利丙双卡因乳膏
研发主体:长沙爱贝高药业有限公司
当前阶段BE试验 暂无在研首次试验登记2023-10-26首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 1 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成(2026-10-18 构建): 同一药物(含研发代号与通用名、不同译名)× 同一研发主体(含子公司、外企与中国代理、授权承接方)视为一个产品项目, 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分,标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
② 临床试验 1 项(按首次公示排序)
「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报;标红的为低置信推断。
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 / 药名 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 | 依据申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20233246 | 健康人群BE | ✓ 已完成 | ① 与以下相关的皮肤局部麻醉:(适用于成人和儿童患者) -针头插入,例如静脉导管或血液取样。 -浅表外科手术。 ② 生殖器粘膜的表面麻醉,例如在表面外科手术或浸润之前麻醉(适用于成人和青少年≥12岁) ③ 对腿部溃疡进行局部麻醉,以便进行机械清洗/清创(仅适用于成人) 利丙双卡因乳膏 | 2023-10-26 | 2023-10-24 | 2023-11-16 | — |
③ 上市申请与审评
尚无上市申请(或未在 CDE 受理目录中匹配到)。
完整时间线 (4 个事件;点列头排序,同一编号的连续多行同底色成组)
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2023-09-12 | 伦理批准 | CTR20233246 | BE试验·已完成 |
| 2023-10-24 | 首例入组 | CTR20233246 | BE试验·已完成 |
| 2023-10-26 | 试验登记公示 | CTR20233246 | BE试验·已完成·① 与以下相关的皮肤局部麻醉:(适用于成人和儿童患者) -针头插入,例如静脉导管或血液取样。 -浅表外科手术。 ② 生殖器粘膜的表面麻醉,例如在表面外科手术或浸润之前麻醉(适用于成人和青少年≥12岁) ③ 对腿部溃疡进行局部麻醉,以便进行机械清洗/清创(仅适用于成人) |
| 2023-11-16 | 试验完成 | CTR20233246 | BE试验·已完成 |