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Ethypharm
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 11 件
仿制品种 (2 个品种;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
CDE 申报 (11 件申报)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
补充申请、再注册 3 件 · 未见结论 3
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JYHZ1400474 | 美沙拉秦缓释颗粒剂 仿制 | 再注册 | 化药 | Ethypharm | 2014-08-07 | 未见结论 | ||
| JYHZ1400475 | 美沙拉秦缓释颗粒剂 仿制 | 再注册 | 化药 | Ethypharm | 2014-07-30 | 未见结论 | ||
| JYHZ0500133 | 长春胺缓释微丸 仿制 | 再注册 | 化药 | Ethypharm | 2005-11-23 | 未见结论 |
其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 8 件 · 未见结论 8
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JXHL1200053 | 酮洛芬奥美拉唑缓释胶囊 | 临床申请 | 化药 | Ethypharm | 2012-03-12 | 未见结论 | ||
| JXHL1200036 | 埃索美拉唑镁肠溶微丸 | 临床申请 | 化药 | Ethypharm | 2012-02-16 | 未见结论 | ||
| JXHL1100384 | 埃索美拉唑镁肠溶胶囊 | 临床申请 | 化药 | Ethypharm | 2011-10-31 | 未见结论 | ||
| JXHL1100385 | 埃索美拉唑镁肠溶胶囊 | 临床申请 | 化药 | Ethypharm | 2011-10-25 | 未见结论 | ||
| JXHL1100134 | 非诺贝特片 | 临床申请 | 化药 | Ethypharm | 2011-05-09 | 未见结论 | ||
| JXHL1100016 | 米氮平口腔崩解片 | 临床申请 | 化药 | Ethypharm | 2011-02-14 | 未见结论 | ||
| JXHL1100015 | 米氮平口腔崩解片 | 临床申请 | 化药 | Ethypharm | 2011-02-14 | 未见结论 | ||
| JXHS0600037 | 硫酸吗啡缓释胶囊 | 新药上市申请 | 化药 | 3.1 | Ethypharm | 2006-11-10 | 未见结论 |