基本信息
曾出现于其他机构 1
厦门大学附属第一医院其它-Ⅰ期临床试验研究室-BE/I期临床研究中心 · 主任医师 2019-12-31
| 机构 | 专业 | 状态 |
|---|---|---|
| 厦门大学附属第一医院 | 其它-Ⅰ期临床试验研究室-BE/I期临床研究中心 主任医师 | 在册 |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 内科-内分泌专业 主任医师 | 在册 |
合作圈
本人试验以 BE / I 期为主(健康人群BE 100%)。这类试验多为单中心、只登记一名研究者(健康人群 BE 91%、I 期约一半),研究者之间少有共同试验,合作圈不适用;与谁常合作主要体现在申办方上,见统计面板「合作申办方」。
统计面板
治疗领域 TOP20
抑郁发作(F32)3哮喘(J45)2急性乙型肝炎(B16)2支气管炎,未特指为急性或慢性(J40)2特发性(原发性)高血压(I10)2被标明的其他流感病毒引起的流行性感冒(J10)2部位未特指的消化性溃疡(K27)2其他炎性肝脏疾病(K75)1其他静脉栓塞和血栓形成(I82)1垂体功能亢进(E22)1疼痛,不可归类在他处者(R52)1痛风(M10)1癫癎[癫痫](G40)1细菌性肺炎,不可归类在他处者(J15)1胃-食管反流性疾病(K21)1胃溃疡(K25)1非胰岛素依赖型糖尿病(E11)1合作申办方 TOP20
桂林华信制药有限公司4香港澳美制药厂有限公司北京代表处2福安药业集团宁波天衡制药有限公司2潍坊中狮制药有限公司2上海上药中西制药有限公司2通化万通药业股份有限公司1福建海西新药创制有限公司1福安药业集团烟台只楚药业有限公司1澳美制药(海南)有限公司1浙江尖峰药业有限公司/浙江尔婴药品有限公司1江苏万高药业股份有限公司1杭州沐源生物医药科技有限公司1四川科伦药业股份有限公司1厦门恩成制药有限公司1南京臣功制药股份有限公司1南京方生和医药科技有限公司1南京卡文迪许生物工程技术有限公司1上海曜谷药业有限公司1经手药物 TOP20
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂3奥美拉唑肠溶胶囊3恩替卡韦片2多索茶碱片2非布司他片1达格列净片1草酸艾司西酞普兰片1缬沙坦胶囊1磷酸奥司他韦胶囊1磷酸奥司他韦干混悬剂1盐酸文拉法辛缓释胶囊1盐酸度洛西汀肠溶胶囊1甲磺酸溴隐亭片1对乙酰氨基酚栓1奥贝胆酸片1奥美拉唑碳酸氢钠胶囊1厄贝沙坦氢氯噻嗪片1利伐沙班片1丙戊酸钠缓释片1组长单位PI TOP20
郑超(厦门大学附属第一医院)25参与PI TOP20
郑超(厦门大学附属第一医院)25设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR](例) | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR](月) | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 25 | 25 | 60 [36–80] | 3 | 22 | 0 | 0 | 22 | 1.1 [0.8–1.7] | 25 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 25 | 25 | — | 3 | 22 | 0 | 0 | 22 | — | 25 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计1,430 例
已填报25 / 25 项
完成耗时可算22 / 25 项
名下试验 25 项
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