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年度趋势
2014371%▼3.82015220%▼2.2201660%▼2.1201730%▼3.72018120%▼5.9201940%▼6.42020100%▼6.720211512%▼6.820223705%▼4.020236899%▼2.120241,07215%▲1.420252,01627%▲13.320262,98640%▲30.1状态与构成
试验分类
安全性和有效性5,14670%▲32.9药代动力学/药效动力学试验93013%▼2.0生物等效性试验/生物利用度试验71310%▼32.5安全性4666%▲1.4有效性951%▲0.6其他280%▼0.3试验范围
国内试验6,06082%▼8.7国际多中心试验1,31118%▲9.7境外试验70%▼0.1设计·随机·盲法
设计类型
平行分组4,25258%▲20.6单臂试验2,29231%▲13.4交叉设计81611%▼34.1析因设计180%▲0.1随机化
随机化4,91067%▼14.5非随机化2,46833%▲14.5盲法
开放4,50561%▼11.4双盲2,81338%▲11.9单盲601%▼0.5疾病领域（ICD 章）
肿瘤3,08242%▲19.7内分泌营养代谢6138%▼3.4呼吸系统疾病4656%▼3.4皮肤皮下组织疾病4035%▲1.4循环系统疾病3775%▼5.5肌肉骨骼结缔组织疾病3595%▼1.1消化系统疾病3114%▼1.6传染病和寄生虫病3094%▼1.9神经系统疾病2964%▼0.4泌尿生殖系统疾病2093%▼1.4血液及免疫疾病2003%▲0.1精神行为障碍1562%▼2.3影响健康的因素1392%▼1.2眼和附器疾病1342%▲0.6症状体征异常所见1162%▼1.1损伤中毒外因后果230%先天畸形和染色体异常200%▲0.1围生期情况50%妊娠分娩产褥30%▼0.1耳和乳突疾病30%▼0.1试验药物 TOP20
注射用BL-B01D1461%重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）260%注射用SHR-A1811260%无260%人脐带间充质干细胞注射液260%非奈利酮片240%AK112注射液200%苯磺酸美洛加巴林片170%苯磺酸左氨氯地平片170%注射用BL-M07D1170%注射用HLX43160%多替诺雷片160%PM8002注射液160%注射用维迪西妥单抗150%沙库巴曲缬沙坦钠片150%SYS6010150%MEDI5752150%注射用HS-20093140%注射用SHR-A2102130%瑞卢戈利片120%申办方 TOP20
成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司871%齐鲁制药有限公司861%信达生物制药（苏州）有限公司561%中山康方生物医药有限公司551%苏州盛迪亚生物医药有限公司541%江苏恒瑞医药股份有限公司481%正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司481%四川科伦博泰生物医药股份有限公司431%石药集团巨石生物制药有限公司421%江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司411%石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司371%神州细胞工程有限公司340%长春金赛药业有限责任公司330%深圳信立泰药业股份有限公司330%正大天晴药业集团股份有限公司330%荣昌生物制药（烟台）股份有限公司310%康诺亚生物医药科技（成都）有限公司310%四川百利药业有限责任公司300%百济神州（苏州）生物科技有限公司280%山东盛迪医药有限公司280%参研机构 TOP20
四川大学华西医院1,57721%河南省肿瘤医院1,51721%华中科技大学同济医学院附属协和医院1,40719%湖南省肿瘤医院1,38919%哈尔滨医科大学附属肿瘤医院1,38119%山东省肿瘤医院1,37419%吉林大学第一医院1,31818%郑州大学第一附属医院1,30518%南昌大学第一附属医院1,24317%福建省肿瘤医院1,15816%西安交通大学第一附属医院1,05214%浙江省肿瘤医院1,04914%中山大学肿瘤防治中心1,04614%天津市肿瘤医院1,04214%浙江大学医学院附属第一医院1,04114%北京肿瘤医院99013%江苏省人民医院96313%河南科技大学第一附属医院94513%华中科技大学同济医学院附属同济医院92813%四川省人民医院90512%研究者 TOP20
邬麟2433%于雁2333%张艳桥2293%孙美丽2213%沈琳2093%孙龙华2093%王启鸣2073%程颖1943%李菲1913%孙玉萍1913%董晓荣1893%张剑1883%方健1863%杨润祥1842%赵军1832%吕冬青1832%石建华1772%崔久嵬1762%李宁1752%张敬东1742%组长单位PI TOP20
沈琳（北京肿瘤医院）185周彩存（上海市肺科医院）129张剑（复旦大学附属肿瘤医院）115陆舜（上海市胸科医院）114张力（中山大学肿瘤防治中心）112徐瑞华（中山大学肿瘤防治中心）104叶定伟（复旦大学附属肿瘤医院）81吴小华（复旦大学附属肿瘤医院）80吴一龙（广东省人民医院）60于金明（山东省肿瘤医院）60纪立农（北京大学人民医院）58郭军（北京肿瘤医院）57徐兵河（中国医学科学院肿瘤医院）57宋玉琴（北京肿瘤医院）55曾小峰（中国医学科学院北京协和医院）52张建中（北京大学人民医院）51胡伟（安徽医科大学第二附属医院）48张菁（复旦大学附属华山医院）47邱录贵（中国医学科学院血液病医院）46虞先濬（复旦大学附属肿瘤医院）42参与PI TOP20
邬麟（湖南省肿瘤医院）243于雁（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）233张艳桥（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）229孙美丽（济南市中心医院）221沈琳（北京肿瘤医院）209孙龙华（南昌大学第一附属医院）209王启鸣（河南省肿瘤医院）207程颖（吉林省肿瘤医院）193李菲（南昌大学第一附属医院）191孙玉萍（山东省肿瘤医院）191董晓荣（华中科技大学同济医学院附属协和医院）189张剑（复旦大学附属肿瘤医院）188方健（北京肿瘤医院）186杨润祥（云南省肿瘤医院）184吕冬青（浙江省台州医院）183石建华（临沂市肿瘤医院）177崔久嵬（吉林大学第一医院）176姬颖华（河南医药大学第一附属医院）172赵艳秋（河南省肿瘤医院）168梁新军（湖北省肿瘤医院）166分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 1,922 | 1,859 | 48 [24–95] | 522 | 905 | 418 | 14 | 16 | 5.4 [2.3–8.0] | 925 | 459 | 391 | 144 |
| I/II期 | 789 | 770 | 106 [50–180] | 92 | 263 | 391 | 24 | — | — | 78 | 187 | 323 | 200 |
| I/II/III期 | 2 | 2 | — | 0 | 2 | 0 | 0 | — | — | 0 | 1 | 1 | 0 |
| I/III期 | 22 | 22 | 452 [107–871] | 2 | 2 | 9 | 9 | — | — | 2 | 3 | 4 | 12 |
| II期 | 1,725 | 1,689 | 100 [48–180] | 221 | 596 | 845 | 27 | 13 | 13.2 [11.3–17.4] | 127 | 202 | 809 | 584 |
| II/III期 | 126 | 125 | 222 [110–446] | 2 | 27 | 68 | 28 | — | — | 2 | 6 | 30 | 87 |
| III期 | 1,862 | 1,832 | 240 [85–448] | 148 | 357 | 961 | 366 | 19 | 28.6 [21.9–42.0] | 57 | 122 | 445 | 1,236 |
| III/IV期 | 3 | 3 | — | 1 | 1 | 1 | 0 | — | — | 0 | 0 | 1 | 2 |
| IV期 | 152 | 149 | 186 [40–600] | 20 | 40 | 46 | 43 | — | — | 27 | 27 | 63 | 35 |
| BE试验 | 717 | 609 | 44 [32–64] | 119 | 451 | 38 | 1 | 18 | 1.1 [0.7–1.8] | 680 | 9 | 12 | 5 |
| PK试验 | 15 | 12 | 16 [12–24] | 10 | 2 | 0 | 0 | — | — | 15 | 0 | 0 | 0 |
| PD试验 | 1 | 1 | — | 1 | 0 | 0 | 0 | — | — | 1 | 0 | 0 | 0 |
| RWT试验 | 8 | 8 | — | 1 | 2 | 3 | 2 | — | — | 2 | 0 | 5 | 1 |
| IIa | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 | — | — | 0 | 0 | 1 | 0 |
| 临床药理研究 | 1 | 1 | — | 1 | 0 | 0 | 0 | — | — | 0 | 1 | 0 | 0 |
| 其它 | 32 | 31 | 120 [38–279] | 7 | 8 | 11 | 5 | 13 | 11.5 [8.7–18.1] | 11 | 12 | 8 | 1 |
| 合计 | 7,378 | 7,114 | — | 1,147 | 2,656 | 2,792 | 519 | 79 | — | 1,927 | 1,029 | 2,093 | 2,307 |
国内目标样本量合计1,723,843 例
已填报7,114 / 7,378 项
完成耗时可算79 / 7,378 项
未记录参研机构22 项
数据截至 2026-10-18 08:34:18 · 试验取当前公示版本 · 年度按首次公示日 · 机构按规范名 · 药物按登记表单药口径 · 疾病为 ICD-10 辅助归类 · ▲▼ 为与全库构成的差值（百分点，不构成显著性推断） · 样本量与机构规模按试验分期分层 · 完成耗时=首例知情→完成日期（月，仅两日期齐全的试验） · 推定已结束=「进行中」且无完成日期、估计烂尾概率≥85%（按归类×肿瘤适应症×起点时期×是否已登记首例知情分层估计；无衰减肿瘤子桶改按同类完成耗时第85百分位数当参考阈值，不声称概率；本站标注，登记未更新，口径见 /guide）
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