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检索结果 共 93 项

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研究者：石建华 ✕状态：进行中 ✕分期：III期 ✕
检索条件
按字段组合检索（布尔）
① 试验归类（可多选）勾选项之间＝「或」，命中任一即列入
生物等效研究
非生物等效研究
② BE 主要指标终点（可多选）——只作用于①的生物等效勾选项， 组合语义＝（生物等效 且 终点）或 非生物等效；非生物等效勾选项不受影响， 未勾生物等效项时终点作用于全部带终点标签的研究（含按实施归入 II–III期 的 PD/临床终点生物等效研究）
BE 主要指标终点
年份 2013–2026
同一栏填多个词（空格分隔）=任一匹配；不同栏之间=同时满足； 全文支持 -词 排除与 "整句" 搜索。
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年度趋势

201422%▼2.2201511%▼1.5201722%▼1.6201822%▼3.9201944%▼2.2202044%▼2.620211213%▲4.020221415%▲6.1202366%▼4.920241718%▲5.120251718%▲4.320261213%▲2.5

状态与构成

试验分类
安全性和有效性8692%▲55.6有效性55%▲4.7药代动力学/药效动力学试验11%▼13.5安全性11%▼3.9
试验范围
国内试验5155%▼36.0国际多中心试验4245%▲37.1

设计·随机·盲法

设计类型
平行分组9198%▲60.8析因设计11%▲1.0单臂试验11%▼16.6
随机化
随机化9198%▲16.8非随机化22%▼16.8
盲法
开放5559%▼13.3双盲3740%▲13.5单盲11%▼0.3

疾病领域（ICD 章）

肿瘤93100%▲77.9

试验药物 TOP20

甲磺酸阿美替尼片55%DS-1062a55%注射用BL-B01D133%TQB2450注射液33%沃利替尼片22%PM8002注射液22%MK-1084片22%JYP0322片22%HB0025注射液22%BI 764532输注用浓缩粉末22%AZD293622%AK112注射液22%阿替利珠单抗注射液11%阿可拉定软胶囊11%重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液11%重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液11%重组人血管内皮抑素注射液11%重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液11%达希替尼片11%输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotin11%

申办方 TOP20

江苏豪森药业集团有限公司44%Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.33%正大天晴药业集团股份有限公司22%成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司22%广州嘉越医药科技有限公司22%四川百利药业有限责任公司22%华博生物医药技术（上海）有限公司/上海华奥泰生物药业股份有限公司22%中山康方生物医药有限公司22%不适用/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司22%上海复宏汉霖生物技术股份有限公司22%Mirati Therapeutics, Inc./再鼎医药（上海）有限公司/Patheon Inc.22%Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/Baxter Oncology GmbH22%AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.；AstraZeneca AB22%齐鲁制药有限公司11%默沙东研发（中国）有限公司/Merck Sharp & Dohme LLC/Lonza Bend Inc.; Hovione Farmaciencia S.A; MSD International GmbH11%默沙东研发（中国）有限公司11%阿斯利康全球研发（中国）有限公司/阿斯利康制药有限公司11%迈威（上海）生物科技股份有限公司11%贝达医药开发(上海)有限公司11%葆元生物医药科技（杭州）有限公司/凯莱英生命科学技术（天津）有限公司11%

参研机构 TOP20

临沂市肿瘤医院93100%湖南省肿瘤医院8794%哈尔滨医科大学附属肿瘤医院8591%河南省肿瘤医院8389%浙江省肿瘤医院7176%北京肿瘤医院7176%山东省肿瘤医院6873%南昌大学第一附属医院6772%福建省肿瘤医院6469%四川省肿瘤医院6469%云南省肿瘤医院6368%华中科技大学同济医学院附属协和医院6065%吉林省肿瘤医院5862%四川大学华西医院5761%浙江大学医学院附属第一医院5559%上海市胸科医院5559%郑州大学第一附属医院5458%广西医科大学附属肿瘤医院5458%西安交通大学第一附属医院5256%天津市肿瘤医院5256%

入组人群

男女均入组93100%▲11.1仅患者93100%▲58.0含未成年人（<18岁）11%▼4.5含老年人（≥60岁或不限）9198%▲24.0
年龄已填报93 / 93

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR]（例）<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR]（月）单中心2-5家6-20家20家以上
III期9388214 [105–438]01755161—00390
合计9388—01755161—00390
国内目标样本量合计24,564 例
已填报88 / 93 项
完成耗时可算1 / 93 项
数据截至 2026-10-18 08:34:18 · 试验取当前公示版本 · 年度按首次公示日 · 机构按规范名 · 药物按登记表单药口径 · 疾病为 ICD-10 辅助归类 · ▲▼ 为与全库构成的差值（百分点，不构成显著性推断） · 样本量与机构规模按试验分期分层 · 完成耗时=首例知情→完成日期（月，仅两日期齐全的试验） · 推定已结束=「进行中」且无完成日期、估计烂尾概率≥85%（按归类×肿瘤适应症×起点时期×是否已登记首例知情分层估计；无衰减肿瘤子桶改按同类完成耗时第85百分位数当参考阈值，不声称概率；本站标注，登记未更新，口径见 /guide）
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