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产品研发项目 L-CXZS1300004

更舒颗粒

药品类型:中药 · 品种:更舒颗粒 (同品种各企业的获批 / 在审情况)
当前阶段上市申请结论未公示 CXZS1300004(2013-05-10 受理)早于 NMPA 送达公示数据,结论未见;未见临床试验登记首个临床申请—首次试验登记—首个上市申请2013-05-10首次获批—批准文号—规模试验 0 · 临床申请 0 · 上市申请 1

本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成(2026-10-18 构建): 同一药物(含研发代号与通用名、不同译名)× 同一研发主体(含子公司、外企与中国代理、授权承接方)视为一个产品项目, 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分,标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。

① 临床试验申请(IND)

CDE 受理目录里没有找到本项目的临床申请(2018 年前的老批件、或登记名与申报名差异过大时常见)。

② 临床试验

未见本项目的药物临床试验登记。常见原因:试验以研发代号或另一主体登记、尚未归并到本项目(AI / 人工复核后会并入);进口药在境外完成临床后直接申报上市;或临床申请获批后尚未开展。

③ 上市申请与审评 1 件(含上市后补充申请)

受理号类型受理注册分类特殊程序 / 审评结论批准文号 · 日期
CXZS1300004 📄审评报告新药上市申请2013-05-106.2——

④ 批准与上市后

批准适应症(说明书原文)(1 件上市申请)
功能主治
补益肝肾,滋阴降火。用于女性更年期综合征(绝经前后诸证)中医辨证属肝肾阴虚证,症见烘热汗出,头晕,耳鸣,腰膝酸软或足跟痛,少寐多梦,急躁易怒等。
完整时间线 (2 个事件;点列头排序,同一编号的连续多行同底色成组)
日期事件编号说明
2013-05-10新药上市申请受理CXZS1300004更舒颗粒·中药6.2类(2007版)
2013-05-10上市药品目录CXZS1300004列入上市药品信息