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试验分类:安全性和有效性 ✕
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按字段组合检索(布尔)
① 试验归类(可多选)勾选项之间=「或」,命中任一即列入
生物等效研究
非生物等效研究
② BE 主要指标终点(可多选)——只作用于①的生物等效勾选项, 组合语义=(生物等效 且 终点)或 非生物等效;非生物等效勾选项不受影响, 未勾生物等效项时终点作用于全部带终点标签的研究(含按实施归入 II–III期 的 PD/临床终点生物等效研究)
BE 主要指标终点
年份 2013–2026
同一栏填多个词(空格分隔)=任一匹配;不同栏之间=同时满足; 全文支持 -词 排除与 "整句" 搜索。
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分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
I期2,3192,13252 [30–104]5131,0395582267217.5 [8.8–30.6]768741617186
I/II期1,0761,029100 [50–178]1123924962916625.0 [15.4–40.9]116255459245
I/II/III期55—0410——0131
I/III期3332535 [168–1,240]1312168—39713
II期4,1823,956120 [60–216]3931,2452,247711,53816.5 [10.0–27.9]2917292,0501,105
II/III期196190235 [100–488]64198455122.6 [12.6–39.4]21158124
III期4,9794,809275 [112–474]2687832,7829762,21020.3 [12.9–32.2]1713931,6992,711
III/IV期54—12102—1022
IV期425414300 [75–1,500]328213416622024.1 [14.4–32.7]4978169128
BE试验393360 [52–220]32091253.4 [1.1–10.0]28371
RWT试验1616200 [142–782]21855—11103
IIa11—0010——0010
其它314272240 [120–348]14471723914516.9 [9.8–26.7]399515227
合计13,59012,893—1,3453,6596,5191,3705,042—1,4692,3165,2344,546
国内目标样本量合计3,968,589 例
已填报12,893 / 13,591 项
完成耗时可算5,042 / 13,591 项
未记录参研机构25 项
数据截至 2026-10-18 08:34:18 · 试验取当前公示版本 · 年度按首次公示日 · 机构按规范名 · 药物按登记表单药口径 · 疾病为 ICD-10 辅助归类 · ▲▼ 为与全库构成的差值(百分点,不构成显著性推断) · 样本量与机构规模按试验分期分层 · 完成耗时=首例知情→完成日期(月,仅两日期齐全的试验) · 推定已结束=「进行中」且无完成日期、估计烂尾概率≥85%(按归类×肿瘤适应症×起点时期×是否已登记首例知情分层估计;无衰减肿瘤子桶改按同类完成耗时第85百分位数当参考阈值,不声称概率;本站标注,登记未更新,口径见 /guide)
检索结果 13,591 项

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