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Ethypharm

0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 11 件    
关联申办方
Shanghai Ethypharm Pharmaceuticals Co., Ltd. 点击勾选并入其试验
仿制品种 (2 个品种;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)

仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

品种状态首次获批最近受理申报数
美沙拉秦缓释颗粒剂—2014-08-072
长春胺缓释微丸—2005-11-231
CDE 申报 (11 件申报)

按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。

补充申请、再注册 3 件 · 未见结论 3
受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
JYHZ1400474美沙拉秦缓释颗粒剂 仿制再注册化药Ethypharm2014-08-07未见结论
JYHZ1400475美沙拉秦缓释颗粒剂 仿制再注册化药Ethypharm2014-07-30未见结论
JYHZ0500133长春胺缓释微丸 仿制再注册化药Ethypharm2005-11-23未见结论
其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 8 件 · 未见结论 8

多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。

受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
JXHL1200053酮洛芬奥美拉唑缓释胶囊 临床申请化药Ethypharm2012-03-12未见结论
JXHL1200036埃索美拉唑镁肠溶微丸 临床申请化药Ethypharm2012-02-16未见结论
JXHL1100384埃索美拉唑镁肠溶胶囊 临床申请化药Ethypharm2011-10-31未见结论
JXHL1100385埃索美拉唑镁肠溶胶囊 临床申请化药Ethypharm2011-10-25未见结论
JXHL1100134非诺贝特片 临床申请化药Ethypharm2011-05-09未见结论
JXHL1100016米氮平口腔崩解片 临床申请化药Ethypharm2011-02-14未见结论
JXHL1100015米氮平口腔崩解片 临床申请化药Ethypharm2011-02-14未见结论
JXHS0600037硫酸吗啡缓释胶囊 新药上市申请化药3.1Ethypharm2006-11-10未见结论