申办者 ›
Dohme(Australia)Pty.Limited
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 1 件
CDE 申报 (1 件申报)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 1 件 · 未见结论 1
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| J0200148 | 辛伐他汀片 共同申请人 / 代理 | 其他 | 化药 | Merck Sharp&、Dohme(Australia)Pty.Limited、默沙东(中国)有限公司 | 2003-01-17 | 未见结论 |