盐酸二甲双胍缓释片
研发主体：世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
当前阶段BE试验 暂无在研首次试验登记2018-09-11首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 2 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
② 临床试验 2 项（按首次公示排序）
「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报；标红的为低置信推断。
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 / 药名 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 | 依据申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20181563 | 健康人群BE | ✓ 已完成 | 1．用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。2．对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3．本品也可与磺脲类或胰岛素类合用以改善血糖控制。 盐酸二甲双胍缓释片 | 2018-09-11 | — | 2018-10-10 | — |
| CTR20181617 | 健康人群BE | ✓ 已完成 | 1．用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。2．对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3．本品也可与磺脲类或胰岛素类合用以改善血糖控制。 盐酸二甲双胍缓释片 | 2018-09-25 | — | 2019-01-12 | — |
③ 上市申请与审评
尚无上市申请（或未在 CDE 受理目录中匹配到）。
完整时间线 （8 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2018-08-03 | 伦理批准 | CTR20181563 | BE试验·已完成 |
| 2018-08-03 | 伦理批准 | CTR20181617 | BE试验·已完成 |
| 2018-09-11 | 试验登记公示 | CTR20181563 | BE试验·已完成·1．用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。2．对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3．本品也可与磺脲类或胰岛素类合用以改善血糖控制 |
| 2018-09-13 | 首例入组 | CTR20181563 | BE试验·已完成 |
| 2018-09-25 | 试验登记公示 | CTR20181617 | BE试验·已完成·1．用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。2．对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3．本品也可与磺脲类或胰岛素类合用以改善血糖控制 |
| 2018-10-10 | 试验完成 | CTR20181563 | BE试验·已完成 |
| 2018-11-13 | 首例入组 | CTR20181617 | BE试验·已完成 |
| 2019-01-12 | 试验完成 | CTR20181617 | BE试验·已完成 |