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Merck Sharp &
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 42 件
仿制品种 （2 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 依非韦伦片 | — | 2005-07-29 | 2 | |
| 甲型肝炎纯化灭活疫苗 | — | 2005-06-03 | 1 |
CDE 申报 （42 件申报）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
补充申请、再注册 3 件 · 未见结论 3
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JYHB0500517 | 依非韦伦片 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | Merck Sharp &、Dohme (Australia) Pty. Ltd. | 2005-07-29 | 未见结论 | ||
| JYSB0500037 | 甲型肝炎纯化灭活疫苗 仿制·补充 | 补充申请 | 预防用生物制品 | Merck Sharp &、Dohme (Australia) Pty. Ltd.、Merck &、Co., Inc. | 2005-06-03 | 未见结论 | ||
| JYHB0500261 | 依非韦伦片 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | Merck Sharp &、Dohme (Australia) Pty. Ltd.、Bristol-Myers Squibb Holding Pharma Ltd. | 2005-05-12 | 未见结论 |
其他申报（注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号） 39 件 · 未见结论 39
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请，受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
查看全部 39 件 →（可再按状态、受理年份筛）