当前阶段II期 暂无在研首个临床申请2021-05-26首次试验登记2021-09-07首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 4 · 临床申请 1 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 2 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
念珠菌病 II期 暂无在研 试验 1 · 始于 2023-12
临床试验申请（1）
- CXHB2400285 · 2024-12-11 · 默示许可≈2025-03-05推算 · 1类 适应症相似用于念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的预防和治疗。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20234199 | II–III期 | ✓ 已完成 | 用于治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病 | 2023-12-27 | 2024-04-28 | 2025-11-07 |
未特指的真菌病 I期 暂无在研 试验 3 · 始于 2021-05
临床试验申请（2）
- CXHL2101157 · 2021-05-26 · 默示许可≈2021-08-18推算 · 1类 试验挂接用于念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的预防和治疗。
- CXHB2200132 · 2022-08-16 · 默示许可≈2022-11-08推算 · 1类 试验挂接用于念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的预防和治疗。
临床试验（3，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20212257 | I期 | ✓ 已完成 | 侵袭性真菌感染 | 2021-09-07 | 2021-09-15 | 2022-02-18 |
| CTR20220388 | I期 | ✓ 已完成 | 侵袭性真菌感染 | 2022-02-23 | 2022-05-09 | 2022-08-02 |
| CTR20222926 | I期 | ✓ 已完成 | 侵袭性真菌感染 | 2022-11-10 | 2022-12-06 | 2023-06-25 |
完整时间线 （22 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2021-05-26 | 临床申请受理 | CXHL2101157 | 注射用HRS9432·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2021-08-12 | 伦理批准 | CTR20212257 | I期·已完成 |
| 2021-08-18 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2101157 | 受理+60工作日；用于念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的预防和治疗。 |
| 2021-09-07 | 试验登记公示 | CTR20212257 | I期·已完成·侵袭性真菌感染；对应申报 CXHL2101157（适应症匹配） |
| 2021-09-15 | 首例入组 | CTR20212257 | I期·已完成 |
| 2022-01-21 | 伦理批准 | CTR20220388 | I期·已完成 |
| 2022-02-18 | 试验完成 | CTR20212257 | I期·已完成 |
| 2022-02-23 | 试验登记公示 | CTR20220388 | I期·已完成·侵袭性真菌感染；对应申报 CXHL2101157（适应症匹配） |
| 2022-05-09 | 首例入组 | CTR20220388 | I期·已完成 |
| 2022-08-02 | 试验完成 | CTR20220388 | I期·已完成 |
| 2022-08-16 | 补充申请受理 | CXHB2200132 | 注射用HRS9432·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2022-10-20 | 伦理批准 | CTR20222926 | I期·已完成 |
| 2022-11-08 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2200132 | 受理+60工作日；用于念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的预防和治疗。 |
| 2022-11-10 | 试验登记公示 | CTR20222926 | I期·已完成·侵袭性真菌感染；对应申报 CXHB2200132（适应症匹配） |
| 2022-12-06 | 首例入组 | CTR20222926 | I期·已完成 |
| 2023-06-25 | 试验完成 | CTR20222926 | I期·已完成 |
| 2023-10-09 | 伦理批准 | CTR20234199 | II期·已完成 |
| 2023-12-27 | 试验登记公示 | CTR20234199 | II期·已完成·用于治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病；对应申报 CXHB2200132（AI 判定） |
| 2024-04-28 | 首例入组 | CTR20234199 | II期·已完成 |
| 2024-12-11 | 补充申请受理 | CXHB2400285 | 注射用HRS9432·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-03-05 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2400285 | 受理+60工作日；用于念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的预防和治疗。 |
| 2025-11-07 | 试验完成 | CTR20234199 | II期·已完成 |