TrialMap梯图
登录
药物 ›

SHR-1314注射液

统计面板

设计·随机·盲法

设计类型
平行分组12
单臂试验2
随机化
随机化12
非随机化2
盲法
双盲10
开放4

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
I期44—13004—3100
I/II期11—00101—0010
II期44—11201—0121
II/III期11—00011—0001
III期33—00211—0003
BE试验11—00101—1000
合计1414—24629—4235
国内目标样本量合计2,466 例
已填报14 / 14 项
完成耗时可算9 / 14 项
产品研发项目(注射剂) (1 个 · 已批准上市 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
夫那奇珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
已批准上市171342016-11-102024-08-20
年份 2013–2026
临床试验列表 14 项

加载中…(不折叠直接看列表)

继续逛 · 相关领域银屑病[牛皮癣] · 强直性脊柱炎 · 其他炎性脊椎病 · 眼眶疾患|申办企业上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 · 苏州盛迪亚生物医药有限公司|开展机构复旦大学附属华山医院 · 中山大学孙逸仙纪念医院 · 北京大学第三医院 · 南京大学医学院附属鼓楼医院