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Teva API India Limited

0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 6 件    
CDE 申报 (6 件申报)

按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。

其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 6 件 · 未见结论 6

多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。

受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
JXHS1300065阿托伐他汀钙 新药上市申请化药Teva API India Limited2013-08-07未见结论
JXHS1300033富马酸喹硫平 新药上市申请化药Teva API India Limited2013-04-26未见结论
JXHL1300086醋酸卡泊芬净 临床申请化药Teva API India Limited2013-03-25未见结论
JXHL1200391依折麦布 临床申请化药Teva API India Limited2012-12-17未见结论
JXHS1100053依折麦布 新药上市申请化药Teva API India Limited2011-05-11未见结论
JXHS1100021氟伐他汀钠 新药上市申请化药Teva API India Limited2011-03-02未见结论