利伐沙班片
研发主体:上海理想制药有限公司
当前阶段BE试验 暂无在研首次试验登记2022-03-11首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 1 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成(2026-10-18 构建): 同一药物(含研发代号与通用名、不同译名)× 同一研发主体(含子公司、外企与中国代理、授权承接方)视为一个产品项目, 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分,标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
② 临床试验 1 项(按首次公示排序)
「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报;标红的为低置信推断。
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 / 药名 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 | 依据申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20220570 | 健康人群BE | ⚑ 推定已结束 | 1. 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2. 用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低DVT和肺栓塞(PE)复发的风险。3. 用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片 | 2022-03-11 | — | — | — |
③ 上市申请与审评
尚无上市申请(或未在 CDE 受理目录中匹配到)。
完整时间线 (2 个事件;点列头排序,同一编号的连续多行同底色成组)
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2022-02-28 | 伦理批准 | CTR20220570 | BE试验·进行中 |
| 2022-03-11 | 试验登记公示 | CTR20220570 | BE试验·进行中·1. 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2. 用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低DVT和肺栓塞(PE)复发的风险。3. 用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险 |