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GPN01020胶囊
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设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR](例) | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR](月) | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| II期 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 | — | — | 0 | 0 | 1 | 0 |
| 合计 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | — | 0 | 0 | 1 | 0 |
国内目标样本量合计180 例
已填报1 / 1 项
产品研发项目(胶囊) (1 个 · II期 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GPN01020胶囊 远大碑林(西安)药业有限公司 | II期 | 1 | 1 | 0 | 2026-09-28 | — |
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