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年度趋势
201440%▼4.02015151%▼1.62016191%▼1.02017262%▼2.12018513%▼2.820191298%▲1.8202021414%▲6.8202127418%▲8.7202224716%▲6.9202319012%▲0.8202418212%▼1.5202515710%▼3.92026523%▼7.1状态与构成
试验分类
安全性和有效性85555%▲18.0生物等效性试验/生物利用度试验45929%▼12.8药代动力学/药效动力学试验15010%▼5.0安全性765%▼0.1有效性161%▲0.3其他40%▼0.5试验范围
国内试验1,19276%▼14.4国际多中心试验36423%▲15.3境外试验40%▲0.1设计·随机·盲法
设计类型
平行分组59838%▲1.3单臂试验49432%▲14.0交叉设计46530%▼15.4析因设计30%▲0.1随机化
随机化1,03166%▼15.0非随机化52934%▲15.0盲法
开放1,14874%▲1.2双盲39926%▼0.7单盲131%▼0.5疾病领域（ICD 章）
肿瘤71246%▲23.5呼吸系统疾病1107%▼2.7内分泌营养代谢1006%▼5.3循环系统疾病936%▼4.7肌肉骨骼结缔组织疾病715%▼1.4泌尿生殖系统疾病674%▲0.1传染病和寄生虫病654%▼2.0消化系统疾病604%▼1.9神经系统疾病564%▼0.8精神行为障碍503%▼1.2皮肤皮下组织疾病483%▼1.0症状体征异常所见342%▼0.4血液及免疫疾病322%▼0.6影响健康的因素292%▼1.2眼和附器疾病161%▼0.2先天畸形和染色体异常101%▲0.5损伤中毒外因后果40%耳和乳突疾病10%▼0.1试验药物 TOP20
TQB2450注射液131%帕博利珠单抗注射液121%非奈利酮片101%盐酸米托蒽醌脂质体注射液91%吸入用布地奈德混悬液91%重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液81%达格列净片81%盐酸安罗替尼胶囊81%TQB2618注射液70%阿替利珠单抗注射液60%阿司匹林肠溶片60%甲苯磺酸多纳非尼片60%枸橼酸西地那非片60%6MW3211注射液60%重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）50%磷酸奥司他韦胶囊50%无50%TQB2858注射液50%Atezolizumab注射液50%ATG-010片50%申办方 TOP20
正大天晴药业集团股份有限公司543%石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司242%正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司201%宜昌人福药业有限责任公司171%江苏恒瑞医药股份有限公司151%信达生物制药（苏州）有限公司151%石家庄四药有限公司141%山东新时代药业有限公司121%南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司111%齐鲁制药有限公司101%石药集团欧意药业有限公司91%百济神州（苏州）生物科技有限公司91%广东东阳光药业有限公司91%Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发（中国）有限公司91%F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics GmbH/罗氏（中国）投资有限公司91%迈威（上海）生物科技股份有限公司81%浙江海正药业股份有限公司81%江苏正大天晴药业股份有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司81%江苏恩华药业股份有限公司81%中山康方生物医药有限公司81%参研机构 TOP20
四川大学华西医院30019%河南省肿瘤医院28318%湖南省肿瘤医院26117%华中科技大学同济医学院附属协和医院23215%哈尔滨医科大学附属肿瘤医院22314%北京肿瘤医院22114%浙江大学医学院附属第一医院20413%天津市肿瘤医院19412%吉林大学第一医院18912%浙江省肿瘤医院18212%中山大学肿瘤防治中心16711%郑州大学第一附属医院16110%复旦大学附属肿瘤医院15910%华中科技大学同济医学院附属同济医院15110%中国医学科学院北京协和医院14910%西安交通大学第一附属医院1489%江苏省人民医院1479%安徽省立医院1459%山东省肿瘤医院1409%福建省肿瘤医院1399%研究者 TOP20
程颖1037%潘跃银513%张清媛473%李薇453%孙玉萍443%张艳桥433%董晓荣403%潘宏铭392%沈琳392%赵军382%方健372%邬麟352%石建华322%徐瑞华312%张敬东312%石远凯302%白玉贤292%张涛282%陆舜272%陈振东262%组长单位PI TOP20
沈琳（北京肿瘤医院）32石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）27徐瑞华（中山大学肿瘤防治中心）26陆舜（上海市胸科医院）23叶定伟（复旦大学附属肿瘤医院）21郭军（北京肿瘤医院）20程颖（吉林省肿瘤医院）19周彩存（上海市肺科医院）19吴一龙（广东省人民医院）19徐建明（中国人民解放军总医院第一医学中心）18张力（中山大学肿瘤防治中心）16郭晔（上海市东方医院）15李进（上海市东方医院）15徐兵河（中国医学科学院肿瘤医院）14张剑（复旦大学附属肿瘤医院）12于金明（山东省肿瘤医院）12王建祥（中国医学科学院血液病医院）10王刚（首都医科大学附属北京安定医院）10毕津莲（湘雅博爱康复医院）10陈金喜（新郑华信民生医院）9参与PI TOP20
程颖（吉林省肿瘤医院）103潘跃银（安徽省立医院）48张清媛（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）47孙玉萍（山东省肿瘤医院）44张艳桥（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）43李薇（吉林大学第一医院）42董晓荣（华中科技大学同济医学院附属协和医院）40潘宏铭（浙江大学医学院附属邵逸夫医院）39沈琳（北京肿瘤医院）39方健（北京肿瘤医院）37邬麟（湖南省肿瘤医院）35赵军（北京肿瘤医院）32石建华（临沂市肿瘤医院）32张敬东（辽宁省肿瘤医院）31石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）30徐瑞华（中山大学肿瘤防治中心）30白玉贤（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）29陆舜（上海市胸科医院）27陈振东（安徽医科大学第二附属医院）26崔久嵬（吉林大学第一医院）26分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 384 | 348 | 50 [25–87] | 93 | 179 | 76 | 0 | 20 | 12.9 [8.9–27.0] | 130 | 143 | 99 | 9 |
| I/II期 | 94 | 91 | 75 [46–124] | 10 | 46 | 34 | 1 | 6 | — | 11 | 29 | 43 | 10 |
| I/III期 | 5 | 5 | — | 0 | 1 | 3 | 1 | 1 | — | 0 | 1 | 2 | 2 |
| II期 | 284 | 276 | 60 [30–110] | 67 | 124 | 84 | 1 | 15 | 16.1 [9.9–28.3] | 27 | 56 | 127 | 72 |
| II/III期 | 24 | 23 | 100 [56–424] | 3 | 8 | 7 | 5 | — | — | 0 | 1 | 10 | 13 |
| III期 | 288 | 284 | 135 [60–306] | 29 | 79 | 149 | 27 | 10 | 27.0 [12.8–38.1] | 7 | 19 | 122 | 140 |
| IV期 | 10 | 9 | — | 1 | 3 | 3 | 2 | — | — | 1 | 3 | 4 | 2 |
| BE试验 | 463 | 422 | 56 [38–76] | 55 | 343 | 23 | 1 | 8 | — | 438 | 13 | 4 | 2 |
| 其它 | 8 | 8 | — | 2 | 3 | 3 | 0 | — | — | 0 | 2 | 5 | 1 |
| 合计 | 1,560 | 1,466 | — | 260 | 786 | 382 | 38 | 60 | — | 614 | 267 | 416 | 251 |
国内目标样本量合计172,887 例
已填报1,466 / 1,560 项
完成耗时可算60 / 1,560 项
未记录参研机构12 项
数据截至 2026-10-18 08:34:18 · 试验取当前公示版本 · 年度按首次公示日 · 机构按规范名 · 药物按登记表单药口径 · 疾病为 ICD-10 辅助归类 · ▲▼ 为与全库构成的差值（百分点，不构成显著性推断） · 样本量与机构规模按试验分期分层 · 完成耗时=首例知情→完成日期（月，仅两日期齐全的试验） · 推定已结束=「进行中」且无完成日期、估计烂尾概率≥85%（按归类×肿瘤适应症×起点时期×是否已登记首例知情分层估计；无衰减肿瘤子桶改按同类完成耗时第85百分位数当参考阈值，不声称概率；本站标注，登记未更新，口径见 /guide）
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