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产品研发项目 L-CTR20170174

贝伐珠单抗注射液

当前阶段III期 暂无在研首次试验登记2017-03-06首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 2 · 上市申请 0

本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成(2026-10-18 构建): 同一药物(含研发代号与通用名、不同译名)× 同一研发主体(含子公司、外企与中国代理、授权承接方)视为一个产品项目, 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分,标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。

研发全景 1 条适应症研发线

按适应症(疾病)分线:每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。

归线口径

上市申请归线:有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配,其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断(标红),没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期(特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等,按研究目的判断;改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK)。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上(一致性评价不挂)。

I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束(止于最后更新)虚边 = 推定已完成(项目已申报,止于申报受理)▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理(报产)● 获批(◆—● 为审评用时)◆┄ 审评中✕ 不予批准

横条为一项临床试验(首例入组→完成),条上写分期与状态;点击进入试验页,悬停看登记号、适应症与起止日期。

201720182019202020212022202320242025今天肺癌肺癌III期试验 1(III期 1)·暂无在研CTR20180147 · II–III期 · 已完成 非鳞非小细胞肺癌 2018-03-27 开始 → 2019-10-21 完成II–III期BE / 其他研究BE / 其他研究试验 1CTR20170174 · 健康人群BE · 已完成 转移性结直肠癌;晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 2017-03-06 开始 → 2018-03-30 完成健康人群BE

研发线

肺癌 III期 暂无在研 试验 1(III 期 1) · 始于 2018-03
临床试验(1,III 期在前)
登记号分期状态适应症首次公示首例入组完成
CTR20180147II–III期✓ 已完成非鳞非小细胞肺癌2018-03-27—2019-10-21
其他研究 (1 项:生物等效性、上市后研究等)
完整时间线 (8 个事件;点列头排序,同一编号的连续多行同底色成组)
日期事件编号说明
2017-01-20伦理批准CTR20170174I期·已完成
2017-03-06试验登记公示CTR20170174I期·已完成·转移性结直肠癌;晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
2017-05-11首例入组CTR20170174I期·已完成
2017-11-29伦理批准CTR20180147III期·已完成
2018-01-25首例入组CTR20180147III期·已完成
2018-03-27试验登记公示CTR20180147III期·已完成·非鳞非小细胞肺癌
2018-03-30试验完成CTR20170174I期·已完成
2019-10-21试验完成CTR20180147III期·已完成