当前阶段II期首个临床申请2023-11-20首次试验登记2024-04-10首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 3 · 临床申请 8 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 2 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
霍奇金淋巴瘤 II期 试验 1 · 始于 2026-01
临床试验申请（4）
- JXHL2600023 · 2026-01-21 · 默示许可≈2026-04-15推算 · 1类 试验挂接血液恶性肿瘤
- JXHL2600022 · 2026-01-21 · 默示许可≈2026-04-15推算 · 1类 同批受理血液恶性肿瘤
- JXHL2600021 · 2026-01-21 · 默示许可≈2026-04-15推算 · 1类 同批受理血液恶性肿瘤
- JXHL2600020 · 2026-01-21 · 默示许可≈2026-04-15推算 · 1类 同批受理血液恶性肿瘤
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20262277 | I/II期 | ▶ 进行中 | 典型霍奇金淋巴瘤（cHL）,外周T细胞淋巴瘤(PTCL) | 2026-06-11 | — | — |
肺癌 II期 试验 1 · 始于 2026-02
临床试验申请（2）
- JXHL2600035 · 2026-02-07 · 默示许可≈2026-05-01推算 · 1类 试验挂接MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤
- JXHL2600034 · 2026-02-07 · 默示许可≈2026-05-01推算 · 1类 同批受理MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20262649 | II–III期 | ▶ 进行中 | 肺癌 | 2026-07-13 | — | — |
早期探索 / 多瘤种 I期 试验 1 · 始于 2023-11
临床试验申请（6）
- JXHL2300292 · 2023-11-20 · 默示许可≈2024-02-12推算 · 1类 试验挂接MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤
- JXHL2300291 · 2023-11-20 · 默示许可≈2024-02-12推算 · 1类 同批受理MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤
- JXHB2400167 · 2024-10-17 · 默示许可≈2025-01-09推算 · 1类 适应症归类MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤
- JXHB2400166 · 2024-10-17 · 默示许可≈2025-01-09推算 · 1类 适应症归类MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤
- JXHB2500104 · 2025-08-13 · 默示许可≈2025-11-05推算 · 1类 适应症归类MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤
- JXHB2500103 · 2025-08-13 · 默示许可≈2025-11-05推算 · 1类 适应症归类MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20241176 | I期 | ▶ 进行中 | 实体瘤 | 2024-04-10 | 2025-02-27 | — |
完整时间线 （32 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，32 条并为 18 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2023-11-20 | 临床申请受理 | JXHL2300291 / 292 | AZD3470薄膜衣片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-01-22 | 伦理批准 | CTR20241176 | I期·进行中 |
| 2024-02-12 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2300291 / 292 | 受理+60工作日；MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤 |
| 2024-04-10 | 试验登记公示 | CTR20241176 | I期·进行中·实体瘤；对应申报 JXHL2300292（AI 判定） |
| 2024-10-17 | 补充申请受理 | JXHB2400166 / 167 | AZD3470薄膜衣片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-01-09 推算 | 默示许可(推算) | JXHB2400166 / 167 | 受理+60工作日；MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤 |
| 2025-02-27 | 首例入组 | CTR20241176 | I期·进行中 |
| 2025-08-13 | 补充申请受理 | JXHB2500103 / 104 | AZD3470薄膜衣片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-11-05 推算 | 默示许可(推算) | JXHB2500103 / 104 | 受理+60工作日；MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤 |
| 2026-01-21 | 临床申请受理 | JXHL2600020 / 021 / 022 / 023 | AZD3470薄膜衣片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-02-07 | 临床申请受理 | JXHL2600034 / 035 | AZD3470薄膜衣片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-03-05 | 伦理批准 | CTR20262277 | I/II期·进行中 |
| 2026-03-30 | 伦理批准 | CTR20262649 | II期·进行中 |
| 2026-04-15 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2600020 / 021 / 022 / 023 | 受理+60工作日；血液恶性肿瘤 |
| 2026-05-01 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2600034 / 035 | 受理+60工作日；MTAP缺陷型晚期/转移性实体瘤 |
| 2026-06-11 | 试验登记公示 | CTR20262277 | I/II期·进行中·典型霍奇金淋巴瘤（cHL）,外周T细胞淋巴瘤(PTCL)；对应申报 JXHL2600023（AI 判定） |
| 2026-07-13 | 试验登记公示 | CTR20262649 | II期·进行中·肺癌；对应申报 JXHL2600035（AI 判定） |
| 2026-07-14 | 首例入组 | CTR20262277 | I/II期·进行中 |