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AstraZeneca EEIG

0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 4 件    
CDE 申报 (4 件申报)

按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。

补充申请、再注册 2 件 · 未见结论 2
受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
JYHB1301512艾塞那肽注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药Bristol-Myers Squibb、AstraZeneca EEIG、Baxter Pharmaceutical Solutions LLC2013-12-02未见结论
JYHB1301511艾塞那肽注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药Bristol-Myers Squibb、AstraZeneca EEIG、Baxter Pharmaceutical Solutions LLC2013-12-02未见结论
其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 2 件 · 未见结论 2

多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。

受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
JXHL1300039达格列净片 共同申请人 / 代理临床申请化药Bristol-Myers Squibb、AstraZeneca EEIG2013-02-19未见结论
JXHL1300040达格列净片 共同申请人 / 代理临床申请化药Bristol-Myers Squibb、AstraZeneca EEIG2013-02-06未见结论