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Durvalumab

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年度登记趋势

201932020520211

设计·随机·盲法

设计类型
平行分组8
单臂试验1
随机化
随机化8
非随机化1
盲法
双盲8
开放1

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
III期99—01804—0009
合计99—01804—0009
国内目标样本量合计1,631 例
已填报9 / 9 项
完成耗时可算4 / 9 项
产品研发项目 (1 个 · 已批准上市 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)剂型当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
度伐利尤单抗注射液
MedImmune LLC
注射剂已批准上市2133202016-11-292021-07-12
年份 2013–2026
临床试验列表 9 项

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