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S.C.SINDAN-PHARMA S.R.L.
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 3 件
CDE 申报 （3 件申报）
按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
补充申请、再注册 1 件 · 未见结论 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JYHZ1500215 | 氟他胺片 仿制共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | ACTAVIS EAD、S.C.SINDAN-PHARMA S.R.L. | 2015-12-07 | 未见结论 |
其他申报（注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号） 2 件 · 未见结论 2
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请，受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JXHS1300073 | 来曲唑片 共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | ACTAVIS GROUP PTC ehf.、S.C.SINDAN-PHARMA S.R.L. | 2013-09-06 | 未见结论 | ||
| JXHS0900018 | 氟他胺片 共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | ACTAVIS S.R.L.、S.C.SINDAN-PHARMA S.R.L. | 2009-05-21 | 未见结论 |