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检索结果 共 176 项

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研究者：胡伟 ✕归类：I期 ✕
检索条件
按字段组合检索（布尔）
① 试验归类（可多选）勾选项之间＝「或」，命中任一即列入
生物等效研究
非生物等效研究
② BE 主要指标终点（可多选）——只作用于①的生物等效勾选项， 组合语义＝（生物等效 且 终点）或 非生物等效；非生物等效勾选项不受影响， 未勾生物等效项时终点作用于全部带终点标签的研究（含按实施归入 II–III期 的 PD/临床终点生物等效研究）
BE 主要指标终点
年份 2013–2026
同一栏填多个词（空格分隔）=任一匹配；不同栏之间=同时满足； 全文支持 -词 排除与 "整句" 搜索。
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年度趋势

201932%▼4.8202063%▼3.520211911%▲1.920222916%▲7.520233118%▲6.220242414%▲0.520253118%▲3.620263319%▲8.3

状态与构成

已完成11666%▲6.3进行中·在研4827%▲7.3进行中·推定已结束106%▼9.1主动终止11%▼3.7主动暂停11%▼0.8
试验分类
药代动力学/药效动力学试验11364%▲49.6安全性3319%▲13.8安全性和有效性2816%▼20.9生物等效性试验/生物利用度试验11%▼41.6其他11%▼0.2
试验范围
国内试验17298%▲6.9国际多中心试验42%▼5.8

设计·随机·盲法

设计类型
平行分组13074%▲36.8单臂试验2715%▼2.3交叉设计1810%▼35.0析因设计11%▲0.4
随机化
随机化14683%▲1.9非随机化3017%▼1.9
盲法
双盲10761%▲34.5开放6839%▼33.8单盲11%▼0.8

疾病领域（ICD 章）

内分泌营养代谢4928%▲16.1皮肤皮下组织疾病2212%▲8.4肿瘤2011%▼10.7呼吸系统疾病159%▼1.2症状体征异常所见116%▲3.6消化系统疾病116%▲0.5肌肉骨骼结缔组织疾病106%▼0.2循环系统疾病85%▼6.1血液及免疫疾病63%▲0.8影响健康的因素53%▼0.2泌尿生殖系统疾病53%▼1.4眼和附器疾病42%▲1.1传染病和寄生虫病42%▼3.9神经系统疾病32%▼2.7精神行为障碍32%▼2.7

试验药物 TOP20

司美格鲁肽注射液63%MY004567片42%HDM1005注射液42%海曲泊帕乙醇胺片32%MY009212A片32%HY-072808软膏32%HRS9531注射液32%HDM1002片32%AR882胶囊32%注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白21%氨酚羟考酮缓释片21%氨酚氢可酮缓释片21%断金戒毒胶囊21%帕妥珠单抗注射液21%SYN045片21%QR060127胶囊21%QR052107B片21%MG-K10人源化单抗注射液21%HY-078020片21%HSK55879片21%

申办方 TOP20

上海美悦生物科技发展有限公司85%江苏恒瑞医药股份有限公司74%杭州中美华东制药有限公司74%武汉朗来科技发展有限公司63%福建盛迪医药有限公司53%宜昌人福药业有限责任公司42%西藏海思科制药有限公司32%江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司32%杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司32%安徽安科生物工程（集团）股份有限公司32%合肥医工医药股份有限公司/合肥恩瑞特药业有限公司32%合肥医工医药股份有限公司32%上海麦济生物技术有限公司32%重庆派金生物科技有限公司/杭州中美华东制药有限公司21%石药集团巨石生物制药有限公司21%石家庄四药有限公司21%爱科诺生物医药（苏州）有限公司21%江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司21%智翔（上海）医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药有限公司21%成都苑东生物制药股份有限公司21%

参研机构 TOP20

安徽医科大学第二附属医院17097%湖南省肿瘤医院74%南京大学医学院附属鼓楼医院63%青岛大学附属医院53%河南科技大学第一附属医院53%武汉大学人民医院53%山西省肿瘤医院53%山东省肿瘤医院53%辽宁省肿瘤医院53%复旦大学附属中山医院53%四川省人民医院53%北京肿瘤医院53%西安交通大学第一附属医院42%蚌埠医科大学第一附属医院42%福建医科大学附属协和医院42%湖北省肿瘤医院42%河南省肿瘤医院42%河北医科大学第四医院42%四川大学华西医院42%哈尔滨医科大学附属肿瘤医院42%

入组人群

男女均入组15286%▼2.6仅男性2313%▲5.9仅女性11%▼3.4含健康受试者15085%▲27.2仅患者2615%▼27.2含未成年人（<18岁）42%▼3.3含老年人（≥60岁或不限）5431%▼43.1
年龄已填报176 / 176

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR]（例）<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR]（月）单中心2-5家6-20家20家以上
I期17617256 [30–84]411012911165.3 [2.4–8.4]14512125
合计176172—41101291116—14512125
国内目标样本量合计12,438 例
已填报172 / 176 项
完成耗时可算116 / 176 项
未记录参研机构2 项
数据截至 2026-10-18 08:34:18 · 试验取当前公示版本 · 年度按首次公示日 · 机构按规范名 · 药物按登记表单药口径 · 疾病为 ICD-10 辅助归类 · ▲▼ 为与全库构成的差值（百分点，不构成显著性推断） · 样本量与机构规模按试验分期分层 · 完成耗时=首例知情→完成日期（月，仅两日期齐全的试验） · 推定已结束=「进行中」且无完成日期、估计烂尾概率≥85%（按归类×肿瘤适应症×起点时期×是否已登记首例知情分层估计；无衰减肿瘤子桶改按同类完成耗时第85百分位数当参考阈值，不声称概率；本站标注，登记未更新，口径见 /guide）
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