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状态与构成
已完成65762%▲2.4进行中·推定已结束32631%▲16.0主动暂停454%▲2.9进行中·在研283%▼17.4主动终止30%▼3.9试验分类
安全性和有效性85681%▲44.0药代动力学/药效动力学试验999%▼5.3安全性646%▲1.1其他222%▲1.4有效性141%▲0.6生物等效性试验/生物利用度试验40%▼41.8试验范围
国内试验92988%▼3.1国际多中心试验13012%▲4.2疾病领域（ICD 章）
肿瘤14314%▼8.6呼吸系统疾病13413%▲3.0循环系统疾病13112%▲1.7消化系统疾病919%▲2.8传染病和寄生虫病878%▲2.1泌尿生殖系统疾病818%▲3.4肌肉骨骼结缔组织疾病797%▲1.5内分泌营养代谢767%▼4.5精神行为障碍545%▲0.7神经系统疾病515%▲0.4症状体征异常所见323%▲0.4影响健康的因素232%▼0.9皮肤皮下组织疾病212%▼2.1血液及免疫疾病212%▼0.6眼和附器疾病162%▲0.3损伤中毒外因后果121%▲0.8围生期情况20%▲0.1耳和乳突疾病20%妊娠分娩产褥10%试验药物 TOP20
非布司他片172%伊潘立酮片81%奥美拉唑胶囊61%第二代马应龙麝香痔疮膏50%吡非尼酮片50%黄芩素片40%试验药40%血府逐瘀胶囊40%注射用雷贝拉唑钠40%注射用艾普拉唑钠40%氯桂丁胺片40%复方盐酸替利定胶囊40%冻干重组人角质细胞生长因子-240%RFB00240%龙牙冠心康胶囊30%重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液30%重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原30%重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）30%通栓救心片30%西他沙星片30%申办方 TOP20
济南百诺医药科技开发有限公司182%江苏恒瑞医药股份有限公司101%山东诚创医药技术开发有限公司81%齐鲁制药有限公司71%山东绿叶制药有限公司71%湘北威尔曼制药有限公司61%武汉生物制品研究所61%成都力思特制药股份有限公司61%山东省医药工业研究所61%天津宏仁堂药业有限公司61%Boehringer Ingelheim International GmbH/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司61%Bayer Pharma AG/拜耳医药保健有限公司61%石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司50%武汉马应龙药业集团股份有限公司50%扬子江药业集团有限公司50%吉林省中医中药研究院50%厦门特宝生物工程股份有限公司/厦门伯赛基因转录技术有限公司50%南京海纳医药科技有限公司50%湖南方盛制药有限公司40%海南碧凯药业有限公司40%参研机构 TOP20
四川大学华西医院21821%天津中医药大学第一附属医院15214%中国医学科学院北京协和医院12212%中国人民解放军空军军医大学第一附属医院11711%吉林大学第一医院11010%天津中医药大学第二附属医院10710%江苏省人民医院10410%华中科技大学同济医学院附属同济医院10410%北京大学第一医院10310%辽宁中医药大学附属医院10210%浙江大学医学院附属第一医院1009%华中科技大学同济医学院附属协和医院999%中国人民解放军总医院第五医学中心979%上海交通大学医学院附属瑞金医院919%辽宁中医药大学附属第二医院908%中南大学湘雅三医院908%长春中医药大学附属医院858%中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院858%北京大学人民医院848%中南大学湘雅二医院848%研究者 TOP20
秦叔逵404%程颖394%石玲283%李薇283%徐建明262%闫颖222%潘宏铭222%王晓峰202%李全民202%付秀华192%石远凯182%艾长山172%白玉贤172%李向培172%马建华162%李进162%张力162%常晓悦162%宋殿荣162%刘贵颖162%组长单位PI TOP20
文爱东（中国人民解放军空军军医大学第一附属医院）11石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）10胡蓓（中国医学科学院北京协和医院）9李进（上海市东方医院）9吕媛（北京大学第一医院）9雍小兰（成都新华医院）8秦叔逵（中国人民解放军东部战区总医院）8李新民（天津中医药大学第一附属医院）8徐兵河（中国医学科学院肿瘤医院）8夏胜利（河南省疾病预防控制中心）8刘泽源（中国人民解放军总医院第五医学中心）8胡月梅（江苏省疾病预防控制中心）7李宁（首都医科大学附属北京佑安医院）7李兆申（上海长海医院）7张婴元（复旦大学附属华山医院）7吴一龙（广东省人民医院）7霍勇（北京大学第一医院）6莫兆军（广西壮族自治区疾病预防控制中心）6王美霞（首都医科大学附属北京佑安医院）6王刚（首都医科大学附属北京安定医院）6参与PI TOP20
秦叔逵（中国人民解放军东部战区总医院）40程颖（吉林省肿瘤医院）39石玲（辽宁中医药大学附属第二医院）28李薇（吉林大学第一医院）28徐建明（中国人民解放军总医院第一医学中心）26闫颖（天津中医药大学第一附属医院）22潘宏铭（浙江大学医学院附属邵逸夫医院）22李全民（中国人民解放军火箭军特色医学中心）20付秀华（内蒙古医科大学附属医院）19石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）18艾长山（吉林省中医药科学院第一临床医院）17白玉贤（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）17李向培（安徽省立医院）17马建华（南京市第一医院）16李进（上海市东方医院）16常晓悦（包头市中心医院）16宋殿荣（天津中医药大学第二附属医院）16于世英（华中科技大学同济医学院附属同济医院）16赵水平（中南大学湘雅二医院）15白春学（复旦大学附属中山医院）15分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 162 | 141 | 42 [30–60] | 33 | 104 | 4 | 0 | 126 | 3.9 [2.2–7.6] | 147 | 15 | 0 | 0 |
| I/II期 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 |
| II期 | 383 | 344 | 240 [152–240] | 7 | 33 | 296 | 8 | 218 | 15.1 [10.3–21.7] | 12 | 169 | 193 | 9 |
| III期 | 397 | 364 | 342 [223–485] | 11 | 26 | 236 | 91 | 252 | 21.1 [14.1–35.6] | 17 | 33 | 230 | 116 |
| IV期 | 10 | 9 | — | 0 | 1 | 6 | 2 | 6 | — | 1 | 1 | 4 | 4 |
| BE试验 | 4 | 3 | — | 3 | 0 | 0 | 0 | 2 | — | 4 | 0 | 0 | 0 |
| 其它 | 102 | 94 | 240 [64–286] | 14 | 12 | 55 | 13 | 66 | 12.1 [5.7–22.3] | 23 | 34 | 43 | 2 |
| 合计 | 1,059 | 956 | — | 68 | 176 | 598 | 114 | 671 | — | 204 | 252 | 471 | 131 |
国内目标样本量合计299,100 例
已填报956 / 1,059 项
完成耗时可算671 / 1,059 项
未记录参研机构1 项
数据截至 2026-10-18 08:34:18 · 试验取当前公示版本 · 年度按首次公示日 · 机构按规范名 · 药物按登记表单药口径 · 疾病为 ICD-10 辅助归类 · ▲▼ 为与全库构成的差值（百分点，不构成显著性推断） · 样本量与机构规模按试验分期分层 · 完成耗时=首例知情→完成日期（月，仅两日期齐全的试验） · 推定已结束=「进行中」且无完成日期、估计烂尾概率≥85%（按归类×肿瘤适应症×起点时期×是否已登记首例知情分层估计；无衰减肿瘤子桶改按同类完成耗时第85百分位数当参考阈值，不声称概率；本站标注，登记未更新，口径见 /guide）
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