 （6 件申报 · 审评中 1 · 已批准 / 默示许可 5）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
审评中 1 件 · 审评中 1
灯条为六个审评专业（药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规）：灰（灭灯）=已完成、浅黄=排队（CDE 公示从不亮灯，「排队」实际包含正在审评）、虚框（空）=未启动；所有专业结束后进入综合审评。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2603851 | 利肝隆片 创新·补充 | 补充申请 | 中药 | 原6 | 黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2026-08-04 | 审评中 排队待审评 |
补充申请、再注册 6 件 · 已批准 5 · 审评中 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2603851 | 利肝隆片 创新·补充 | 补充申请 | 中药 | 原6 | 黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2026-08-04 | 审评中 排队待审评 | |
| CYZB2500435 | 复方刺五加颗粒 创新·补充 | 补充申请 | 中药 | 原6 | 黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | 2025-03-13 | 已批准 2025-10-15 | 2025-10-15 |
| CYZB2500353 | 冠心苏合胶囊 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2025-02-28 | 已批准 2025-03-24 | 2025-03-24 | |
| CYZB2500352 | 妇科十味片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2025-02-28 | 已批准 2025-03-24 | 2025-03-24 | |
| CYZB2500348 | 颠茄片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2025-02-28 | 已批准 2025-03-24 | 2025-03-24 | |
| CYZB2500347 | 利肝隆片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 黑龙江汉鸿药业有限公司、黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 2025-02-28 | 已批准 2025-03-24 | 2025-03-24 |