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AstraZeneca EEIG
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 4 件
CDE 申报 (4 件申报)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
补充申请、再注册 2 件 · 未见结论 2
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JYHB1301512 | 艾塞那肽注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | Bristol-Myers Squibb、AstraZeneca EEIG、Baxter Pharmaceutical Solutions LLC | 2013-12-02 | 未见结论 | ||
| JYHB1301511 | 艾塞那肽注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | Bristol-Myers Squibb、AstraZeneca EEIG、Baxter Pharmaceutical Solutions LLC | 2013-12-02 | 未见结论 |
其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 2 件 · 未见结论 2
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JXHL1300039 | 达格列净片 共同申请人 / 代理 | 临床申请 | 化药 | Bristol-Myers Squibb、AstraZeneca EEIG | 2013-02-19 | 未见结论 | ||
| JXHL1300040 | 达格列净片 共同申请人 / 代理 | 临床申请 | 化药 | Bristol-Myers Squibb、AstraZeneca EEIG | 2013-02-06 | 未见结论 |