盐酸二甲双胍缓释片
研发主体：山东博山制药有限公司
当前阶段BE试验 暂无在研首次试验登记2021-03-01首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 1 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
② 临床试验 1 项（按首次公示排序）
「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报；标红的为低置信推断。
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 / 药名 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 | 依据申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20210331 | 健康人群BE | ✓ 已完成 | （1）本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。 （2）本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片 | 2021-03-01 | 2021-03-12 | 2021-06-04 | — |
③ 上市申请与审评
尚无上市申请（或未在 CDE 受理目录中匹配到）。
完整时间线 （4 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2020-12-25 | 伦理批准 | CTR20210331 | BE试验·已完成 |
| 2021-03-01 | 试验登记公示 | CTR20210331 | BE试验·已完成·（1）本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。 （2）本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖 |
| 2021-03-12 | 首例入组 | CTR20210331 | BE试验·已完成 |
| 2021-06-04 | 试验完成 | CTR20210331 | BE试验·已完成 |