当前阶段III期 暂无在研首个临床申请2024-01-11首次试验登记2024-05-14首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 5 · 临床申请 1 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 0 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
早期探索 / 多瘤种 III期 暂无在研 试验 5（III 期 2） · 始于 2024-01
临床试验申请（3）
- CXHL2400059 · 2024-01-11 · 默示许可≈2024-04-04推算 · 1类 试验挂接本品用于全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变。
- CXHB2500100 · 2025-04-15 · 默示许可≈2025-07-08推算 · 1类 试验挂接本品用于全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变。
- CXHB2600039 · 2026-02-10 · 默示许可≈2026-05-05推算 · 1类 适应症相似本品用于全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变。
临床试验（5，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20244685 | II–III期 | ✓ 已完成 | 用于中枢神经系统病变的磁共振成像 （MRI） 对比增强 | 2024-12-11 | 2024-12-11 | 2025-04-02 |
| CTR20254396 | II–III期 | ✓ 已完成 | 用于成人中枢神经系统（CNS）之外的全身其他各部位病变的磁共振成像（MRI） | 2025-11-04 | 2025-11-14 | 2026-06-09 |
| CTR20254393 | II–III期 | ✓ 已完成 | 用于成人中枢神经系统（CNS）病变的磁共振成像（MRI） | 2025-11-13 | 2025-11-17 | 2026-06-17 |
| CTR20241752 | I期 | ✓ 已完成 | 用于全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变 | 2024-05-14 | 2024-06-11 | 2024-10-06 |
| CTR20243552 | I期 | ✓ 已完成 | 全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变 | 2024-09-30 | 2024-10-15 | 2025-07-03 |
完整时间线 （26 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2024-01-11 | 临床申请受理 | CXHL2400059 | HRS-9231注射液·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-04-04 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2400059 | 受理+60工作日；本品用于全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变。 |
| 2024-05-06 | 伦理批准 | CTR20241752 | I期·已完成 |
| 2024-05-14 | 试验登记公示 | CTR20241752 | I期·已完成·用于全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变；对应申报 CXHL2400059（适应症匹配） |
| 2024-06-11 | 首例入组 | CTR20241752 | I期·已完成 |
| 2024-09-11 | 伦理批准 | CTR20243552 | I期·已完成 |
| 2024-09-30 | 试验登记公示 | CTR20243552 | I期·已完成·全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变；对应申报 CXHL2400059（适应症匹配） |
| 2024-10-06 | 试验完成 | CTR20241752 | I期·已完成 |
| 2024-10-15 | 首例入组 | CTR20243552 | I期·已完成 |
| 2024-10-21 | 伦理批准 | CTR20244685 | II期·已完成 |
| 2024-12-11 | 试验登记公示 | CTR20244685 | II期·已完成·用于中枢神经系统病变的磁共振成像 （MRI） 对比增强；对应申报 CXHL2400059（适应症匹配） |
| 2024-12-11 | 首例入组 | CTR20244685 | II期·已完成 |
| 2025-04-02 | 试验完成 | CTR20244685 | II期·已完成 |
| 2025-04-15 | 补充申请受理 | CXHB2500100 | HRS-9231注射液·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-07-03 | 试验完成 | CTR20243552 | I期·已完成 |
| 2025-07-08 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2500100 | 受理+60工作日；本品用于全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变。 |
| 2025-08-15 | 伦理批准 | CTR20254393 | III期·已完成 |
| 2025-08-26 | 伦理批准 | CTR20254396 | III期·已完成 |
| 2025-11-04 | 试验登记公示 | CTR20254396 | III期·已完成·用于成人中枢神经系统（CNS）之外的全身其他各部位病变的磁共振成像（MRI）；对应申报 CXHB2500100（AI 判定） |
| 2025-11-13 | 试验登记公示 | CTR20254393 | III期·已完成·用于成人中枢神经系统（CNS）病变的磁共振成像（MRI）；对应申报 CXHL2400059（AI 判定） |
| 2025-11-14 | 首例入组 | CTR20254396 | III期·已完成 |
| 2025-11-17 | 首例入组 | CTR20254393 | III期·已完成 |
| 2026-02-10 | 补充申请受理 | CXHB2600039 | HRS-9231注射液·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-05-05 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2600039 | 受理+60工作日；本品用于全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变。 |
| 2026-06-09 | 试验完成 | CTR20254396 | III期·已完成 |
| 2026-06-17 | 试验完成 | CTR20254393 | III期·已完成 |