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Rotarix TM
3 项相关试验
统计面板
年度登记趋势
20143开展机构 TOP20
广西壮族自治区疾病预防控制中心3组长单位PI TOP20
李荣成(广西壮族自治区疾病预防控制中心)3参与PI TOP20
李荣成(广西壮族自治区疾病预防控制中心)3设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR](例) | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR](月) | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 3 | 3 | — | 0 | 3 | 0 | 0 | 3 | — | 3 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 3 | 3 | — | 0 | 3 | 0 | 0 | 3 | — | 3 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计150 例
已填报3 / 3 项
完成耗时可算3 / 3 项
产品研发项目 (1 个 · I期 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 剂型 | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Rotarix TM GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | — | I期 暂无在研 | 3 | 0 | 0 | 2014-09-19 | — |
临床试验列表 3 项
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