布洛芬混悬液
研发主体:南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
当前阶段BE试验首次试验登记2026-03-30首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 2 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成(2026-10-18 构建): 同一药物(含研发代号与通用名、不同译名)× 同一研发主体(含子公司、外企与中国代理、授权承接方)视为一个产品项目, 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分,标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
② 临床试验 2 项(按首次公示排序)
「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报;标红的为低置信推断。
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 / 药名 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 | 依据申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20261172 | 健康人群BE | ▶ 进行中 | 用于儿童普通感冒或流感引起的发热、头痛,也用于缓解儿童轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛 布洛芬混悬液 | 2026-03-30 | — | — | — |
| CTR20262748 | 健康人群BE | ▶ 进行中 | 用于儿童普通感冒或流感引起的发热、头痛,也用于缓解儿童轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛 布洛芬混悬液 | 2026-07-21 | — | — | — |
③ 上市申请与审评
尚无上市申请(或未在 CDE 受理目录中匹配到)。
完整时间线 (4 个事件;点列头排序,同一编号的连续多行同底色成组)
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2026-02-09 | 伦理批准 | CTR20261172 | BE试验·进行中 |
| 2026-03-30 | 试验登记公示 | CTR20261172 | BE试验·进行中·用于儿童普通感冒或流感引起的发热、头痛,也用于缓解儿童轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛 |
| 2026-06-30 | 伦理批准 | CTR20262748 | BE试验·进行中 |
| 2026-07-21 | 试验登记公示 | CTR20262748 | BE试验·进行中·用于儿童普通感冒或流感引起的发热、头痛,也用于缓解儿童轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛 |