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BPR-30160639注射液
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20261治疗领域 TOP20
慢性病毒性肝炎(B18)1申办企业 TOP20
成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1参与PI TOP20
黄凯鹏(广州市第八人民医院)1陈竹(成都市公共卫生临床医疗中心)1钱国清(宁波大学附属第一医院)1许重远(南方医科大学南方医院)1李剑萍(广州市第八人民医院)1卢明芹(温州医科大学附属第一医院)1侯金林(南方医科大学南方医院)1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR](例) | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR](月) | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 1 | 1 | — | 0 | 1 | 0 | 0 | — | — | 0 | 1 | 0 | 0 |
| 合计 | 1 | 1 | — | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | — | 0 | 1 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计66 例
已填报1 / 1 项
产品研发项目(注射剂) (1 个 · I期 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BPR-30160639注射液 成都倍特锐玛生物医药科技有限公司 | I期 | 1 | 1 | 0 | 2026-08-07 | — |
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