达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）
研发主体：四川益生智同医药生物科技发展有限公司
当前阶段BE试验 暂无在研首次试验登记2025-02-24首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 3 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
② 临床试验 3 项（按首次公示排序）
「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报；标红的为低置信推断。
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 / 药名 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 | 依据申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20250626 | 健康人群BE | ⚑ 推定已结束 | 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 2025-02-24 | 2025-02-16 | — | — |
| CTR20252039 | 健康人群BE | ⚑ 推定已结束 | 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖尿 病成人患者改善血糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 2025-05-22 | — | — | — |
| CTR20253662 | 健康人群BE | ⚑ 已开展·登记未更新 | 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 2025-09-17 | — | — | — |
③ 上市申请与审评
尚无上市申请（或未在 CDE 受理目录中匹配到）。
完整时间线 （7 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2025-01-10 | 伦理批准 | CTR20250626 | BE试验·进行中 |
| 2025-02-16 | 首例入组 | CTR20250626 | BE试验·进行中 |
| 2025-02-24 | 试验登记公示 | CTR20250626 | BE试验·进行中·本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制 |
| 2025-05-10 | 伦理批准 | CTR20252039 | BE试验·进行中 |
| 2025-05-22 | 试验登记公示 | CTR20252039 | BE试验·进行中·本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖尿 病成人患者改善血糖控制 |
| 2025-08-08 | 伦理批准 | CTR20253662 | BE试验·进行中 |
| 2025-09-17 | 试验登记公示 | CTR20253662 | BE试验·进行中·本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制 |