当前阶段临床申请 未见临床试验登记首个临床申请2005-10-13首次试验登记—首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 0 · 临床申请 1 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成(2026-10-18 构建): 同一药物(含研发代号与通用名、不同译名)× 同一研发主体(含子公司、外企与中国代理、授权承接方)视为一个产品项目, 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分,标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
① 临床试验申请(IND) 1 次
默示许可日期为推算值:受理后 60 个工作日未否决即视为同意(只跳周末,未扣节假日)。
| 受理号 | 受理 | 默示许可 | 类型 | 获准适应症 | 挂接试验 |
|---|---|---|---|---|---|
| CXZL0500470 | 2005-10-13 | — | 临床申请 · 6类 |
② 临床试验
未见本项目的药物临床试验登记。常见原因:试验以研发代号或另一主体登记、尚未归并到本项目(AI / 人工复核后会并入);进口药在境外完成临床后直接申报上市;或临床申请获批后尚未开展。
③ 上市申请与审评
尚无上市申请(或未在 CDE 受理目录中匹配到)。
完整时间线 (1 个事件;点列头排序,同一编号的连续多行同底色成组)
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2005-10-13 | 临床申请受理 | CXZL0500470 | 注射用复方板蓝根·中药6类(2007版) |