当前阶段BE试验 暂无在研首次试验登记2017-12-07首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 2 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
② 临床试验 2 项（按首次公示排序）
「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报；标红的为低置信推断。
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 / 药名 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 | 依据申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20171357 | 健康人群BE | ✓ 已完成 | 适用于敏感菌（不含β-内酰胺酶菌株）所引起的各种感染，如呼吸道感染（肺炎、急慢性支气管炎、扁桃体炎、中耳炎等）；生殖泌尿道感染（淋病、尿道炎、膀胱炎、肾盂肾炎等）；皮肤软组织感染；伤寒及副伤寒等。 阿莫西林胶囊 商品名：阿莫灵 | 2017-12-07 | — | 2017-12-16 | — |
| CTR20181462 | 健康人群BE | ✓ 已完成 | （1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 （2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 （3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 （4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 （5）急性单纯性淋病。 （6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林干混悬剂 | 2018-08-27 | — | 2018-10-19 | — |
③ 上市申请与审评
尚无上市申请（或未在 CDE 受理目录中匹配到）。
完整时间线 （8 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2017-09-19 | 伦理批准 | CTR20171357 | BE试验·已完成 |
| 2017-11-13 | 首例入组 | CTR20171357 | BE试验·已完成 |
| 2017-12-07 | 试验登记公示 | CTR20171357 | BE试验·已完成·适用于敏感菌（不含β-内酰胺酶菌株）所引起的各种感染，如呼吸道感染（肺炎、急慢性支气管炎、扁桃体炎、中耳炎等）；生殖泌尿道感染（淋病、尿道炎、膀胱炎、肾盂肾炎等）；皮肤软组织感染；伤寒及副伤寒等 |
| 2017-12-16 | 试验完成 | CTR20171357 | BE试验·已完成 |
| 2018-07-04 | 伦理批准 | CTR20181462 | BE试验·已完成 |
| 2018-08-27 | 试验登记公示 | CTR20181462 | BE试验·已完成·（1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 （2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 （3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 （4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 （5）急性单纯性淋病。 （6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率 |
| 2018-09-28 | 首例入组 | CTR20181462 | BE试验·已完成 |
| 2018-10-19 | 试验完成 | CTR20181462 | BE试验·已完成 |