拉米夫定多替拉韦片
研发主体：成都倍特药业股份有限公司
当前阶段BE试验 暂无在研首次试验登记2026-05-20首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 2 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
② 临床试验 2 项（按首次公示排序）
「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报；标红的为低置信推断。
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 / 药名 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 | 依据申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20261994 | 健康人群BE | ■ 主动终止 | 作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者： （1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。 拉米夫定多替拉韦片 | 2026-05-20 | — | — | — |
| CTR20261995 | 健康人群BE | ✓ 已完成 | 作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者： （1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。 拉米夫定多替拉韦片 | 2026-05-29 | 2026-06-24 | 2026-08-15 | — |
③ 上市申请与审评
尚无上市申请（或未在 CDE 受理目录中匹配到）。
完整时间线 （6 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2026-05-13 | 伦理批准 | CTR20261994 | BE试验·主动终止 |
| 2026-05-13 | 伦理批准 | CTR20261995 | BE试验·已完成 |
| 2026-05-20 | 试验登记公示 | CTR20261994 | BE试验·主动终止·作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者： （1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者 |
| 2026-05-29 | 试验登记公示 | CTR20261995 | BE试验·已完成·作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者： （1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA < 50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者 |
| 2026-06-24 | 首例入组 | CTR20261995 | BE试验·已完成 |
| 2026-08-15 | 试验完成 | CTR20261995 | BE试验·已完成 |