当前阶段上市后研究 未见临床试验登记 背景：2020年前已上市首个临床申请—首次试验登记—首个上市申请2005-07-01首次获批2020 年前（早于送达公示）批准文号—规模试验 0 · 临床申请 0 · 上市申请 1
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
① 临床试验申请（IND）
CDE 受理目录里没有找到本项目的临床申请（2018 年前的老批件、或登记名与申报名差异过大时常见）。
② 临床试验
未见本项目的药物临床试验登记。常见原因：试验以研发代号或另一主体登记、尚未归并到本项目（AI / 人工复核后会并入）；进口药在境外完成临床后直接申报上市；或临床申请获批后尚未开展。
③ 上市申请与审评 3 件（含上市后补充申请）
| 受理号 | 类型 | 受理 | 注册分类 | 特殊程序 / 审评 | 结论 | 批准文号 · 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CXZS0501566 | 新药上市申请 | 2005-07-01 | 6 | — | — | |
| CYZB2300996 | 补充申请 | 2023-05-25 | — | 不予批准 |
其他补充申请 （1 件：未见结论、在审或批准文号，多为 2020 年送达公示前的上市后变更）
| 受理号 | 受理 | 药名 | 申请人 |
|---|---|---|---|
| CYZB1207386 | 2013-06-18 | 益宫颗粒 | 陕西健民制药有限公司 |
完整时间线 （4 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2005-07-01 | 新药上市申请受理 | CXZS0501566 | 益宫颗粒·中药6类（2007版） |
| 2013-06-18 | 补充申请受理 | CYZB1207386 | 益宫颗粒 |
| 2023-05-25 | 补充申请受理 | CYZB2300996 | 益宫颗粒 |
| 2023-07-13 | 不予批准通知件 | CYZB2300996 | 通知件送达，未获批准（不予批准）；源站未附具体原因 |