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年度趋势
201382%▲0.720146012%▲7.72015367%▲4.62016428%▲6.220176613%▲9.420186814%▲7.520195812%▲5.12020347%▼0.12021377%▼1.52022306%▼3.02023194%▼7.62024214%▼9.02025204%▼10.0202620%▼10.0状态与构成
试验分类
安全性和有效性25150%▲13.3生物等效性试验/生物利用度试验16934%▼8.5药代动力学/药效动力学试验469%▼5.4安全性194%▼1.2有效性82%▲0.9其他82%▲0.9试验范围
国内试验41182%▼8.8国际多中心试验8417%▲8.7设计·随机·盲法
设计类型
平行分组23447%▲9.7交叉设计17635%▼10.1单臂试验9118%▲0.5随机化
随机化41382%▲1.4非随机化8818%▼1.4盲法
开放32064%▼8.5双盲16533%▲6.7单盲163%▲1.9疾病领域（ICD 章）
肿瘤15431%▲8.6循环系统疾病5611%▲0.5内分泌营养代谢479%▼2.3呼吸系统疾病377%▼2.3消化系统疾病306%▲0.2肌肉骨骼结缔组织疾病275%▼0.5传染病和寄生虫病255%▼1.1泌尿生殖系统疾病245%▲0.6神经系统疾病235%▲0.2精神行为障碍214%▼0.2血液及免疫疾病153%▲0.4症状体征异常所见112%▼0.4皮肤皮下组织疾病102%▼2.1影响健康的因素82%▼1.5眼和附器疾病82%▲0.4损伤中毒外因后果20%▲0.1先天畸形和染色体异常10%试验药物 TOP20
布洛芬氯化钠注射液51%塞来昔布胶囊51%阿奇霉素干混悬剂41%西他沙星片41%他达拉非片41%非布司他片31%阿普米司特片31%艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊31%硫酸氢氯吡格雷片31%吉非替尼片31%厄贝沙坦片31%齐多拉米双夫定片20%非诺贝特酸缓释胶囊20%阿齐沙坦片20%阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂20%阿托伐他汀钙片20%阿司匹林肠溶片20%重酒石酸卡巴拉汀胶囊20%重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液20%重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液20%申办方 TOP20
石药集团欧意药业有限公司82%石家庄四药有限公司82%江苏恒瑞医药股份有限公司82%山东新时代药业有限公司61%北京韩美药品有限公司61%齐鲁制药有限公司51%贝达药业股份有限公司41%海南普利制药股份有限公司41%江苏豪森药业集团有限公司41%江苏华泰晨光药业有限公司41%正大天晴药业集团股份有限公司41%扬子江药业集团有限公司41%信达生物制药（苏州）有限公司41%齐鲁制药（海南）有限公司31%西安杨森制药有限公司31%石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司31%浙江金立源药业有限公司31%济南百诺医药科技开发有限公司31%山东京卫制药有限公司31%四川依科制药有限公司31%参研机构 TOP20
四川大学华西医院6914%浙江大学医学院附属第一医院6212%吉林大学第一医院6112%华中科技大学同济医学院附属同济医院5711%中国医学科学院北京协和医院5010%哈尔滨医科大学附属肿瘤医院449%北京肿瘤医院449%江苏省人民医院439%河南省肿瘤医院428%广东省人民医院398%中山大学肿瘤防治中心388%复旦大学附属肿瘤医院377%西安交通大学第一附属医院367%浙江省肿瘤医院367%华中科技大学同济医学院附属协和医院367%上海交通大学医学院附属瑞金医院337%郑州大学第一附属医院326%苏州大学附属第一医院326%天津市肿瘤医院326%中南大学湘雅医院326%研究者 TOP20
程颖224%秦叔逵133%李薇122%潘宏铭112%孙玉萍112%金洁102%陈振东92%郝晓花92%沈琳92%徐瑞华92%张清媛92%周建英92%白玉贤82%王启鸣82%徐建明82%崔久嵬82%陆舜71%邬麟71%赵军71%潘跃银71%组长单位PI TOP20
郝晓花（首都医科大学附属北京地坛医院）7丁艳华（吉林大学第一医院）7秦叔逵（中国人民解放军东部战区总医院）6李昂（首都医科大学附属北京地坛医院）6徐瑞华（中山大学肿瘤防治中心）6陆舜（上海市胸科医院）5沈琳（北京肿瘤医院）5徐建明（中国人民解放军总医院第一医学中心）5吴德沛（苏州大学附属第一医院）5郑恒（华中科技大学同济医学院附属同济医院）4胡夕春（复旦大学附属肿瘤医院）4肖大伟（南京高新医院）4王文萍（辽宁中医药大学附属医院）4温清（济南市中心医院）4杨海淼（长春中医药大学附属医院）4曲恒燕（中国人民解放军总医院第五医学中心）4文爱东（中国人民解放军空军军医大学第一附属医院）4刘东（华中科技大学同济医学院附属同济医院）4黄宇虹（天津中医药大学第二附属医院）3金涛（河南（郑州）中汇心血管病医院）3参与PI TOP20
程颖（吉林省肿瘤医院）22秦叔逵（中国人民解放军东部战区总医院）13潘宏铭（浙江大学医学院附属邵逸夫医院）11孙玉萍（山东省肿瘤医院）11金洁（浙江大学医学院附属第一医院）10李薇（吉林大学第一医院）10陈振东（安徽医科大学第二附属医院）9沈琳（北京肿瘤医院）9徐瑞华（中山大学肿瘤防治中心）9张清媛（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）9周建英（浙江大学医学院附属第一医院）9白玉贤（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）8王启鸣（河南省肿瘤医院）8徐建明（中国人民解放军总医院第一医学中心）8崔久嵬（吉林大学第一医院）8陆舜（上海市胸科医院）7郝晓花（首都医科大学附属北京地坛医院）7邬麟（湖南省肿瘤医院）7赵军（北京肿瘤医院）7张贺龙（中国人民解放军空军军医大学第二附属医院）7分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 88 | 78 | 42 [24–74] | 24 | 43 | 11 | 0 | 7 | — | 53 | 27 | 7 | 1 |
| I/II期 | 20 | 20 | 72 [28–138] | 5 | 7 | 8 | 0 | 2 | — | 4 | 7 | 8 | 1 |
| I/III期 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 | — | — | 0 | 0 | 0 | 1 |
| II期 | 81 | 73 | 144 [60–240] | 7 | 21 | 45 | 0 | 3 | — | 10 | 25 | 40 | 6 |
| II/III期 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 | — | — | 0 | 0 | 1 | 0 |
| III期 | 108 | 103 | 272 [158–450] | 7 | 10 | 67 | 19 | 1 | — | 8 | 12 | 46 | 42 |
| IV期 | 7 | 7 | — | 0 | 2 | 3 | 2 | — | — | 3 | 1 | 3 | 0 |
| BE试验 | 169 | 165 | 52 [36–72] | 29 | 119 | 16 | 1 | — | — | 162 | 1 | 1 | 1 |
| 其它 | 26 | 22 | 85 [38–234] | 5 | 7 | 9 | 1 | — | — | 6 | 7 | 10 | 3 |
| 合计 | 501 | 470 | — | 77 | 209 | 161 | 23 | 13 | — | 246 | 80 | 116 | 55 |
国内目标样本量合计69,431 例
已填报470 / 501 项
完成耗时可算13 / 501 项
未记录参研机构4 项
数据截至 2026-10-18 08:34:18 · 试验取当前公示版本 · 年度按首次公示日 · 机构按规范名 · 药物按登记表单药口径 · 疾病为 ICD-10 辅助归类 · ▲▼ 为与全库构成的差值（百分点，不构成显著性推断） · 样本量与机构规模按试验分期分层 · 完成耗时=首例知情→完成日期（月，仅两日期齐全的试验） · 推定已结束=「进行中」且无完成日期、估计烂尾概率≥85%（按归类×肿瘤适应症×起点时期×是否已登记首例知情分层估计；无衰减肿瘤子桶改按同类完成耗时第85百分位数当参考阈值，不声称概率；本站标注，登记未更新，口径见 /guide）
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