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Durvalumab
9 项相关试验
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申办企业 TOP20
MedImmune LLC/Catalent Indiana, LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司5MedImmune LLC/Cook Pharmica LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司3MedImmune LLC/Catalent Indiana,LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司1开展机构 TOP20
中国医学科学院肿瘤医院7河南省肿瘤医院7浙江省肿瘤医院7湖南省肿瘤医院7安徽省立医院6北京肿瘤医院6复旦大学附属肿瘤医院6浙江大学医学院附属第一医院6哈尔滨医科大学附属肿瘤医院5四川省肿瘤医院5蚌埠医科大学第一附属医院5中国医学科学院北京协和医院4南方医科大学南方医院4吉林省肿瘤医院4四川大学华西医院4复旦大学附属中山医院4辽宁省肿瘤医院4天津市肿瘤医院4新疆医科大学附属肿瘤医院4湖北省肿瘤医院4组长单位PI TOP20
秦叔逵(中国人民解放军东部战区总医院)2陈明(中山大学肿瘤防治中心)1赫捷(中国医学科学院肿瘤医院)1程颖(吉林省肿瘤医院)1王绿化(中国医学科学院肿瘤医院深圳医院)1周俭(复旦大学附属中山医院)1吴小华(复旦大学附属肿瘤医院)1刘海峰(吉林省肿瘤医院)1参与PI TOP20
秦叔逵(中国人民解放军东部战区总医院)3石安辉(北京肿瘤医院)3江浩(蚌埠医科大学第一附属医院)3黎军和(南昌大学第一附属医院)2韩涛(天津市第三中心医院)2陈晓明(广东省人民医院)2陈明(中山大学肿瘤防治中心)2陈元(华中科技大学同济医学院附属同济医院)2陆舜(上海市胸科医院)2郭亚兵(南方医科大学南方医院)2邬麟(湖南省肿瘤医院)2葛红(河南省肿瘤医院)2臧爱民(河北大学附属医院)2程颖(吉林省肿瘤医院)2王绿化(中国医学科学院肿瘤医院深圳医院)2王孟昭(中国医学科学院北京协和医院)2汪步海(苏北人民医院)2李薇(吉林大学第一医院)2李建成(福建省肿瘤医院)2朱正飞(复旦大学附属肿瘤医院)2设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR](例) | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR](月) | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| III期 | 9 | 9 | — | 0 | 1 | 8 | 0 | 4 | — | 0 | 0 | 0 | 9 |
| 合计 | 9 | 9 | — | 0 | 1 | 8 | 0 | 4 | — | 0 | 0 | 0 | 9 |
国内目标样本量合计1,631 例
已填报9 / 9 项
完成耗时可算4 / 9 项
产品研发项目 (1 个 · 已批准上市 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 剂型 | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 度伐利尤单抗注射液 MedImmune LLC | 注射剂 | 已批准上市 | 21 | 33 | 20 | 2016-11-29 | 2021-07-12 |
临床试验列表 9 项
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