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产品研发项目 L-CTR20220570

利伐沙班片

当前阶段BE试验 暂无在研首次试验登记2022-03-11首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 1 · 上市申请 0

本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成(2026-10-18 构建): 同一药物(含研发代号与通用名、不同译名)× 同一研发主体(含子公司、外企与中国代理、授权承接方)视为一个产品项目, 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分,标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。

② 临床试验 1 项(按首次公示排序)

「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报;标红的为低置信推断。

登记号分期状态适应症 / 药名首次公示首例入组完成依据申报
CTR20220570健康人群BE⚑ 推定已结束1. 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2. 用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低DVT和肺栓塞(PE)复发的风险。3. 用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片
2022-03-11———

③ 上市申请与审评

尚无上市申请(或未在 CDE 受理目录中匹配到)。

完整时间线 (2 个事件;点列头排序,同一编号的连续多行同底色成组)
日期事件编号说明
2022-02-28伦理批准CTR20220570BE试验·进行中
2022-03-11试验登记公示CTR20220570BE试验·进行中·1. 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2. 用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低DVT和肺栓塞(PE)复发的风险。3. 用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险