布洛芬注射液
研发主体:南京华威医药科技开发有限公司
当前阶段III期 暂无在研首次试验登记2016-12-14首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 3 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成(2026-10-18 构建): 同一药物(含研发代号与通用名、不同译名)× 同一研发主体(含子公司、外企与中国代理、授权承接方)视为一个产品项目, 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分,标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 3 条适应症研发线
按适应症(疾病)分线:每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线:有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配,其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断(标红),没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期(特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等,按研究目的判断;改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK)。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上(一致性评价不挂)。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束(止于最后更新)虚边 = 推定已完成(项目已申报,止于申报受理)▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理(报产)● 获批(◆—● 为审评用时)◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验(首例入组→完成),条上写分期与状态;点击进入试验页,悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
疼痛,不可归类在他处者 III期 暂无在研 试验 1(III 期 1) · 始于 2016-12
临床试验(1,III 期在前)
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20160965 | II–III期 | ⚑ 推定已结束 | 术后疼痛 | 2016-12-14 | — | — |
头痛 III期 暂无在研 试验 1(III 期 1) · 始于 2017-01
临床试验(1,III 期在前)
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20160955 | II–III期 | ⚑ 推定已结束 | 解热、镇痛 | 2017-01-25 | — | — |
其他和原因不明的发热 I期 暂无在研 试验 1 · 始于 2017-01
临床试验(1,III 期在前)
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20161066 | I期 | ⚑ 推定已结束 | 发热和镇痛 | 2017-01-24 | — | — |
完整时间线 (8 个事件;点列头排序,同一编号的连续多行同底色成组)
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2014-12-17 | 伦理批准 | CTR20160955 | III期·进行中 |
| 2015-01-23 | 伦理批准 | CTR20160965 | III期·进行中 |
| 2015-02-25 | 首例入组 | CTR20160955 | III期·进行中 |
| 2015-03-24 | 首例入组 | CTR20160965 | III期·进行中 |
| 2016-11-16 | 伦理批准 | CTR20161066 | 其它·进行中 |
| 2016-12-14 | 试验登记公示 | CTR20160965 | III期·进行中·术后疼痛 |
| 2017-01-24 | 试验登记公示 | CTR20161066 | 其它·进行中·发热和镇痛 |
| 2017-01-25 | 试验登记公示 | CTR20160955 | III期·进行中·解热、镇痛 |