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CTR20160171 ✓ 已完成

高甘油三酯血症患者降低他汀类药物残留风险

分期III期分类安全性和有效性范围国际多中心试验首次公示2016-03-30
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项目历程 伦理批准 01-21 → 首次公示 03-30 → 试验完成 04-28(入组 713/666 例)
日期事件说明来源
2014-10-14首例知情同意(国际)国际首例受试者签署知情同意书登记库
2016-01-21伦理批准中南大学湘雅二医院伦理委员会(同意)伦理委员会
2016-03-30首次公示药物临床试验登记与信息公示平台登记库
2016-04-04首例知情同意国内首例受试者签署知情同意书登记库
2017-10-11伦理批准(中国版1.0方案审查) 中南大学湘雅二医院医学伦理委员会(同意)伦理委员会
2020-04-28试验完成实际入组 713 例登记库
2020-05-15试验完成(国际)实际入组 13086 例登记库

来源与口径:时间线整合自登记库公示字段、伦理委员会审查信息。招募帖内容非官方公示信息,仅供参考。

基本信息

登记号
CTR20160171
首次公示
2016-03-30
试验状态
已完成
状态详情
已完成

药物信息

药物类型
化学药物
批件/受理号
企业选择不公示
是否复方
企业选择不公示

题目与适应症

试验专业题目
评估伴有高心血管疾病风险的高甘油三酯血症患者使用Epanova降低他汀类药物残留风险的长期结果研究
试验通俗题目
高甘油三酯血症患者降低他汀类药物残留风险
适应症
高甘油三酯血症患者
方案编号
D5881C00004;中国版1.0

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
主要目的
评估他汀类药物治疗(联用或未联用依折麦布)加用Epanova,对降低伴有持续性高甘油三酯血症和低高密度脂蛋白胆固醇的有高心血管疾病风险的患者发生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、急诊/择期冠状动脉血运重建手术,或因不稳定型心绞痛住院)的有效性

受试者与入组

最小年龄
18岁
最大年龄
NA岁
性别
男+女
健康受试者
无
目标入组(国内)
666
目标入组(国际)
13000
实际入组(国内)
713
实际入组(国际)
13086

关键日期

首例知情(国内)
2016-04-04
首例知情(国际)
2014-10-14
完成日期(国内)
2020-04-28
完成日期(国际)
2020-05-15

监查与保险

数据监查委员会
有
是否购买保险
有

联系信息

申办方联系人
胡莹
联系人
胡莹
电话
18175152298
邮箱
ying.hu@astrazeneca.com
地址
上海市浦东张江高科技园区亮景路199号
邮编
201203

试验用药

角色中文名英文名商品名 剂型规格用法用量用药时程
试验药Epanova———1g/胶囊,口服,每日一次,每次4g;用药时程:持续使用,直到试验结束。胶囊,规格:1g/胶囊,口服,每日一次,每次4g;用药时程:持续使用,直到试验结束。持续使用,直到试验结束。
对照药安慰剂(玉米油)———1g/胶囊,口服,每日一次,每次4g;用药时程:持续使用,直到试验结束。胶囊,规格:1g/胶囊,口服,每日一次,每次4g;用药时程:持续使用,直到试验结束。持续使用,直到试验结束。

终点指标

类型指标评价时间 指标类型
主要心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、急诊/择期冠状动脉血运重建手术,或因不稳定型心绞痛住院)复合终点终点中任何事件初次发生的时间。2019-12-24有效性指标
次要CV事件复合测量指标包括初次发生心脏死亡(包括急性心肌梗死、心源性猝死导致的死亡和心血管手术导致的死亡),非致死性心肌梗死和非致死性卒中,冠脉事件复合测量指标包括初次发生的心血管死亡、非致死性心肌梗死、急诊/择期冠状动脉血运重建手术或因不稳定型心绞痛住院,至心血管事件导致死亡的时间。2019-12-24有效性指标
次要安全性评估包括不良事件、实验室安全性评估、妊娠试验、心电图(ECG)和体格检查。2019-12-24安全性指标

主要研究者

姓名学位职称单位地区电话邮箱
赵水平—主任医师中南大学湘雅二医院—13808426600hqy2248@medmail.com.cn

机构分布 申办方与参加机构 · 入组与起止

目标入组
国内 666 / 国际 13000
已入组
—
实际入组
国内 713 / 国际 13086
开始时间
2016-04-04
完成时间
2020-04-28
⬡ 切换为等大蜂窝图参加机构数:123-56-910+★ 申办方(按联系地址省份)悬停看名单 · 单击省份置顶该省机构 · 双击看市级分布
北京 3 家:首都医科大学附属北京天坛医院;北京大学人民医院;北京积水潭医院天津 3 家:泰达国际心血管病医院;天津医科大学总医院;天津医科大学总医院河北省山西 1 家:山西医科大学第二医院内蒙古 1 家:内蒙古自治区人民医院辽宁 1 家:中国医科大学附属盛京医院吉林 4 家:吉林省人民医院;延边大学附属医院;吉林市中心医院;吉林大学中日联谊医院黑龙江 1 家:哈尔滨医科大学附属第一医院上海 5 家:上海市同济医院;杨浦区中心医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院;同济医院;上海市普陀区中心医院江苏 4 家:苏州九龙医院;江苏大学附属医院;南京医科大学第二附属医院;徐州医科大学附属医院浙江省安徽省福建省江西 1 家:南昌大学第二附属医院山东省河南省湖北省湖南 4 家:中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅三医院;岳阳市一人民医院;中南大学湘雅二医院广东 5 家:暨南大学附属第一医院;中山大学附属第一医院;广东省人民医院;广东医科大学附属医院;南方医科大学南方医院广西 1 家:广西壮族自治区人民医院海南 1 家:海南医学院第一附属医院重庆 1 家:重庆医科大学附属第二医院四川 1 家:四川大学华西医院贵州省云南省西藏自治区陕西 1 家:西安交通大学医学院第一附属医院甘肃 1 家:兰州大学第二人民医院青海省宁夏 1 家:宁夏医科大学总医院新疆 1 家:新疆医科大学第一附属医院台湾省香港特别行政区澳门特别行政区南海诸岛黑龙江 1黑龙江 1 家内蒙古 1内蒙古 1 家吉林 4吉林 4 家辽宁 1辽宁 1 家新疆 1新疆 1 家北京 3北京 3 家天津 3天津 3 家甘肃 1甘肃 1 家山西 1山西 1 家宁夏 1宁夏 1 家陕西 1陕西 1 家江苏 4江苏 4 家上海 5上海 5 家四川 1四川 1 家重庆 1重庆 1 家江西 1江西 1 家湖南 4湖南 4 家广西 1广西 1 家广东 5广东 5 家海南 1海南 1 家

海外站点 692 家(美国 259、日本 54、匈牙利 38、南非 38、荷兰 34、波兰 34、俄罗斯 29、乌克兰 28、英国 25、捷克共和国 24、意大利 20、比利时 17、加拿大 16、韩国 15、澳大利亚 13、立陶宛 12、墨西哥 11、爱沙尼亚 9、丹麦 8、新西兰 8);省份未识别 6 家(见参加机构表)

参加机构与研究者 (机构 739 · 研究者 41) 点列头排序 · 点上方地图省份置顶该省

参与研究者 40 人:此前与组长PI 共同做过试验 16 人(40%);此前做过同类疾病试验 8 人(20%);此前参加过本申办方试验 15 人(38%);首次出现 6 人(15%)。同归类(II–III期)试验的全库对照(2021 年以来):55% / 59% / 28% / 13%。

#国家地区机构名称研究者与组长PI 既往共同试验与其他成员既往合作(人)同类疾病既往试验同申办方既往试验既往试验总数身份专业
1中国湖南 长沙中南大学湘雅二医院赵水平—166232组长PI内科-心血管内科
2中国上海 上海上海市同济医院罗明111024参与内科-心血管内科
3中国宁夏 银川宁夏医科大学总医院贾绍斌00001参与内科-心血管内科
4中国广东 广州暨南大学附属第一医院张爱东09012参与内科-心血管内科
5中国广西 南宁广西壮族自治区人民医院林英忠08112参与—
6中国广东 广州中山大学附属第一医院李延兵050014参与内科-内分泌
7中国上海 上海杨浦区中心医院 → 上海市杨浦区中心医院陈德0000首次出现参与内科-心血管内科
8中国江苏 苏州苏州九龙医院刘峰17204参与内科-心血管内科
9中国广东 广州广东省人民医院陈纪言5175015参与内科-心血管内科
10中国北京 北京首都医科大学附属北京天坛医院郭彩霞0000首次出现参与内科-心血管内科
11中国江苏 镇江江苏大学附属医院严金川24004参与—
12中国江西 南昌南昌大学第二附属医院吴延庆0000首次出现参与内科-心血管内科
13中国湖南 长沙中南大学湘雅三医院蒋卫红415109参与内科-心血管内科
14中国天津 天津泰达国际心血管病医院陈元禄06001参与内科-心血管内科
15中国江苏 南京南京医科大学第二附属医院龙明智06002参与内科-心血管内科
16中国北京 北京北京大学人民医院陈红02001参与内科-心血管内科
17中国甘肃 兰州兰州大学第二人民医院 → 兰州大学第二医院郭雪娅00001参与内科-心血管内科
18中国海南 海口海南医学院第一附属医院 → 海南医科大学第一附属医院李天发38106参与内科-心血管内科
19中国天津 天津天津医科大学总医院孙跃民316219参与内科-心血管内科
20中国上海 上海上海交通大学医学院附属瑞金医院赵强06011参与外科-心脏大血管外科
21中国辽宁 沈阳中国医科大学附属盛京医院庞文跃212034参与内科-心血管内科
22中国吉林 长春吉林省人民医院张雪莲09002参与内科-心血管内科
23中国上海 上海同济医院 → 上海市同济医院张克勤00001参与内科-内分泌
24加拿大Quebec GranbyRecherches Cliniques TheradevGilles Ouellet———————
25加拿大Quebec MirabelOmnispec clinical research incGilbert Gagne———————
26加拿大Quebec LongueuilCDRC Rive SudJean Pierre Lavoie———————
27加拿大Ontario CambridgeVizel Cardiac ResearchSaul Vizel———————
28加拿大Quebec SherbrookeDiex Research Sherbrooke IncGinette Girard———————
29加拿大QuebecCentre De Recherche Saint LouisPierre Lachance———————
30加拿大Ontario NewmarketSKDS Research IncSam Henein———————
31加拿大QuebecRecherche Clinique Sigma incGuy Chouinard———————
32加拿大British Columbia VancouverProhealth Clinical ResearchDavid Kendler———————
33加拿大Ontario TorontoLMC Diabetes Endocrinology → LMC Diabetes EndocrinologyRonnie Aronson———————
34加拿大Ontario ThornhillLMC Diabetes Endocrinology → LMC Diabetes EndocrinologyRonald Goldenberg———————
35加拿大British Columbia New WestminsterFraser Clinical TrialsDennis Rupka———————
36加拿大Ontario PeterboroughKawartha Cardio Clinical TrialMichael Hartleib———————
37加拿大Ontario EtobicokeLMC Diabetes Endocrinology → LMC Diabetes EndocrinologyHasnain Khandwala———————
38加拿大Ontario OakvilleLMC Clinical Research Inc OakvilleDavid Twum Barima———————
39加拿大Ontario TorontoKeele Medical PlaceAlan Bell———————
40澳大利亚MaroubraAustralian Clinical Research NetworkKtut Mark Arya———————
41澳大利亚Victoria Box HillEastern HealthChristopher Gilfillan———————
42澳大利亚SouthportGold Coast University HospitalIan Hamilton Craig———————
43澳大利亚WoolloongabbaDr Heart Pty LtdKaram Kostner———————
44澳大利亚KogarahSt George HospitalGeorge Youssef———————
45澳大利亚WollongongCardiac Research Wollongong HospitalAstin Lee———————
46澳大利亚Western Australia JoondalupJoondalup Cardiovascular Trials FoundationPeter Purnell———————
47澳大利亚South Australia AdelaideRoyal Adelaide HospitalStephen Nicholls———————
48澳大利亚QLDCore Research Group Pty LtdDavid Colquhoun———————
49澳大利亚AuchenflowerHeart Care PartnersDavid Cross———————
50澳大利亚Western Australia FREMANTLESchool of Medicine and PharmacologyTim Davis———————
51澳大利亚BlacktownEASTBROOKE MEDICAL CENTREKwok Wan———————
52澳大利亚CowraCowra Medical AssociatesPeter Davidson———————
53比利时LiegeCHR de la CitadelleE Hoffer———————
54比利时LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen LeuvenS Janssens———————
55比利时AalstO L VrouwziekenhuisHerbert De Raedt———————
56比利时MONSCHU Ambroise PareBaldassarre———————
57比利时GentUniversitair Ziekenhuis GentMichel De Pauw———————
58比利时AntwerpenZNA StuivenbergBart Wollaert———————
59比利时BrusselsCliniques Universitaires Saint LucJean RENKIN———————
60比利时BruggeAZ Sint Jan AVLuc Muyldermans———————
61比利时MolHeilig Hart HospitalHarry Striekwold———————
62比利时BruxellesC U B Hopital Erasme → C U B Hopital ErasmePh Van de Borne———————
63比利时HalenBVBA MED KAB DR G VEREECKENGuy Vereecken———————
64比利时Haine St PaulCntr Recherche Medical JolimontOlivier Decsamps———————
65比利时AalstAlgemeen Stedelijk ZiekenhuisIan Buysschaert———————
66比利时WETTERENBVBA DR LUC CAPIAULUC CAPIAU———————
67比利时De PintePrivate Practice CardiologyHollanders Geert———————
68比利时OosthamDr Mortelmans → Dr MortelmansJaak Mortelmans———————
69比利时GenkZiekenhuis Oost LimburgVrolix Mathias———————
70捷克共和国SlanyNemocnice SlanyMartin Peterka———————
71捷克共和国PardubicePV kardiologie s r oPetr Vodnansky———————
72捷克共和国Prague 4 KrcThomayer Hospital Clinical PUJiri Skopek———————
73捷克共和国Hradec KraloveUniv Hospital Hradec KraloveMiroslav Solar———————
74捷克共和国TrutnovKardiologicka ambulanceRichard Ferkl———————
75捷克共和国LiberecKardiologicka a interni ambulancePeter Telekes———————
76捷克共和国Jindrichuv HradecNemocnice Jindrichuv HradecLubomir Ballek———————
77捷克共和国BerounMedicentrum Beroun spol s r o → Medicentrum Beroun spol s r oLea Raclavska———————
78捷克共和国ChrudimInterni ambulanceJan Hubac———————
79捷克共和国Hradec KraloveKardio PisovaJana Pisova———————
80捷克共和国ChocenNeuropsychiatriePetr Barton———————
81捷克共和国ZlinKrajska nemocnice T BatiZdenek Coufal———————
82捷克共和国HostiviceClinline ServicesOto Markovic———————
83捷克共和国Horni BrizaKardiologicka ordinaceMichal Smid———————
84捷克共和国Brno Pekarska 53St Annas Faculty Hospital → St Annas Faculty HospitalIvan Rihacek———————
85捷克共和国HodoninMATMED s r o Cevni ambulanceJiri Matuska———————
86捷克共和国Prague 5ULCHKB FN MotolJana Cepova———————
87捷克共和国BrnoPrivatni interni ambulanceOndrej Ludka———————
88捷克共和国Havlickuv BrodHavlickuv BrodPeterka Karel———————
89捷克共和国OtravaDIAINT s r oRene Turcinek———————
90捷克共和国PrerovKardio Vaclavik s r oJan Vaclavik———————
91捷克共和国PragueCorintezEva Zidkova———————
92捷克共和国PrahaClintrial s r oRoman Gregar———————
93捷克共和国Praha 8Restrial s r oEmilia Malicherova———————
94丹麦ViborgRegionshospitalet ViborgIb Christian Klausen———————
95丹麦HerlevHerlev HospitalBorge Nordestgaard———————
96丹麦HellerupGentofteGunnar Gislason———————
97丹麦AalborgAalborg University HospitalErik Berg Schmidt———————
98丹麦HilleroedHilleroed HospitalPeter Kaiser Nielsen———————
99丹麦FrederiksbergFrederiksberg HospitalJesper Mehlsen———————
100丹麦Aarhusklinisk kardiologisk forskningsenhedHenrik Wiggers———————
101丹麦Kobenhavn ORigshospitaletLia Bang———————
102爱沙尼亚TallinnDr Arvo Rosenthal LLCArvo Rosenthal———————
103爱沙尼亚TartuTartu University Hospital Heart ClinicRein Kolk———————
104爱沙尼亚TallinnNorth Estonia Medical Centre FoundationToivo Laks———————
105爱沙尼亚TallinnE Tallin Hosp Endocrin CtrUlle Jakovlev———————
106爱沙尼亚HaabneemeFertilitas HospitalJuri Kaik———————
107爱沙尼亚ParnuLiina Viitas OULiina Viitas———————
108爱沙尼亚TallinnMERELAHE FAMILY DOCTORS CENTERRiin Lanno———————
109爱沙尼亚TartuMedita KliinikMart Kull———————
110爱沙尼亚TallinnWest Tallinn Central HospitalMihhail Zemtsovski———————
111匈牙利DebrecenInstitute of Internal MUDGyorgy Paragh———————
112匈牙利SzekesfehervarSzent Gyorgy Egyetemi OKReiber Istvan———————
113匈牙利VeszpremCsolnoky Ferenc KorhazMargit Mileder———————
114匈牙利KomaromSelye Janos KorhazImre Szakal———————
115匈牙利BalassagyarmatDr Kenessey Albert HBORichard Horthy———————
116匈牙利BudapestNyiro Gyula HospitalCsepregi Beata———————
117匈牙利MohacsMohacsi Korhaz BelgyogyaszatOcsko Lajos———————
118匈牙利SopronII Belgyogyaszat KOImre Kovacs———————
119匈牙利BudapestSemmelweis University HeartBela Merkely———————
120匈牙利NagykanizsaKanizsai Dorottya KorhazMatoltsy Andras———————
121匈牙利BudapestSynexus Magyarorszag KftAndrea Laczko———————
122匈牙利BudapestMagyar Honvedseg E KRobert Gabor Kiss———————
123匈牙利NyiregyhazaBorbanya Praxis Eu KftSzilard VASAS———————
124匈牙利GodolloMeditoll Kft Belgyogyaszat KMKrisztian Kiss———————
125匈牙利GODOLLOERZSEBET GONDOZOHAZJANOS MUCSI———————
126匈牙利BalatonfuredDRC Gyogyszervizsgalo KKftPeterfai Eva———————
127匈牙利BajaLausmed KftLaszlo Konyves———————
128匈牙利DebrecenBelinus Orvosi es Szamtech BtSandor Vangel———————
129匈牙利NyiregyhazaMedifarma 98 KftZsolt Zilahi———————
130匈牙利DebrecenDebreceni Egyetem Klinikai KKIFulop Tibor———————
131匈牙利BajaPrincipal SMO KftMarianna Zsom———————
132匈牙利LetavertesSwan Med Hungary KftGyula G Kiss———————
133匈牙利BudapestSemmelweis University TCMZoltan Borocz———————
134匈牙利SzegedCardiology Center USImre UNGI———————
135匈牙利BudapestClinexpert KftPapp Andras———————
136匈牙利GyomroSopron MedicalLaszlo Kiraly———————
137匈牙利KiskunhalasKiskunhalasi Semmelweis KorhazSzepesvari Szabolcs———————
138匈牙利KALOCSABKMK SA OKTATOKORHAZA KSKKBSZILARD ZOLYOMI———————
139匈牙利DebrecenEdes Szivunk Egeszsegkozpont KftEdes Istvan———————
140匈牙利EgerMarkhot Ferenc O es REleonora Harcsa———————
141匈牙利ZalaegerszegZala County HospitalTamas Oroszlan———————
142匈牙利BudapestCsaladgyogyAsz BtJudit Simon———————
143匈牙利KomaromSelye Janos Korhaz DiabetologiaKatalin Revesz———————
144匈牙利HodmezovasarhelyCsongrad M Eu Ellato KozpAttila Palinkas———————
145匈牙利Szentesdr Bugyi Istvan Hospital SzentesLaszlo Nagy———————
146匈牙利BalatongyorokDRC LLCBotond Literati Nagy———————
147匈牙利SzekszardClinfan LtdCsaba Salamon———————
148匈牙利GYONGYOSPHARMA4TRIAL LTDATTILA MOHACSI———————
149意大利BolognaUniversity of BolognaClaudio Borghi———————
150意大利MilanoCentro Cardiologico MonzinoAlessandro Salvioni———————
151意大利FoggiaMedicina Interna Universitaria OORRGaetano Serviddio———————
152意大利MilanoOspedale San RaffaelePierMarco Piatti———————
153意大利MilanoA O Ospedale Niguarda Ca Granda → A O Ospedale Niguarda Ca GrandaMombelli Giuliana———————
154意大利PadovaAzienda Ospedaliera di PadovaGian Paolo Fadini———————
155意大利ParmaAO Universitaria di ParmaIvana Zavaroni———————
156意大利CasertaSantAnna and San Sebastiano HospitalPaolo Golino———————
157意大利NapoliAOU Federico IIGiovanni Esposito———————
158意大利RomeFondazione Policlinico UniversitorioDavide Lauro———————
159意大利BergamoAO PAPA GIOVANNI XXIIIMICHELE SENNI———————
160意大利San Giovanni RotondoCasa Sollivo della SofferenzaSalvatore De Cosmo———————
161意大利TriesteAzienda Servizi Sanitari 1 TriestinaCarmine Mazzone———————
162意大利FerraraAzienda OspedalieraGiovanni B VIGNA———————
163意大利PerugiaDipartimento di MedicinaMatteo Pirro———————
164意大利L AquilaASL 1 Avezzano L AquilaClaudio Ferri———————
165意大利NapoliAORN A Cardarelli Medicina Interna 1Maria D Avino———————
166意大利BresciaAzienda Ospedaliera Spedali CiviliSavina Nodari———————
167意大利PAVIAFondazione IRCCS Policlinico SanGiuseppe Derosa———————
168意大利Cinisello BalsamoOspedale BassiniClaudio Pozzi———————
169日本Nerima kuNerima General HospitalKashima Ito———————
170日本Chuo kuTokyo Eki Center building ClinicArihiro Kiyosue———————
171日本Oita shiOita Oka Hospital KeiwakaiAtsuo Fukuda———————
172日本Toshima kuSekino HospitalHisakuni Sekino———————
173日本Niigata shiKenshinkai Niitsu Medical CenterMuneatsu Toshima———————
174日本Sapporo shiMATSUDA Cardiovascular ClinicKatsuhiro Matsuda———————
175日本Kashiwa shiSeikokai Otakanomori HospitalKazuhiko Eda———————
176日本MatsudoKioroshikai Chibanishi General HTakehiko Kuramochi———————
177日本AkishimaTokyonishi Tokushukai HospitalHiroshi Domae———————
178日本Meguro kuKKR Mishuku HospitalMunehiro Honda———————
179日本MatsubaraTokushukai Matsubara Tokushukai HTatsunobu Hayashi———————
180日本KishiwadaKishiwada Tokushukai HospitalShinichi Higashiue———————
181日本Akita shiKyojinkai Healthcare CorporationMitsuaki Katsuta———————
182日本Okinawa shiChubu Tokushukai HospitalNobuyoshi Higa———————
183日本Hachioji shiMedical Corporation KenshinkaiYoshiki Hata———————
184日本Sapporo shiSocial Medical CorporationKatsuhiko Sato———————
185日本TakamatsuTakamatsu Municipal HospitalIkuta Tanaka———————
186日本Kyoto shiRakuwakai Otowa HospitalYuji Hiraoka———————
187日本Chuo kuFukuwa ClinicYasushi Fukushima———————
188日本Takasaki shiSeneikai Takase ClinicShinichi Takase———————
189日本Minato kuShinagawa East one Medical ClinicHiroshige Itakura———————
190日本Shinagawa kuYuhokai Miho ClinicOtoya Miho———————
191日本Adachi kuAdachikyosai HospitalManabu Yamamoto———————
192日本OsakaGokeikai Osaka Kaisei HospitalTakashi Tsutsui———————
193日本Kasugai shiKihokai Tokai Memorial HospitalAkifumi Akai———————
194日本Nagoya cityDaishinkai Ookuma HospitalYasushi Wakida———————
195日本Yokohama shiYokohama City Minato Red Cross HospTakayuki Watanabe———————
196日本Saga CityKeiaikai Saga Memorial HospitalKenichi Yamamoto———————
197日本Ichikawa shiKohnodai HospitalHidekatsu Yanai———————
198日本Chikushi gunGo Neurosurgical ClinicYoshinori Go———————
199日本Itoshima shiNakamura Cardiovascular ClinicYuichiro Nakamura———————
200日本Osaka shiSakurabashi Watanabe HospitalKenshi Fujii———————
201日本Kawanishi cityThe Veritas HospitalMitsuru Tsujimoto———————
202日本Tsuchiura shiTsuchiura Kyodo General HospitalTsunekazu Kakuta———————
203日本Kochi cityChikamorikai Chikamori Hospital → Chikamorikai Chikamori HospitalKazuya Kawai———————
204日本Kitakyusyu shiKokura Memorial HospitalKenji Ando———————
205日本Matsumoto cityMatsumoto City HospitalMasahiko Nakamura———————
206日本Fujisawa shiFujisawa City HospitalHideo Himeno———————
207日本SapporoTEINE KEIJINKAI CLINICMitsugu Hirokami———————
208日本Matsuyama shiMatsuyama Shimin HospitalNatsuki Takahashi———————
209日本Shinjuku kuSHINJUKU RESEARCH PARK CLINICHirotaka Nagashima———————
210日本Amagasaki cityKeiseikai Goshi HospitalTakeo Naito———————
211日本Tokorozawa shiSanyukai Saino ClinicNaomasa Miyamoto———————
212日本Kagoshima shiNanpuh HospitalMasakazu Imamura———————
213日本Onga gunFukuoka Shin Mizumaki HospitalShigeru Fujii———————
214日本Adachi kuEiyukai Ayase Heart ClinicImun Tei———————
215日本Yokohama shiYokohama City University HospitalTomoaki Ishigami———————
216日本Gifu shiGifu Heart CenterMunenori Okubo———————
217日本Hachioji shiTokyo Tenshi HospitalTetsuo Betsuyaku———————
218日本Chikushino shiSaiseikai Futsukaichi HospitalToshiaki Kadokami———————
219日本Sendai shiKKR TOHOKU KOSAI HOSPITALShu Suzuki———————
220立陶宛KlaipedaCardiology and Rehabilitation ClinicRoma Kavaliauskiene———————
221立陶宛ALYTUSKLINIKINIAI SPRENDIMAIDANUTE STRAZDIENE———————
222立陶宛PanevezysRepublic Hospital PanevezysAlgirdas Palinauskas———————
223立陶宛KaunasJSC Saules seimos med Cen → JSC Saules seimos med CenAudrone Urboniene———————
224立陶宛KaunasJSC Klinikiniai sprendimaiValdas Dobilas———————
225立陶宛Eiveniu 2Health Sciences Kaunas ClinicsRimvydas Slapikas———————
226立陶宛KaunasKaunas Silainiu outpatient clinicEgle Urbanaviciene———————
227立陶宛KaunasKaunas clinical hospitalLEONE CEPINSKIENE———————
228立陶宛KlaipedaRepublican Klaipeda HospitalJurate Anusauskiene———————
229立陶宛VilniusHospital Santariskiu ClinicsLina Venceviciene———————
230立陶宛SiauliaiJSC Klinikiniai sprendimaiJurgita Plisiene———————
231立陶宛VilniusVilnius University HospitalJolita Badariene———————
232墨西哥GuadalajaraDiseno y Planeacion en IMSCCalvo Vargas Cesar Gonzalo———————
233墨西哥ZAPOPANHOSPITAL DR ANGEL LEANORAUL GERARDO VELASCO SANCHEZ———————
234墨西哥MonterreyCentro de Investigacion Clinica AplicadaHector Eloy Tamez Perez———————
235墨西哥MeridaSociedad de Cirugia VascularLuis Fernando Flota Cervera———————
236墨西哥GUADALAJARAUNIDAD DE INVESTIGACION CLINICAJESUS JAIME ILLESCAS DIAZ———————
237墨西哥Cuautitlan IzcalliPhylasis Clinicas ResearchMarcela Gaytan Morales———————
238墨西哥MonterreyHosp SantaCecilia de MonterreyJose Humberto Ramos Hernandez———————
239墨西哥ChihuahuaInvestigacion en Salud YMLuis Alejandro Nevarez Ruiz———————
240墨西哥CuliacanCentro para el DesarrolloManuel Odin de los Rios Ibarra———————
241墨西哥MexicoClinstile S A de C VCarlos Alberto Guizar Sanchez———————
242墨西哥GuadalajaraCardiologia Clinica e IntervencionistaFrancisco Gerardo Padilla Padilla———————
243荷兰ZoetermeerAndromed ZoetermeerGloria Rojas———————
244荷兰EindhovenAndromed RotterdamWouter van Kempen———————
245荷兰HilversumTergooiJ Plomp———————
246荷兰SneekD A Research → D A ResearchHP Swart———————
247荷兰VenloVieCuri Medisch CentrumR Troquay———————
248荷兰DordrechtAlbert Schweitzer ZiekenhuisS C C Hartong———————
249荷兰BeverwijkRode Kruis ZiekenhuisI C D Westendorp———————
250荷兰HarderwijkZiekenhuis St JansdalEA van Beek———————
251荷兰SchiedamVlietland Ziekenhuisvan der Heijden———————
252荷兰MaastrichtMaastricht University Medical CenterB Kietselaer———————
253荷兰NijmegenCanisius Wilhelmina Ziekenhuis → Canisius Wilhelmina ZiekenhuisOude Ophuis———————
254荷兰HoogeveenBethesda Diabetes Research CenterAdriaan Kooy———————
255荷兰AmsterdamAcademisch Medisch CentrumE S D G Stroes———————
256荷兰ApeldoornGelre HospitalB E Groenemeijer———————
257荷兰DelftReinier de Graaf GasthuisEelko Ronner———————
258荷兰ArnhemHospital RijnstateH Monajemi———————
259荷兰Groningen Entrance 43University Medical Center GroningenP W Kamphuisen———————
260荷兰UtrechtUmc UtrechtF L J Visseren———————
261荷兰AmsterdamSint Lucas Andreas ZiekenhuisE C de Melker———————
262荷兰GeleenPreCare Trial Recruitment → PreCare Trial RecruitmentVivienne van de Walle———————
263荷兰EindhovenCatharina ZiekenhuisJ C Post———————
264荷兰AlmeloZiekenhuisgroep TwenteG C M Linssen———————
265荷兰MC locatie HeerlenZiekenhuis Zuyderland Heerlen → Ziekenhuis Zuyderland HeerlenJ Kragten———————
266荷兰EindhovenLangeland ziekenhuisP van der Meer———————
267荷兰EindhovenAndromed OostJ Hoogendijk———————
268荷兰HeemstedeSpaarne ziekenhuisAaf F M Kuijper———————
269荷兰EindhovenAndromed Eindhoven B VSusanne Kentgens———————
270荷兰BredaAndromed BredaVicdan Kose———————
271荷兰GroningenAndromed NoordChristine Voors Pette———————
272荷兰EdeZiekenhuis Gelderse ValleiF R den Hartog———————
273荷兰RotterdamSint Franciscus GasthuisP Nierop———————
274荷兰HoornVasculairOnderzoekCentrumHoornPaul van Bergen———————
275荷兰AlmereEB FlevoResearchMazin Alhakim———————
276荷兰UtrechtEB Utrecht ResearchA H Veenendaal———————
277新西兰RotoruaLakeland Clinical TrialsMichael Williams———————
278新西兰AucklandAuckland City HospitalJocelyne Benatar———————
279新西兰AucklandCCRepRenate Koops———————
280新西兰ChristchurchChristchurch Heart InstituteRichard Troughton———————
281新西兰WellingtonWellington HospitalJeremy Krebs———————
282新西兰ChristchurchSouthern Clinical Trials GroupSimon Carson———————
283新西兰AucklandSouthern Clinical Trials WJohn Derek Antony Richmond———————
284新西兰TaurangaClinical Horizons NZ LtdAndrew Corin———————
285波兰Gdynialek med Krzysztof CymermanKrzysztof Cymerman———————
286波兰GdanskPoradnia KardiologicznaJaroslaw Jurowiecki———————
287波兰PlockSPL MEDIKARDRomuald Korzeniak———————
288波兰WarszawaSynexus Polska Sp z o oEWA CZERNECKA———————
289波兰WroclawCent Medyczne CDS Ewa DomanskaEwa Domanska———————
290波兰LodzIndywidualna Spec Praktyka LekKUS Wlodzimierz———————
291波兰RzeszowCentrum Medyczne MedykStanislaw Mazur———————
292波兰SopotKardiol ProCordis Pawel MiekusPawel Miekus———————
293波兰LODZNZOZ ALL-MED Centrum MedyczneMarcin Ogorek———————
294波兰RUDA SLASKANZOZ PORADNIA SPECJALISTYCZNAJANUSZ SPYRA———————
295波兰LublinCenterMed LublinJaroslaw Szponar———————
296波兰KatowiceSynexus Polska Sp z o oRenata Wnetrzak Michalska———————
297波兰GdanskUniwersyteckie Centrum Kliniczne KCKGrzegorz Raczak———————
298波兰GdyniaSynexus Polska Sp z o oMarek Cesarz———————
299波兰BialystokNZOZ Centrum Osteoporozy ICK SJ B SJ → NZOZ Centrum Osteoporozy ICK SJ B SJAnna Boltryk———————
300波兰TorunLecznice Citomed Sp z o oRoman Lysek———————
301波兰KrakowZdrowa J Trebacz W Zajdel Sp jJaroslaw Trebacz———————
302波兰PulawyKOMED Centra Kliniczne Sp zooMarek Konieczny———————
303波兰LodzPrywatny Gabinet KardiologicznyMaciej Kosmider———————
304波兰ElblagP Kardiologiczna KARDIOMEDJakub Ostrowski———————
305波兰WroclawSynexus Polska Sp z o oMarek Dwojak———————
306波兰SobotkaOMR sp z o oMaciej Kozina———————
307波兰ParczewGabinet Lekarski L LazukaLech Lazuka———————
308波兰ZgierzNZOZ PolimedicaBarbara Kaczmarek———————
309波兰CHORZOWNZOZ DIAB SERWIS SPECJALISTYCZNA PLGRAZYNA POPENDA———————
310波兰ZamoscKOMED Centra Kliniczne ZamoscElzbieta Kramarczuk———————
311波兰StaszowKOMED Centra Kliniczne StaszowIwona Wozniak———————
312波兰LublinNZOZ Przychodnia S MedicaJacek Baszak———————
313波兰OswiecimMedicome sp zooWitold Zmuda———————
314波兰LublinKOMED Centra Klinic Lublin IIAgnieszka Strzelecka Sosik———————
315波兰PoznanSynexus Poznan Oddzial w PoznaniuKarolina Antkowiak Piatyszek———————
316波兰PiasecznoNZOZ HeurekaBohdan Firek———————
317波兰WROCLAWARS MEDICABARBARA WOZNIAK STOLARSKA———————
318波兰PoznanPraktyka Lek Ewa KrzyzagorskaEwa Krzyzagorska———————
319韩国DaejeonKonyang University HospitalJang Ho Bae———————
320韩国Seoul Seocho guSeoul ST Mary s HospitalWookSung Chung———————
321韩国IncheonGachon University Gil Medical CenterSeung Hwan Han———————
322韩国DaejeonDaejeon St Marys HospitalGyung Min Park———————
323韩国Seongnam siSeoulNational Uni Bundang hospSoo Lim———————
324韩国BusanDong A University HospitalMooHyun Kim———————
325韩国SeoulKyung Hee University HospitalChong Jin Kim———————
326韩国SeoulSMG SNU Boramae medical centerSANG HYUN KIM———————
327韩国SeoulThe Catholic University of KoreaDongBin Kim———————
328韩国SEOULAsan Medical CenterYoung Hak Kim———————
329韩国SeoulSeoul National University HospSang Eun Lee———————
330韩国SeoulSeverance Hospital → Severance HospitalSang Hak Lee———————
331韩国Gwangju Dong guChonnam National Univ HospMyungho Jeong———————
332韩国BusanInje University Busan Paik HospitalDong Soo Kim———————
333韩国SeoulSamsung Medical CenterSang Chol Lee———————
334俄罗斯St PetersburgFaculty Surgical ClinicYury Lukyanov———————
335俄罗斯MoscowMoscow State UniversityEvgeniya Akatova———————
336俄罗斯MoscowCity Clinical Hospital 50Arkadiy L Vertkin———————
337俄罗斯MoscowFirst Moscow State Medical University → First Moscow State Medical UniversityOxana Drapkina———————
338俄罗斯MoscowCity Clinical Hospital 5 → City Clinical Hospital 5Yury Vasyuk———————
339俄罗斯MoscowCity Clinical Hospital 71Raisa Struyk———————
340俄罗斯MoscowCardiology Research ComplexAndrey V Susekov———————
341俄罗斯MoscowFirst Moscow State Medical UnivZhanna Sizova———————
342俄罗斯St PetersburgCity Hospital 26Vladimir I Simanenkov———————
343俄罗斯St PetersburgFederal State Healthcare InstitutionVladimir N Khirmanov———————
344俄罗斯St PetersburgAlmazov Federal Medical CentreAlexey Panov———————
345俄罗斯St PetersburgClinical Hospital of FMBA of RFSoreya Urazgildeeva———————
346俄罗斯OrenburgClinical City Hospital 1 → Clinical City Hospital 1Roman Libis———————
347俄罗斯St PetersburgLLC Intl Medical Centre SOGAZAndrey Obrezan———————
348俄罗斯St PetersburgPokrovskaya City HospitalAlexander Vishnevsky———————
349俄罗斯MoscowSBEI APE RMA of PE CCH of CAAndrey Susekov———————
350俄罗斯KemerovoScientific research InstituteOlga Barbarash———————
351俄罗斯NovosibirskCity clinical emergency hospital2Dmitriy Belenkiy———————
352俄罗斯BarnaulAltay Regional Cardiology DispensaryGalina Chumakova———————
353俄罗斯TomskResearch Institute for CardiologyKonstantin Likhomanov———————
354俄罗斯NovosibirskNovosibirsk Regional HospitalSergey Ivanov———————
355俄罗斯YaroslavlRegional clinical hospitalIlya Staroverov———————
356俄罗斯TyumenScientific Practical Medical CSergey Shalaev———————
357俄罗斯RyazanRyazan State Medical UniversityIgor Suchkov———————
358俄罗斯MoscowCity Clinical Hospital 17Dmitry Zateyshchikov———————
359俄罗斯YaroslavlClinical hospital for EmergencyOlga Ershova———————
360俄罗斯Omsk cityOmsk region budget healthcareDmitry Dronov———————
361俄罗斯IvanovoRegional Budgetary HealthcareElena Shutemova———————
362俄罗斯YaroslavlYaroslavl Regional Clinical HospMaria Mozheiko———————
363南非JohannesburgWits Bara Clinical Trial SiteAysha Badat———————
364南非PretoriaEmmed ResearchJohannes Breedt———————
365南非Cape TownUCT Lipid Laboratory5thDirk Blo———————
366南非Cape Town c o Klipfontein Murton RoadsAiR Cape TownMelony Fortuin DeSmidt———————
367南非Cape TownTread Research ccHans Prozesky———————
368南非BloemfonteinIatros InternationalKarl Frederik Venter———————
369南非BloemfonteinLimaro ResearchWessels Marthinus Oosthuysen———————
370南非JohannesburgCardiology Clinical ResearchCornelia Elizabeth Ilse Kapp———————
371南非Cape TownCAPE TOWN MEDICAL RESEARCH CENTRELANDMAN LOMBARD———————
372南非Somerset WestDr JM Engelbrecht Trial SiteJM Engelbrecht———————
373南非DURBANCoronary Care Unit Addington HospitalJUNAID BAYAT———————
374南非Port ElizabethDR GP PODGORSKIGRACJAN PIOTR PODGORSKI———————
375南非PretoriaNetcare Pretoria East HospitalHelena Oosthuizen———————
376南非PretoriaJongaie ResearchDM De Jong———————
377南非PretoriaM SeeberM Seeber———————
378南非BreytenDrs Dindar Partners → Drs Dindar PartnersFareed Suliman Dindar———————
379南非PretoriaWatermeyer Clinical Research CentreMarlies Viljoen———————
380南非Port ElizabethPHOENIX PharmaDaniel Malan———————
381南非JohannesburgRoodepoort Medicross Clinical RCEugene van der Walt———————
382南非PretoriaMedipark Centre for Clinical ResearchHester J Kotze———————
383南非MolotoDr A A Mahomed Medical CentreA A Mahomed———————
384南非Port ElizabethGlobal Clinical TrialsMashra Gani———————
385南非PretoriaGlobal Clinical Trial PretoriaNazira Carrim Ganey———————
386南非DurbanDr J ReddyJeevren Reddy———————
387南非JohannesburgNewtown Clinical Research centreEssack Aziz Mitha———————
388南非WorcesterClinical Projects ResearchLouis van Zyl———————
389南非PotchefstroomPrivate Practice of Dr Y KelfkensYnez Kelfkens———————
390南非BloemfonteinJosha ResearchJohannes Jurgens Lombaard———————
391南非MiddelburgMzansi Ethical Research CentreMohammed Siddique Tayob———————
392南非DurbanWestcliff research centreVimladevi Govender———————
393南非KrugersdorpDJW NavorsingJaco Jurgens———————
394南非BryanstonLCS Clinical Research UnitLuthando Adams———————
395南非DurbanRandles Road Medical CentreUttam Govind———————
396南非Somerset WestSomerset West Clinical Trial UnitGerbrand Abraham Haasbroek———————
397南非PretoriaJOHESE Clinical ResearchNorbert Welkovics———————
398南非PretoriaQueenswood CTCM A Fulat———————
399南非VerulamDr Mahesh Duki Research and Trial centreMahesh Duki———————
400南非PretoriaBotho ke bontle Health ServicesMokgadi Mogashoa———————
401中国Taiwan TaipeiTaipei Veterans General HospitalChern En Chiang———————
402中国Taiwan KaohsiungKaohsiung Medical UniversityWen Ter Lai———————
403中国Taiwan TaipeiShin Kong Wu Ho Su Memorial HospitalKou Gi Shyu———————
404中国Taiwan Kaohsiung CityE DA HospitalWei Kung Tseng———————
405中国Taiwan TaipeiNational Taiwan University HospitalChih Yuan Wang———————
406中国Taiwan TaipeiCathay General HospitalChi Hung Huang———————
407乌克兰KyivCity Clinical hospitalOleksandr Karpenko———————
408乌克兰KyivCNI CDCenter of Desnianskyi District of KyivIurii Lymar———————
409乌克兰KyivKyiv City Clinical EMC HospitalLeonid Rudenko———————
410乌克兰KievNSC SI M D S I of CardiologyYevgeniya Svyshchenko———————
411乌克兰KharkivCity Clinical Hospital No8 of KharkivVira Tseluyko———————
412乌克兰KievState Institution D F C I G NAMS of UkraineYena Larysa———————
413乌克兰KharkivGI LT Malaya NAMS of UkraineIurii Rudyk———————
414乌克兰KyivKyiv City Oleksandrivska Clinical HospitalDmytro Reshotko———————
415乌克兰KievNSC Institute of CardiologyAlexander Parkhomenko———————
416乌克兰KharkivNational Institute of TherapySergii Serik———————
417乌克兰KyivNSC IC NAMS → NSC IC NAMSOleg Sychov———————
418乌克兰KyivLLC TD center Adonis PlusOlga Gyrina———————
419乌克兰LutskMIL City clinical HospitalAndriy Yagensky———————
420乌克兰CherkasyCherkasy Regional Cardiological CenterSvitlana Zhurba———————
421乌克兰KharkivNational Institute of the NAMS of Ukraine → National Institute of the NAMS of UkraineMykola Kopytsya———————
422乌克兰Lviv8th Lviv City HospitalValentyna Koval———————
423乌克兰KyivMC of PHEI Inst of Gen Practice Family Med → MC of PHEI Inst of Gen Practice Family MedInna Sorokina———————
424乌克兰KyivRoad Clinical HospitalHalyna Myshanych———————
425乌克兰VinnytsiaVinnytsia M I Pyrogov Regional Clinical HospitalStanislavchuk Mykola———————
426乌克兰VinnytsyaSRI of IRV M I Pyrogov NMU MOHUShevchuk Sergii———————
427乌克兰VinnytsiaMCIC Medical Centre Health clinic LLCOleksandr Golovchenko———————
428乌克兰KharkivSP Medical Center of KharkivNadiya Mykhaylivna Tryshchuk———————
429乌克兰KyivAdministration of Medical ServiceAnna Garnytska———————
430乌克兰KharkivKharkiv Medical AcademyOleksii Korzh———————
431乌克兰KyivInstitute of endocrinologyLiubov Sokolova———————
432乌克兰ZhytomyrZhytomyr Regional Clinical HospMykola Kushnir———————
433乌克兰LvivLviv Regional State Clinical TrtmntMykhaylo Perepelytsya———————
434乌克兰Ivano FrankivskIvano Frankivsk Regional CCCIgor Vakaliuk———————
435英国BarnetBarnet HospitalAmeet Bakhai———————
436英国LondonRoyal Free LondonDevaki R Nair———————
437英国EdinburghRoyal Infirmary of EdinburghDavid Newby———————
438英国SwanseaMorristonDavid Smith———————
439英国ExeterRoyal Devon and Exeter HospitalAndrew Sharp———————
440英国LondonBarts Health NHS TrustManish Saxena———————
441英国LiverpoolRoyal Liverpool University HMichael Fisher———————
442英国ChelmsfordBroomfield HospitalGerald Clesham———————
443英国StevenageLister hospitalAdie Viljoen———————
444英国EdgbastonSynexus MidlandsBabatunde Oyesile———————
445英国AirdrieMonklands hospitalAlastair Pell———————
446英国TorquayTorbay HospitalPhil Keeling———————
447英国BournemouthRoyal Bournemouth General HospitalT Levy———————
448英国ReadingSynexus Clinical Research CentreVenkata Kondagunta———————
449英国GlasgowSynexus Scotland Clinical Research CentreImrozia Arif———————
450英国ManchesterManchester Clinical Research CentreMohamed Okily———————
451英国CardiffSynexus WalesHawys Thomas———————
452英国LiverpoolMerseysideSusannah Eyre———————
453英国ChorleySynexus LtdGiuseppe Fiore———————
454英国East KilbrideHairmyres HospitalRobin Weir———————
455英国RomfordQueens HospitalKadr H———————
456英国HexhamSynexus North East Clinical Research CentreFiona Douglas———————
457英国TORPOINTRame Medical LimitedLawrence Barnes———————
458英国East SussexLittle Common SurgeryTom Maxwell———————
459英国Leamington SpaSherbourne Medical CentrePaul Ainsworth———————
460美国SD Rapid CityBlack Hills Cardiovas RsrchSamuel Durr———————
461美国CA NorthridgeValley Clinical Trials IncMehrdad Ariani———————
462美国AZ CottonwoodVerde Valley Medical CenterSamuel Butman———————
463美国PA EphrataHeart Spcst of Lancaster CtyGeorge Angheloiu———————
464美国NE OmahaHeart Consultants PCStanislaw Sojka———————
465美国TN KnoxvilleMetro Knoxville HMA LLCMalcolm Foster———————
466美国AL Muscle ShoalsTerence T Hart MDTerence Hart———————
467美国NC Winston SalemWake Forest Univ School of MedDavid Herrington———————
468美国IN AndersonCommunity Clinical Rsrch CtrPreetham Jetty———————
469美国OH Middleburg HeightsSouthwest General Health CtrJaikirshan Khatri———————
470美国NY New YorkWeill Cornell Medical CollegeBassem Masri———————
471美国IN ElkhartMidwest Cardio Rsrch Edu Fnd → Midwest Cardio Rsrch Edu FndCharles Mathis———————
472美国CA FresnoValley ResearchPaul Norwood———————
473美国NJ Mine HillIMMC Clinical TrialsMark Quadrel———————
474美国OH ColumbusThe Ohio State UniversityKavita Sharma———————
475美国TN Johnson CityHolston Medical Grp Clin RsrchBrian Way———————
476美国FL Delray BeachCohen Medical AssociatesRobert Cohen———————
477美国CA Thousand OaksWestlake Medical ResearchAshraf Nashed———————
478美国FL MiamiCardiovascular Rsch Ctr S FLJonathan Fialkow———————
479美国MI SaginawConvenant Medical Center IncMayar Jundi———————
480美国TN KingsportHolston Medical GroupDavid Morin———————
481美国WI Green BayCardiology Assoc of Bellin HthJames Rider———————
482美国SC SimpsonvilleHillcrest Clinical ResearchRobert Broker———————
483美国FL JacksonvilleSt Vincent s Ambulatory CareLeif Lohrbauer———————
484美国CA CarlsbadCRA Cassidy Medical Group → CRA Cassidy Medical GroupGary Korff———————
485美国WI La CrosseMayo Clinic Health SystemTahir tak———————
486美国FL New Port RicheyHeart and Vascular Inst of FLAlan Camp———————
487美国PA Natrona HeightsAllegheny Valley HospitalVenkatraman Srinivasan———————
488美国OH Fairview PkCleveland Clinic Heart Vasc → Cleveland Clinic Heart VascMichael Rocco———————
489美国NY Saratoga SpringsSaratoga Clinical ResearchDavid Kandath———————
490美国FL Delray BeachBrain Matters ResearchMark Brody———————
491美国IN ValparaisoBuynak Clinical Research PCRobert Buynak———————
492美国SC Rock HillClinical Research of Rock HillMichael Denenberg———————
493美国NE Grand IslandInternal Medical AssocIsaac Berg———————
494美国UT Salt Lake CityJean Brown ResearchDerek Muse———————
495美国NC CharlotteAmerican Health ResearchSelwyn Spangenthal———————
496美国OR PortlandPortland Preventive CardiologyMaureen Mays———————
497美国OH CincinnatiMetabolic Atheros Rsrch Ctr → Metabolic Atheros Rsrch CtrTraci Turner———————
498美国MA HyannisCape Cod Research InstituteRichard Zelman———————
499美国IN Ft WayneParkview Research CenterWilliam Collis———————
500美国NC MooresvillePiedmont Healthcare PAEdward Cambell———————
501美国NC Winston SalemPMG Research of Winston SalemJonathan Wilson———————
502美国VA DanvilleCardiology Conslts of DanvilleKevin Lingle———————
503美国CA Santa RosaSanta Rosa Cardiology Med GrpJohn Hunter———————
504美国OH CincinnatiSterling Research Group LtdMatthew Wenker———————
505美国SC GreerRadiant ResearchWilliam Ellison———————
506美国PA PhiladelphiaThomas Jefferson UniversityDavid Whellan———————
507美国NE OmahaCreighton Univ Cardiac CenterMichael White———————
508美国OK NormanLynn Institute of NormanLisa Connery———————
509美国SC Mt PleasantClinical Resrch of CharlestonJames Carswell———————
510美国UT OremAspen Clinical ResearchAaron Weaver———————
511美国AZ MesaDesert Clinical ResearchGerald Shockey———————
512美国OK Oklahoma CitySouth Oklahoma Heart ResearchNaeem Tahirkheli———————
513美国OH MaumeeAdvanced Medical ResearchNizar Daboul———————
514美国MI SaginawMichigan Cardio Vascular InstVipin Khetarpal———————
515美国NY SouthhamptonEastern Suffolk CardiologySean Donahoe———————
516美国NC HickoryPMG Research of Hickory LLCJohn Earl———————
517美国IN EvansvilleClinical Research AdvantageMohammed Allaw———————
518美国NC AshevilleAsheville Cardiology AssocBrian Asbill———————
519美国FL PensacolaCardiology ConsultantsIbrahim Fahdi———————
520美国OK Oklahoma CityLynn Health Science InstituteCarl Griffin———————
521美国MI KalamazooBorgess Research InstituteVishal Gupta———————
522美国MD BaltimoreMaryland Cardiovascular SpctsCarlos Ince———————
523美国IL SkokieOrchard Medical GroupGregory Kaczmarek———————
524美国SC SpartanburgPalmetto Research Center LLCRonald Littlefield———————
525美国OH AkronRadiant Research Akron OhioMargaret Rhee———————
526美国TX PlanoPlano Internal Medicine AssocsSon Giep———————
527美国PA DoylestownDoylestown Cardiology AssocsRenee Sangrigoli———————
528美国VA ManassasCarient Heart Vascular → Carient Heart VascularKeith Chu———————
529美国FL ClearwaterInnovative Research of W FLMiguel Trevino———————
530美国TN KnoxvillePMG Research KnoxvillePaul Wakefield———————
531美国AZ MesaCentral AZ Medical Assoc PCTami Bruce———————
532美国AZ ChandlerE Valley Family Physicians CRADonna DeSantis———————
533美国SC AndersonCRA Inc Primary Care AssocsErin Cooksey———————
534美国SC AndersonRadiant Research IncJames Kopp———————
535美国NC CharlotteSensenbrenner Primary CareJohn Sensenbrenner———————
536美国IL Arlington HeightsNW Heart Clinical Research LLCAnand Soni———————
537美国NC CaryPMG Research of CaryMartin van Cleeff———————
538美国NJ SewellThe Heart HouseDilip Viswanath———————
539美国MN EdinaRadiant ResearchLarry Kotek———————
540美国NY TroyCapital Cardiology AssociatesRobert Benton———————
541美国IA Iowa CityUniv of IAJennifer Robinson———————
542美国NJ Haddon HeightsCardiovascular Assoc DE ValleyHarvey Snyder———————
543美国KS AugustaHeartland Research Assocs LLCMichael Rausch———————
544美国CO AuroraMile High Primary CareMatthew Lewis———————
545美国AL BirminghamCRA Simon Williamson Clinic → CRA Simon Williamson ClinicWilliam Kirby———————
546美国IN AvonAmerican Health Network of INDaniel Storey———————
547美国UT Salt Lake CityOptimum Clinical Research IncJackson Rhudy———————
548美国NY AlbanyCapital Cardiology AssociatesParag Shah———————
549美国GA MariettaCRA Urban Fam Practice AssocCedrice Davis———————
550美国GA SavannahSoutheast Regional Rsrch GrpGary Elkin———————
551美国NC SalisburyPMG Research of SalisburyCecil Farrington———————
552美国AZ TempeFiel Family Sports Medicine → Fiel Family Sports MedicineThomas Fiel———————
553美国NJ ElmerCardiovascular Assoc DE ValleyMark Gelernt———————
554美国CA Santa RosaRadiant Research Santa RosaStephen Halpern———————
555美国IA Council BluffsRidge Family Practice CRA → Ridge Family Practice CRAJennifer Kay———————
556美国TX ArlingtonArlington Family Resarch CtrGilbert Ledesma———————
557美国AZ TucsonRadiant ResearchRobert Lending———————
558美国PA TiptonTipton Medical Diag Ctr → Tipton Medical Diag CtrLawrence Levinson———————
559美国FL Pinellas ParkRadiant Research IncLinda Murray———————
560美国NC HuntersvilleClinical Rsrch of Lake NormanChristopher Poor———————
561美国MO BridgetonWest Florissant InternistsNaveed Razzaque———————
562美国TX Haltom CityT R Clinic PA → T R Clinic PARajneesh Reddy———————
563美国CA Long BeachLong Beach Ctr for Clin RsrchDeanna Cheung———————
564美国CO Colorado SpringsColorado Springs Fam PracticeC David Bird———————
565美国NC CharlotteNovant Health Heart Vasc → Novant Health Heart VascJohn Pasquini———————
566美国FL Port CharlotteCharlotte Heart Grp Rsch CtrTerence Connelly———————
567美国PA DanvilleGeisinger Medical CenterWilliam Haynos———————
568美国SC CharlestonPMG Research of CharlestonLars Runquist———————
569美国UT ClintonEricksen Rsrch Development → Ericksen Rsrch DevelopmentTyler Dixon———————
570美国NC WilmingtonPMG Research of WilmingtonKevin Cannon———————
571美国ME AuburnMaine Research AssociatesRobert Weiss———————
572美国PA Wilkes BarreGeisinger WY Valley Med CtrVernon Mascarenhas———————
573美国OH CincinnatiSterling Research Group LtdPhilip Diller———————
574美国PA Port MatildaGeisinger Gray s WoodsMichael Lesko———————
575美国IL Park RidgeAdvocate Lutheran GeneralAlan Brown———————
576美国MD BaltimoreOverlea Personal PhysiciansAmbereen Quraishi———————
577美国TX HoustonMCA ResearchMiguel Franco———————
578美国NY New YorkIcahn Schl of Med at Mt SinaiMary Ann McLaughlin———————
579美国UT Salt Lake CityRadiant Research IncMichael Adams———————
580美国OR BendSt Charles ResearchJames Ritzenthaler———————
581美国PA Camp HillCapital Area Research LLCVenkatesh Nadar———————
582美国SC CharlestonMedical Univ of South CarolinaJames Thomas———————
583美国NC CharlottePMG Research of CharlotteGeorge Raad———————
584美国CA San DiegoCalifornia Research FoundationDonald Brandon———————
585美国NJ BridgewaterAdvanced Heart Care LLCSharan Mahal———————
586美国MI Traverse CityMedical Research Assocs IncJan Vlach———————
587美国NY BinghamtonUnited Medical AssociatesFrank Steven Eder———————
588美国MS Port GibsonDavid M Headley MD P ADavid Headley———————
589美国CA San DiegoSharp Rees Stealy Medical GrpMark Jabro———————
590美国IL SterlingCGH Main ClinicPeter Toth———————
591美国NY RosedaleClinical Rsrch Develop AssocDavid Scott———————
592美国AL BirminghamUniversity of AL at BirminghamTodd Brown———————
593美国PA PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaRichard Dunbar———————
594美国PA FlourtownChestnut Hill Temple CardioDavid Becker———————
595美国OH CincinnatiSentral Clinical Research SvcsJames Pritchard———————
596美国IL SkokieNorthShore Univ HealthSystemJorge Saucedo———————
597美国WI WausauAspirus Heart Vascular Inst → Aspirus Heart Vascular InstGerman Larrain———————
598美国NJ SicklervilleMaynard Holgado LLCMaynard Holgado———————
599美国AL BirminghamAlabama Clinical TherapeuticsGregory Flippo———————
600美国PA PhiladelphiaTemple UniversityDaniel Edmundowicz———————
601美国IN FranklinAmerican Health Network of INGeorge Cornett———————
602美国PA PhiladelphiaCorporal Michael J Crescenz VA Medical CenterRichard Dunbar———————
603美国MA QuincyBeacon Clinical Research LLCToby Bates———————
604美国AZ TucsonOrange Grove Family Practice CRA → Orange Grove Family Practice CRAKevin Pounds———————
605美国IN MuncieAmerican Health Network of IN LLCJonathan Condit———————
606美国TX San AntonioBHS Specialty Network IncJohn F Seaworth———————
607美国IN GreenfieldAmerican Health NetworkThomas O Connor———————
608美国FLSuncoast Clinical Research IncLisa M Cohen———————
609美国FL Pembroke PinesAndres Patron D OAndres Patron———————
610美国CA GreenbraeMarin Endocrine Care Research Inc → Marin Endocrine Care Research IncLinda Gaudiani———————
611美国CA Los AngelesAnthony Mills MD IncAnthony Mills———————
612美国VA HerdonNova Health Mgt Resch grp → Nova Health Mgt Resch grpRavi Iyer———————
613美国TN BristolPMG Research of BristolShelby Olds———————
614美国VA BurkeBurke Internal Medicine Research → Burke Internal Medicine ResearchNashwa W Gabra———————
615美国TX HoustonBen Taub General HospitalIhab Hamzeh———————
616美国TX Fort WorthDiab Thyr cen of fortworth → Diab Thyr cen of fortworthChris Bajaj———————
617美国AZ PhoenixPrecision TrialsRichard Kelly———————
618美国CA Santa AnaSyrentis Clinical ResearchNabil Charle Morcos———————
619美国WA Port OrchardSound Medical ResearchBrad Frandsen———————
620美国OR PortlandColumbia Research Group IncMichael Azorr———————
621美国FLFuture Care Solution LLCPilar F Trueba———————
622美国NY CedarhurstNeurobehavioral Research IncRonald L Brenner———————
623美国VA ManassasManassas Clinical Research CenterNabil S Andrawis———————
624美国TX IrvingPangtay Research CorporationDennis Pangtay———————
625美国AZ GlendaleCR Advantage inc FamilyThomas C Lenzmeier———————
626美国CO DenverWestern Affiliated Research InstituteJennifer M Lytle———————
627美国AZ TucsonQOL Med Res and Res Centr LLcWalter S Patton———————
628美国FL Pembroke PrinesSouth Broward Research LLCKenneth Blaze———————
629美国FL MiamiFlorida Medical Center Research Inc → Florida Medical Center Research IncRamon A Berenguer———————
630美国FL HomesteadHomestead Medical Research IncMichael Feldman———————
631美国NC MorgantonBurke Primary CareGlenn Michael Gould———————
632美国FL AtlantisACRC Cardiology → ACRC CardiologyDebra Weinstein———————
633美国MD ElkridgeCentennial Medical GroupSteven A Geller———————
634美国FL LakelandMeridien ResearchJames L Andersen———————
635美国WI MadisonDean St Marys Outpatient Center → Dean St Marys Outpatient CenterJane Pearson———————
636美国IL Blue IslandHealthcare Research Network IICharles Campbell———————
637美国AL HuntsvilleMedical Affilaited Rsrch centrTimothy Howard———————
638美国UT OgdenAdvanced Research InstituteJohn E Lowe———————
639美国NC RaleighWake Research AssociatesTreva Tyson———————
640美国CA National CityPrecision Research InstituteJerome Robinson———————
641美国TX VictoriaCrossroads Clinical Research LLCRichard H Leggett———————
642美国FL WillistonSoutheast Clinical ResearchStephen Falkowski———————
643美国KS Overland ParkCollege Park Family Care Center Physicians GroupStaci M Jordan———————
644美国SC CharlestonMedical Research South LLCDonald P Hurley———————
645美国MO HazelwoodHealthcare Research NetworkLarry D Reed———————
646美国OR CorvallisThe Corvallis Clinic PCBrian Curtis———————
647美国CA FresnoB&K Medical Research CenterAjit S Khaira———————
648美国TX San AntonioHealth Texas Research InstituteRaul Santoscoy———————
649美国NC GreensboroMedication Management LLCWalter Pharr———————
650美国FL BrooksvilleMeridien ResearchKelli Maw———————
651美国PA AllentownLehigh Valley HospitalAndrew Sumner———————
652美国CO Colorado SpringsLynn Institute of the RockiesWilliam Stone———————
653美国TX HoustonJuno Research LLCDamaris Vega———————
654美国FL JacksonvilleCare Partners Clinical Research LLCKim Barbel Johnson———————
655美国GA Sandy SpringsWR MountVernonClinicalResearchBen Thomas———————
656美国CO DenverLynn Institute of DenverLarry Odekirk———————
657美国OH MarionRama Research LLCBhola Rama———————
658美国TN ChattanoogaClinsearch LLCRichard Krause———————
659美国NC RaleighNC Heart and Vascular ResearchGregory Rose———————
660美国SC GreerMountain View Clinical Research IncRonald Keith Mayfield———————
661美国TX DallasU T SouthwesternMedicalCenterParag Joshi———————
662美国IL ChicagoUniversityChicagoMedicalCenterTamar Polonsky———————
663美国MI CADILLACcadillacclinicalresearch llcwilliam h george———————
664美国LA MonroeArthritis and Diabetes ClinicUma Rangaraj———————
665美国TX Fort WorthUniversity of North Texas Health Science CenterGeoffrey Kline———————
666美国NJ Haddon HeightsAdvocare Heights Primary CareMichael Renzi———————
667美国KY LouisvilleL MARC Research CenterHarold E Bays———————
668美国FL Coral GablesClinical Research S FloridaJeffrey B Rosen———————
669美国SC LaurensPalmetto Clinical Trial ServLouis M Stephens Jr———————
670美国NE OmahaDiabetes Endocrine Assoc PC → Diabetes Endocrine Assoc PCClaire Baker———————
671美国GA AtlantaLaureate Med Group NorthsideLaureate Med Group Northside———————
672美国NY AlbanySt Peters Health Partners Med AssocRobert Phang———————
673美国FL MiamiSouth Florida Research Group LLCJohn Morytko———————
674美国AR Little RockArkansas Heart Hospital ClinicDavid Mego———————
675美国TX Corpus Christi3rd Clinical Research AssociatesLisa J Blair———————
676美国PA LanghorneSt Mary Medical CenterRonald Fields———————
677美国CA Palm SpringsDesert Oasis Hlthcare Med GrpMichael F Jardula———————
678美国FL HialeahAGA Clinical TrialsDario D Altamirano———————
679美国MS TupeloCardiology Associates Research LLCBarry Bertolet———————
680美国FL Fort LauderdaleInvesclinic LLCBernard Garcia———————
681美国FL Pembroke PinesDBC RESEARCHYvelice Villaman———————
682美国OR PortlandPortland Preventive Cardiology LLCWilliam L Hastings———————
683美国OK Midwest CityOHHPMohammad Ahmed———————
684美国CA FremontMission Cardivascular Re InsAshit Jain———————
685美国CT WaterburyChase Medical Research LLCJoseph Soufer———————
686美国TX OdessaPermian Research FoundationFernando Boccalandro———————
687美国TX MCALLENVALLEY CENTRAL RESEARCHOFSMAN QUINTANA———————
688美国Louisiana SlidellLouisiana Heart CenterBruce J Iteld———————
689美国FL MiamiGlobal Research SolutionsOrlando L Rivero———————
690美国CO CentennialClinix Health Services of ColoradoScott Kaiser———————
691美国NY AlbanyAlbany Medical CollegeRobert Busch———————
692美国IL EvanstonEvanston Premier Healthcare Research LLCJeffrey Geohas———————
693美国NC GreenvillePhysician s East EndocrinologyMark L Warren———————
694美国CA TarzanaMetabolic Institute of AmericaYehuda Handelsman———————
695美国AL BirminghamRadiant Clinical ResearchMichael Han———————
696美国VA LynchburgStroobants Cardio CntrThomas Meyer———————
697美国MN MinneapolisUniv MN Lillehei Clin Res UnitDaniel Duprez———————
698美国FL BRANDONPAB CLINICAL RESEARCHDANIEL G LORCH———————
699美国PA BeaverHeritage Valley Medical Group IncBrian G Everhart———————
700美国IN EvansvilleClinical Research AdvantageAnthony Inzerello———————
701美国AR Little RockArkansas Cardiology P AGerald Stephen Greer———————
702美国MD BaltimoreSeton Medical GroupKenneth H Williams———————
703美国MI Bay CityMclaren Bay RegionDaniel Lee———————
704美国FL Palm HarborSuncoast Clinical ResearchSanford N Plevin———————
705美国NV Las VegasAlas Science Clin ResWestbrook Kaplan———————
706美国AZ GilbertHorizon Clin Res AssocLawrence Feld———————
707美国TX HoustonEndocrine IPS PLLCAmer Samaan Al Karadsheh———————
708美国IL ChicagoMed Proced Specialist of IL → Med Proced Specialist of ILTed Jagielo———————
709美国TX AustinResearch Management INCPaul B Moore———————
710美国PA JohnstownBerkley Hills ClinicalsRichard M Kastelic———————
711美国ND Grand ForksAltru Health SystemRabeea Aboufakher———————
712美国CA Newport BeachRadin Cardio Med GrpMichael Radin———————
713美国TX San AntonioPanacea Clinical ResearchMario Juarez———————
714美国ND FargoSanford ResearchDavid Clardy———————
715美国OH BeachwoodCleveland Clinic BeachwoodMichael Rocco———————
716美国IL NapervilleAdvocate NapervilleAlan Brown———————
717美国SC Mount PleasantPMG of Charleston Mt PleasantLars Runquist———————
718美国TN KnoxvillePMG Research of KnoxvillePaul Wakefield———————
719日本Hakusan shiPublic Central HospitalHiroyuki Oda———————
720日本Imabari cityEhime Prefectural Imabari HospitalHiroshi Matsuoka———————
721日本Maebashi shiGunma Prefectural CardiovascularHiroshi Hoshizaki———————
722中国陕西 西安西安交通大学医学院第一附属医院 → 西安交通大学第一附属医院袁祖贻4232218参与内科-心血管内科
723中国新疆 乌鲁木齐新疆医科大学第一附属医院刘志强0000首次出现参与—
724中国北京 北京北京积水潭医院 → 首都医科大学附属北京积水潭医院赵兴山012025参与内科-心血管内科
725中国上海 上海上海市普陀区中心医院刘宗军15011参与内科-心血管内科
726中国吉林 延吉延边大学附属医院李香07001参与内科-心血管内科
727中国吉林 吉林吉林市中心医院黄仑0000首次出现参与—
728中国天津 天津天津医科大学总医院刘铭00001参与内科-内分泌
729中国山西 太原山西医科大学第二医院柴颖儒18022参与—
730中国四川 成都四川大学华西医院贺勇110022参与内科-心血管内科
731中国重庆 重庆重庆医科大学附属第二医院黄晶14012参与内科-心血管内科
732中国广东 湛江广东医科大学附属医院黄石安07001参与内科-心血管内科
733中国黑龙江 哈尔滨哈尔滨医科大学附属第一医院富路15013参与内科-心血管内科
734中国吉林 长春吉林大学中日联谊医院杨萍214219参与内科-心血管内科
735中国广东 广州南方医科大学南方医院曹世平04001参与内科-心血管内科
736中国江苏 徐州徐州医科大学附属医院王志荣490111参与内科-心血管内科
737中国湖南 岳阳岳阳市一人民医院 → 岳阳市中心医院王晓岳000011参与内科-内分泌
738中国内蒙古 呼和浩特内蒙古自治区人民医院张园0000首次出现参与内科-心血管内科
739中国湖南 长沙中南大学湘雅二医院彭道泉013003参与内科-心血管内科

"此前" = 首次公示日早于本试验(2016-03-30)的登记;研究者按"人"绑定(姓名 + 机构,同名不同机构视为不同人),换过单位的研究者此前记录可能被低估。

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伦理委员会

委员会名称审查结论批准日期
中南大学湘雅二医院伦理委员会同意2016-01-21
(中国版1.0方案审查) 中南大学湘雅二医院医学伦理委员会同意2017-10-11

入选 / 排除标准

入选
  • 年满18岁的男性或女性。
  • 患者饮食习惯稳定,随机化分组(第2次访视)前使用他汀类药物治疗至少4周,并符合以下标准,其中合格的脂质参数应为同一次访视时获得的结果并符合3和4标准,其中合格的脂质参数应为同一次访视时获得的结果。
  • LDL-C <100 mg/dL(<2.59 mmol/L)。如果患者LDL-C ≥100 mg/dL(≥2.59 mmol/),并且已使用强效他汀类药物(阿托伐他汀40 或80 mg和瑞舒伐他汀20或40 mg)或最大耐受的中效或低效他汀类药物治疗(联用或未联用依折麦布)至少4周(见附录D),也可入选。他汀类药物的最大耐受剂量定义为,根据当地标签规定的可被患者耐受、不会引起不可接受的副作用(例如,经研究者确定为他汀类药物治疗引起的临床相关的肌痛/疼痛/无力或肝酶或肌酸激酶(CK)升高)的允许剂量。
  • TG≥180且<500 mg/dL(≥2.03且<5.65 mmol/L),且男性HDL-C <42 mg/dL(1.09 mmol/L)或女性HDL-C <47 mg/dL(1.22 mmol/L)。
  • 如果筛选时通过患者病史、体格检查或病历发现患者至少一项符合以下标准
  • 根据一个或多个下述标准界定的任何粥样硬化性心血管疾病:既往临床心肌梗死(MI),距离随机化分组≥30天;既往接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI),包括球囊血管成形术和冠状动脉内支架置入术,距离随机化分组≥6个月;既往接受过冠状动脉旁路移植术(CABG),距离随机化分组≥30天;冠状动脉造影包括计算机断层血管造影(CTA)显示至少一根自体或移植血管狭窄≥50%;存在心绞痛症状,经核素灌注成像进行的负荷试验证实存在灌注缺损,或负荷超声心动图证实存在室壁运动异常;核素灌注成像或负荷超声心动图发现存在无症状的冠状动脉缺血;? 周围血管疾病,出现跛行症状,经血管化验测得的踝肱指数<0.9,或血管造影(包括CTA)显示狭窄≥50%); 既往接受外周动脉重建术(外科手术或经皮介入手术),距离随机化分组≥30天;既往接受颈动脉内膜切除术,颈动脉支架置入术或颈动脉超声或血管造影确定颈动脉狭窄超过或等于50%,距离随机化分组≥30天;既往影像学确诊为腹主动脉瘤病史,距离随机化分组≥30天;缺血性卒中,距离随机化分组≥30天。
  • 糖尿病史(1型或2型),男性≥40岁,女性≥50岁,同时存在以下危险因素之一:筛选时有长期吸烟史(每天至少1支香烟,持续>1个月);? 高血压病史(血压>140/90 mm Hg)或服用降压药物;第1次访视时测得的高敏C反应蛋白(hs-CRP)> 2.0 mg/L (19.05 nmol/L);蛋白尿病史(尿蛋白:肌酐比[ACR]>30 mg/g)
  • 男性患者>50岁或女性患者>60岁,且伴有下列危险因素中至少一项:早发冠心病家族史(父亲、母亲或兄弟姐妹)(父亲或兄弟<55岁,母亲或姐妹<65岁);? 筛选时有长期吸烟史(每天至少1支香烟,持续>1个月);第1次访视时测得的hs-CRP>2.0 mg/dL(19.05 nmol/L);肾功能不全,采用慢性肾脏病流行病合作(CKD-EPI)公式81计算得到的肾小球滤过率(eGFR)<45 mL/min/1.73m2(透析患者被排除);在过去任何时间,冠状动脉钙化积分>300 Agatston单位(AU)。
  • 患者在随机化分组前饮食稳定,并愿意在研究过程中遵循NCEP TLC饮食或等效饮食。
排除
  • 对Ω-3羧酸、Ω-3脂肪酸、Ω-3-酸乙酯或玉米油过敏或不耐受。
  • 已知对鱼类和/或贝类过敏。
  • 第2次访视前4周内使用过贝特类、胆酸螯合剂、烟酸或其类似物(>250mg/日)。服用这些药物的患者如在第2次访视前停止使用这些药物超过4周可以考虑入选研究。然而,如果烟酸或其类似物的给药剂量≤250mg/日,则可以考虑入选研究。
  • 第1次访视前从未使用过他汀类药物。
  • 第2次访视前4周内使用过辛伐他汀80mg或依折麦布/辛伐他汀10/80mg。服用这些药物的患者如在第2次访视前停止使用这些药物并替换为研究方案可接受的他汀类药物治疗且稳定超过4周可以考虑入选研究。
  • 第2次访视前4周内使用过任何含有二十碳五烯酸(EPA)和/或二十二碳六烯酸(DHA)的处方药,如Lovaza?,或Vascepa?。服用这些药物的患者如在第2次访视前停止使用这些药物超过4周可以考虑入选研究。
  • 每天服用超过1粒(任何剂量)Ω-3膳食补充剂。第1次访视前每天服用超过1粒Ω-3补充剂的患者不需要进入洗脱期,但必须同意在签署知情同意书后立即将每天服用的补充剂胶囊的粒数减少至不多于1粒(1g)。在第1次访视筛选流程开始后,不允许服用新的Ω-3补充剂。
  • 在第1次访视后的任何时间使用过处方或非处方(OTC)减肥药。
  • 筛选期间长期使用口服糖皮质激素(允许急性炎症使用,如常春藤中毒,或鼻内或吸入类固醇治疗过敏/哮喘,或关节内注射)。
  • 使用他莫昔芬、雌激素、孕激素或睾丸激素,第1次访视时用药剂量尚未稳定超过4周,或第2次访视前仍未稳定。
  • 已知脂蛋白脂酶缺陷或缺乏,或载脂蛋白C-II缺乏。
  • 第1次访视时糖化血红蛋白(HbA1c)> 12%。
  • 第2次访视随机化分组前连续两次访视存在控制不佳的高血压(静息血压收缩压≥180 mm Hg 和/或舒张压≥100mm Hg)。
  • 第1次访视时甲状腺功能低下或促甲状腺激素(TSH) > 2.0倍正常值上限(ULN) 。如患者临床甲状腺功能正常,第1次访视前2个月甲状腺替代治疗稳定,允许入组。
  • 既往2年内癌症病史(非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌除外)。
  • 透析患者。
  • 孕妇、计划在研究期间怀孕的女性、哺乳期女性、具有生育能力且不使用可接受避孕方法进行避孕的女性。具有生育能力的女性是指未接受绝育手术或最后一次月经在首次访视前12个月内的女性。本研究中可接受的避孕方法包括双重屏障避孕法、宫内节育器,所有口服、贴片等激素类避孕药剂量和类型应在第1次访视前3个月保持稳定。此外,禁欲也是可接受的,如果这符合受试者首选的日常生活方式。
  • 第1次访视时肌酸激酶> 5.0倍ULN,天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)>3.0倍ULN,或总胆红素(TBL)>2.0倍ULN(确诊Gilbert病除外)。如果患者被诊断为非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)或非酒精性脂肪性肝炎(NASH),且AST和/或ALT稳定升高(>3.0倍ULN),则可参与本试验。
  • 酗酒或其他药物滥用,研究者认为危及患者参与研究,或影响数据解释。
  • 第1次访视前4周内使用任何研究药物,包括参与随机化分组。
  • 随机化分组前<30天内存在既往临床心肌梗死(MI)。
  • 随机化分组前<6个月内,患者接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI),包括球囊血管成形术、冠状动脉内支架植入术。
  • 随机化分组前<30天内接受过冠状动脉旁路移植术(CABG)。
  • 随机化分组前<30天内既往接受过外周动脉重建术(外科手术或经皮介入手术)。
  • 随机化分组前<30天内接受过颈动脉内膜切除术,或颈动脉超声或血管造影确定颈动脉狭窄超过或等于50%。
  • 随机化分组前<30天内有腹主动脉瘤诊断史。
  • 随机化分组前<30天内存在缺血性卒中。
  • 研究者认为会干扰患者提供知情同意、遵守研究说明或可能混淆研究结果解释、或使患者处于不必要风险的任何其他条件。
  • 参与了研究的计划和/或开展(适用于AstraZeneca或其代表和/或研究中心工作人员)。