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CTR20170308 ✓ 已完成

Vericiguat在射血分数降低型心力衰竭受试者中的全球研究(VICTORIA)

分期III期分类安全性和有效性范围国际多中心试验首次公示2017-08-28
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项目历程 伦理批准 04-25 → 首例入组 08-24 → 首次公示 08-28 → 试验完成 09-02(入组 315/344 例)
日期事件说明来源
2016-09-02首例知情同意(国际)国际首例受试者签署知情同意书登记库
2016-09-25首例入组(国际)国际首例受试者入组登记库
2017-04-25伦理批准阜外医院伦理委员会(同意)伦理委员会
2017-08-16首例知情同意国内首例受试者签署知情同意书登记库
2017-08-24首例入组国内首例受试者入组登记库
2017-08-28首次公示药物临床试验登记与信息公示平台登记库
2018-04-24伦理批准阜外医院伦理委员会(同意)伦理委员会
2019-09-02试验完成(国际)实际入组 5050 例登记库
2019-09-02试验完成实际入组 315 例登记库

来源与口径:时间线整合自登记库公示字段、伦理委员会审查信息。招募帖内容非官方公示信息,仅供参考。

基本信息

登记号
CTR20170308
首次公示
2017-08-28
方案版本号
04
版本日期
2017-12-20
试验状态
已完成
状态详情
已完成

药物信息

药物名称
Vericiguat片
药物类型
化学药物
批件/受理号
企业选择不公示
是否复方
企业选择不公示

题目与适应症

试验专业题目
评估射血分数降低型心衰患者中Vericiguat的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床结局试验(VICTORIA)
试验通俗题目
Vericiguat在射血分数降低型心力衰竭受试者中的全球研究(VICTORIA)
适应症
治疗慢性射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)
方案编号
MK-1242-001;04

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
主要目的
评价在心衰标准治疗的基础上, 口服MK-1242(Vericiguat) 与匹配安慰剂相比,在延长射血分数降低的心衰失代偿受试者发生CV死亡、首次HF住院、全因死亡等终点的时间方面的有效性和安全性。

受试者与入组

最小年龄
18岁
最大年龄
无岁
性别
男+女
健康受试者
无
目标入组(国内)
344
目标入组(国际)
4872
已入组(国内)
315
已入组(国际)
5050
实际入组(国内)
315
实际入组(国际)
5050

关键日期

首例知情(国内)
2017-08-16
首例知情(国际)
2016-09-02
首例入组(国内)
2017-08-24
首例入组(国际)
2016-09-25
完成日期(国内)
2019-09-02
完成日期(国际)
2019-09-02

监查与保险

数据监查委员会
有
是否购买保险
有

联系信息

申办方联系人
郭艳芳
联系人
郭艳芳
电话
010-58609033
邮箱
yanfang.guo@merck.com
省份
北京市
城市
北京市
地址
朝阳区容达路21号楼L2
邮编
100012

试验用药

角色中文名英文名商品名 剂型规格用法用量用药时程
试验药Vericiguat片————片剂;规格2.5 mg;口服,一天一次,每次2.5 mg,用药时程:起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视2至Vn)。低剂量组。起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视2至Vn)。低剂量组。
试验药Vericiguat片————片剂;规格5 mg;口服,一天一次,每次5 mg,用药时程:起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视3 至Vn)。中剂量组。起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视3 至Vn)。中剂量组。
试验药Vericiguat片————片剂;规格10 mg;口服,一天一次,每次10 mg,用药时程:起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和 10 mg;与食物同服(访视4 至Vn)。高剂量组。起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和 10 mg;与食物同服(访视4 至Vn)。高剂量组。
试验药Vericiguat片————片剂;规格2.5 mg;口服,一天一次,每次2.5 mg,用药时程:起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视2至Vn)。低剂量组。起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视2至Vn)。低剂量组。
试验药Vericiguat片————片剂;规格2.5 mg;口服,一天一次,每次2.5 mg,用药时程:起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视2至Vn)。低剂量组。起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视2至Vn)。低剂量组。
试验药Vericiguat片————片剂;规格2.5 mg;口服,一天一次,每次2.5 mg,用药时程:起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视2至Vn)。低剂量组。起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视2至Vn)。低剂量组。
试验药Vericiguat片————片剂;规格5 mg;口服,一天一次,每次5 mg,用药时程:起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视3 至Vn)。中剂量组。起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视3 至Vn)。中剂量组。
试验药Vericiguat片————片剂;规格5 mg;口服,一天一次,每次5 mg,用药时程:起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视3 至Vn)。中剂量组。起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视3 至Vn)。中剂量组。
试验药Vericiguat片————片剂;规格5 mg;口服,一天一次,每次5 mg,用药时程:起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视3 至Vn)。中剂量组。起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和10 mg;与食物同服(访视3 至Vn)。中剂量组。
试验药Vericiguat片————片剂;规格10 mg;口服,一天一次,每次10 mg,用药时程:起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和 10 mg;与食物同服(访视4 至Vn)。高剂量组。起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和 10 mg;与食物同服(访视4 至Vn)。高剂量组。
试验药Vericiguat片————片剂;规格10 mg;口服,一天一次,每次10 mg,用药时程:起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和 10 mg;与食物同服(访视4 至Vn)。高剂量组。起始剂量为2.5 mg,上调至5 mg 和 10 mg;与食物同服(访视4 至Vn)。高剂量组。
对照药安慰剂片————2.5mg安慰剂对照;片剂;口服,一天一次,用药时程:起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视2至Vn)。起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视2至Vn)。
对照药安慰剂片————5mg安慰剂对照;片剂;口服,一天一次,用药时程:起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视3至Vn)。起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视3至Vn)。
对照药安慰剂片————10mg安慰剂对照;片剂;口服,一天一次,用药时程:起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视4至Vn)。起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视4至Vn)。
对照药安慰剂片————10mg安慰剂对照;片剂;口服,一天一次,用药时程:起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视4至Vn)。起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视4至Vn)。
对照药安慰剂片————2.5mg安慰剂对照;片剂;口服,一天一次,用药时程:起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视2至Vn)。起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视2至Vn)。
对照药安慰剂片————2.5mg安慰剂对照;片剂;口服,一天一次,用药时程:起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视2至Vn)。起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视2至Vn)。
对照药安慰剂片————5mg安慰剂对照;片剂;口服,一天一次,用药时程:起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视3至Vn)。起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视3至Vn)。
对照药安慰剂片————5mg安慰剂对照;片剂;口服,一天一次,用药时程:起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视3至Vn)。起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视3至Vn)。
对照药安慰剂片————10mg安慰剂对照;片剂;口服,一天一次,用药时程:起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视4至Vn)。起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视4至Vn)。
对照药安慰剂片————10mg安慰剂对照;片剂;口服,一天一次,用药时程:起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视4至Vn)。起始剂量为2.5mg安慰剂对照片,上调至5mg和10mg安慰剂对照片;与食物同服(访视4至Vn)。

终点指标

类型指标评价时间 指标类型
主要至心血管(CV)死亡或首次心衰(HF)住院复合终点的时间终点事件发生时有效性指标
次要至CV死亡的时间访视3开始至终点事件发生时有效性指标
次要至首次HF住院的时间访视3开始至终点事件发生时有效性指标
次要至首次和复发HF住院的时间访视3开始至终点事件发生时有效性指标
次要至全因死亡或首次HF住院复合终点的时间访视3开始至终点事件发生时有效性指标
次要至全因死亡的时间访视3开始至终点事件发生时有效性指标
次要晕厥访视2开始至终点事件发生时安全性指标
次要症状性低血压访视2开始至终点事件发生时安全性指标

主要研究者

姓名学位职称单位地区电话邮箱
张健医学博士主任医师中国医学科学院阜外医院北京市 北京市13911102015fwzhangjian62@126.com

机构分布 申办方与参加机构 · 入组与起止

目标入组
国内 344 / 国际 4872
已入组
国内 315 / 国际 5050
实际入组
国内 315 / 国际 5050
开始时间
2017-08-16
完成时间
2019-09-02
⬡ 切换为等大蜂窝图参加机构数:123-56-910+★ 申办方(按联系地址省份)悬停看名单 · 单击省份置顶该省机构 · 双击看市级分布
北京 6 家:中国医学科学院阜外医院;中国医学科学院阜外医院;首都医科大学附属北京安贞医院;北京协和医院;首都医科大学附属北京友谊医院;北京大学人民医院天津 2 家:天津市人民医院;天津医科大学总医院河北 2 家:河北医科大学第一医院;唐山市工人医院山西 1 家:山西省人民医院内蒙古 2 家:包头医学院第一附属医院;包头市中心医院辽宁 2 家:中国人民解放军沈阳军区总医院;辽宁省人民医院吉林省黑龙江 1 家:大庆油田总医院上海 5 家:上海市徐汇区中心医院;复旦大学附属金山医院;复旦大学附属华山医院;上海交通大学附属瑞金医院;上海市杨浦区中心医院江苏 7 家:苏州大学附属第一医院;南京鼓楼医院;苏北人民医院;东南大学附属中大医院;无锡市人民医院;南京医科大学第二附属医院;无锡市第二人民医院浙江 5 家:浙江医院;浙江大学医学院附属邵逸夫医院;浙江省人民医院;丽水市人民医院;温州医科大学附属第一医院安徽省福建省江西省山东 1 家:烟台毓璜顶医院河南省湖北 1 家:武汉市中心医院湖南 4 家:中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅第三医院;湖南省人民医院;长沙市中心医院广东 3 家:广东省人民医院;中山大学附属第一医院;中山大学孙逸仙纪念医院广西壮族自治区海南省重庆 1 家:重庆市人民医院四川省贵州省云南省西藏自治区陕西 2 家:陕西省人民医院;西安交通大学附属第一医院甘肃 2 家:兰州大学第二医院;兰州大学第一医院青海省宁夏回族自治区新疆维吾尔自治区台湾省香港特别行政区澳门特别行政区南海诸岛黑龙江 1黑龙江 1 家内蒙古 2内蒙古 2 家辽宁 2辽宁 2 家北京 6北京 6 家河北 2河北 2 家天津 2天津 2 家甘肃 2甘肃 2 家山西 1山西 1 家山东 1山东 1 家陕西 2陕西 2 家江苏 7江苏 7 家上海 5上海 5 家湖北 1湖北 1 家重庆 1重庆 1 家浙江 5浙江 5 家湖南 4湖南 4 家广东 3广东 3 家★申办方·北京Merck Sharp & Dohme Corp./Bayer Pharma AG/默沙东研发(中国)有限公司(联系地址所在省)

海外站点 537 家(美国 131、日本 79、加拿大 43、意大利 20、德国 18、哥伦比亚 13、俄罗斯 13、澳大利亚 13、法国 12、以色列 11、韩国 11、墨西哥 10、波兰 10、西班牙 10、阿根廷 10、匈牙利 9、捷克 8、丹麦 8、南非 8、马来西亚 7、瑞典 7、土耳其 7、英国 7、保加利亚 7、荷兰 6、菲律宾 6、中国台湾 6、智利 5、希腊 5、新西兰 5、新加坡 5、奥地利 5、挪威 4、芬兰 3、中国香港 3、罗马尼亚 3、比利时 3、爱尔兰 2、瑞士 2、乌克兰 2)

参加机构与研究者 (机构 584 · 研究者 47) 点列头排序 · 点上方地图省份置顶该省

参与研究者 46 人:此前与组长PI 共同做过试验 18 人(39%);此前做过同类疾病试验 22 人(48%);此前参加过本申办方试验 16 人(35%);首次出现 5 人(11%)。同归类(II–III期)试验的全库对照(2021 年以来):55% / 59% / 28% / 13%。

#国家地区机构名称研究者与组长PI 既往共同试验与其他成员既往合作(人)同类疾病既往试验同申办方既往试验既往试验总数身份专业
1中国北京市 北京市中国医学科学院阜外医院张健师承—18506组长PI内科-心血管内科
2中国北京市 北京市中国医学科学院阜外医院张宇辉师承213204参与内科-心血管内科
3中国江苏省 苏州市苏州大学附属第一医院杨向军016214参与—
4中国广东省 广州市广东省人民医院陈纪言2303221参与内科-心血管内科
5中国湖南省 长沙市中南大学湘雅二医院彭道泉017007参与内科-心血管内科
6中国江苏省 南京市南京鼓楼医院 → 南京大学医学院附属鼓楼医院徐标021128参与内科-心血管内科
7中国江苏省 扬州市苏北人民医院顾翔115207参与内科-心血管内科
8中国天津市 天津市天津市人民医院姚朱华3334221参与内科-心血管内科
9中国上海市 上海市上海市徐汇区中心医院繆培智 → 缪培智111102参与内科-心血管内科
10中国黑龙江省 大庆市大庆油田总医院黎辉0201110参与—
11中国北京市 北京市首都医科大学附属北京安贞医院刘小慧29202参与—
12中国广东省 广州市中山大学附属第一医院董吁钢2322224参与内科-心血管内科
13中国广东省 广州市中山大学孙逸仙纪念医院王景峰012002参与内科-心血管内科
14中国江苏省 南京市东南大学附属中大医院汤成春07001参与内科-心血管内科
15中国上海市 上海市复旦大学附属金山医院龚辉08001参与内科-心血管内科
16中国上海市 上海市复旦大学附属华山医院施海明019004参与内科-心血管内科
17中国河北省 石家庄市河北医科大学第一医院刘刚115006参与内科-心血管内科
18中国浙江省 杭州市浙江医院严静1191013参与内科-心血管内科
19中国湖南省 长沙市中南大学湘雅第三医院 → 中南大学湘雅三医院蒋卫红0223010参与内科-心血管内科
20中国浙江省 杭州市浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜2294217参与内科-心血管内科
21中国北京市 北京市北京协和医院 → 中国医学科学院北京协和医院张抒扬1220212参与内科-心血管内科
22中国江苏省 无锡市无锡市人民医院羊镇宇023018参与内科-心血管内科
23中国辽宁省 沈阳市中国人民解放军沈阳军区总医院 → 中国人民解放军北部战区总医院韩秀敏14101参与内科-心血管内科-先心病内科
24中国甘肃省 兰州市兰州大学第二医院余静14101参与内科-心血管内科
25中国浙江省 杭州市浙江省人民医院王利宏00001参与内科-心血管内科
26中国上海市 上海市上海交通大学附属瑞金医院 → 上海交通大学医学院附属瑞金医院金玮0000首次出现参与内科-心血管内科
27中国山东省 烟台市烟台毓璜顶医院张传焕08002参与内科-心血管内科
28中国甘肃省 兰州市兰州大学第一医院姚亚丽14101参与内科-心血管内科
29中国湖南省 长沙市湖南省人民医院郑昭芬0000首次出现参与内科-心血管内科
30中国陕西省 西安市陕西省人民医院王军奎014112参与内科-心血管内科
31中国江苏省 南京市南京医科大学第二附属医院龙明智014004参与内科-心血管内科
32加拿大QC MontrealMcGill Univ. Health Centre - Montreal General HospitalHuynh, Thao———————
33加拿大QC LongueuilCentre de Depistage et de Recherche Cardiovasculaire Rive-SudSabbah, Eric———————
34加拿大NB MonctonGA Research Associates, Ltd/LteeBourgeois, Ronald———————
35加拿大ON OakvilleOakville Cardiologists Inc.Heffernan, Michael———————
36加拿大QC MontrealInstitut de Cardiologie de MontrealOMeara, Eileen———————
37加拿大ON CambridgeCambridge Cardiac Care Inc.Pandey, A. Shekhar———————
38加拿大QC MontrealMcGill University Health CentreGiannetti, Nadia———————
39加拿大ON CambridgeVizel Cardiac ResearchVizel, Saul———————
40加拿大AB EdmontonDr MPJ Senaratne Professional CorporationSenaratne, Manohara———————
41加拿大BC New WestminsterFraser Clinical TrialsRupka, Dennis———————
42加拿大QC MontrealClinique Sante Cardio M.C. Inc.Constance, Christian———————
43加拿大BC KelownaThe Medical Arts Health Research GroupHalperin, Frank———————
44加拿大AB EdmontonUniversity of Alberta, Mazankowski Alberta Heart InstituteEzekowitz, Justin———————
45加拿大AB CalgaryJames and Pamela Stone Professional CorporationStone, James———————
46加拿大MB WinnipegSt Boniface General HospitalSchaffer, Allan———————
47加拿大AB EdmontonRoyal Alexandra HospitalChan, Michael———————
48加拿大QC SherbrookeCIUSSS de l'Estrie - CHUS, Hotel-Dieu de SherbrookeLepage, Serge———————
49加拿大ON TorontoMount Sinai Hospital (Toronto)Parker, John———————
50加拿大ON OttawaUniversity of Ottawa Heart InstituteMielniczuk, Lisa———————
51加拿大QC MontrealCHUM - Hotel-DieuCoutu, Benoit———————
52加拿大NS SydneyCape Breton District Health Authority - Clinical TrialsMacDonald, Paul———————
53加拿大ON TorontoToronto General HospitalDelgado, Diego———————
54加拿大QC Trois-RivieresCIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-QuebecSia, Ying———————
55加拿大QC Greenfield ParkCISSS de la Monteregie-CentreLaflamme, David———————
56加拿大BC VancouverProvidence Health Care Research InstituteToma, Mustafa———————
57加拿大QC TerrebonneCISSS de Lanaudiere-Hopital Pierre-Le GardeurGosselin, Gilbert———————
58加拿大AB CalgaryFoothills Medical CenterClarke, Brian———————
59加拿大BC VancouverVancouver General HospitalVirani, Shahanawaz (Sean)———————
60加拿大QC LevisClinique de Cardiologie de LevisSaulnier, Denis———————
61加拿大QC GranbyCIUSSS deBourgeois, Stephanie———————
62加拿大NL St. John'sEastern Regional Health AuthoritySussex, Bruce———————
63加拿大NS HalifaxCapital Health Queen Elizabeth II Health Sciences CentreRajda, Miroslaw———————
64加拿大ON ScarboroughScarborough Cardiology Research Associates Inc.Mukherjee, Ashok———————
65加拿大QC Thetford-MinesCISSS de Chaudiere-Appalaches - Hopital de Thetford MinesDupuis, Robert———————
66加拿大ON HamiltonHamilton Health Sciences CorporationLonn, Eva———————
67加拿大SK ReginaPrairie Vascular Research IncLavoie, Andrea———————
68加拿大ON TorontoSt. Michael's HospitalMoe, Gordon———————
69加拿大QC QuebecInstitut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de QCBergeron, Sebastien———————
70加拿大AB EdmontonCovenant Health Misericordia Community HospitalShibata, Marcelo———————
71加拿大BC SurreySMH Cardiology Clinical TrialsManyari, Dante———————
72加拿大QC St Charles BorromeeCISSS de Lanaudiere-Centre Hospitalier Regional de LanaudiereKouz, Simon———————
73加拿大ON TorontoSunnybrook Health Science CentrePoon, Stephanie———————
74加拿大ON Thunder BayThunder Bay Regional Health Sciences CentreNigro, Frank———————
75智利Valparaiso Vina del MarHospital Clinico Vina del MarNovajas Balboa, Manuel———————
76智利SantiagoHospital Clinico Universidad de ChilePrieto Dominguez, Juan———————
77智利SantiagoCentro Cardiovascular CardiosurYovaniniz, Patricio———————
78智利SantiagoClinica Alemana de SantiagoFernandez, Mauricio———————
79智利Cautín TemucoCentro Medico y CardiologicoLanas, Fernando———————
80哥伦比亚Antioquia MedellinCentro Cardiovascular Colombiano Clinica Santa MariaSaldarriaga, Clara———————
81哥伦比亚Quindio ArmeniaFundacion Cardiomet CEQUINSanchez, Gregorio———————
82哥伦比亚Santander FloridablancaFundacion Cardiovascular de ColombiaQuiroz Diaz, Franklin———————
83哥伦比亚Antioquia MedellinCentro de Investigacion Clinica Avanzada y Multidisciplinaria SASJaramillo, Carlos———————
84哥伦比亚Cundinamarca BogotaFundacion Santa Fe de BogotaJaramillo Jaramillo, Monica———————
85哥伦比亚Antioquia MedellinRodrigo Botero SASBotero, Rodrigo———————
86哥伦比亚Cundinamarca BogotaCardiocolombia S.A.S.Lievano, Manuel———————
87哥伦比亚Cundinamarca BogotaFundacion Cardioinfantil Instituto de CardiologiaLopez Pareja, Monica———————
88哥伦比亚Antioquia MedellinCentro de Medicina del Ejercicio y Rehabilitacion Cardiaca SA CEMDE SAJaramillo Gomez, Nicolas———————
89哥伦比亚Atlantico BarranquillaClinica de la Costa LtdaCadena Bonfanti, Andres———————
90哥伦比亚Atlantico SoledadFundacion Hospital Universidad del NorteGarcia, Juan———————
91哥伦比亚Antioquia MedellinFundacion Centro de Investigacion Clinica CICMoncada, Miguel———————
92哥伦比亚Cundinamarca BogotaHospital Universitario Mayor Mederi CIMEDBeltran, Ricardo———————
93捷克Praha 4Institut klinicke a experimentalni medicinyMelenovsky, Vojtech———————
94捷克Praha 2Vseobecna fakultni nemocnice v PrazeMalik, Jan———————
95捷克PrahaUstredni vojenska nemocnice Vojenska fakultni nemocnice PrahaHajsl, Martin———————
96捷克Hradec KraloveFakultni nemocnice Hradec KraloveVojacek, Jan———————
97捷克PrahaNemocnice Na HomolceMalek, Filip———————
98捷克Uherske HradisteClinical Trial Service s.r.o.Cech, Vladimir———————
99捷克Karlovy Vary Region Marianske LazneInterKardioML, intení a kardiologická ambulanceMachova, Vilma———————
100捷克SlanyNemocnice SlanySpinar, Jindrich———————
101丹麦SvendborgOUH Svendborg SygehusMacha, Jan———————
102丹麦ViborgRegionshospitalet ViborgEgstrup, Kenneth———————
103丹麦EsbjergSVS EsbjergHaastrup, Benedikte———————
104丹麦North of Jutland AalborgAalborg University HospitalNyvad, Ole———————
105丹麦Aarhus Aarhus NAarhus University Hospital SkejbyFog, Lars———————
106丹麦SlagelseSlagelse Sygehus Kardiologisk afd.Wiggers, Henrik———————
107丹麦CopenhagenBispebjerg HospitalLomholdt, Jens Due———————
108丹麦HvidovreHvidovre HospitalNielsen, Olav———————
109芬兰JyvaskylaStudycorGustafsson, Ida———————
110芬兰TurkuTurun Yliopistollinen Keskussairaala - SydankeskusNyman, Kai———————
111芬兰EspooJorvin sairaala [Espoo, Finland]Ukkonen, Heikki———————
112法国parisHopital LariboisiereLassus, Johan———————
113法国CreteilCHU Hopital Henri MondorCohen-Solal, Alain———————
114法国JossignyCentre Hospitalier de Marne La ValleeElhadad, Simon———————
115法国DijonHopital Francois MitterandCottin, Yves———————
116法国PoitiersCHU La MiletrieCoisne, Damien———————
117法国Pyrenees district dragon provinces ToulouseCHU RangueilGalinier, Jean———————
118法国St BrieucHopital Yves Le FollTaldir, Guillaume———————
119法国Var department ToulonHopital Sainte MusseTartiere, Jean-Michel———————
120法国NantesHopital Nord LaennecTrochu, Jean-Noel———————
121法国Dauphiné GrenobleCHU de Grenoble - Hopital MichallonSalvat, Muriel———————
122法国Clermont Ferrand -Clermont-FerrandC.H.U. de Clermont Ferrand Hopital Gabriel MontpiedCitron, Bernard———————
123法国Vandoeuvre les-Nancy -Vandoeuvre-les-NancyCentre Hospitalier Regional Universitaire de NancyGirerd, Nicolas———————
124德国WuerzburgDeutsches Zentrum fuer HerzinsuffizienzStoerk, Stefan———————
125德国Germany KasselAmbulantes Herzzentrum KasselAppel, Karl-Friedrich———————
126德国HannoverMedizinische Hochschule HannoverBauersachs, Johann———————
127德国Lower Saxony NortheimKardiologische Praxis NortheimBaar, Markus———————
128德国HamburgCardiologicum HamburgSchmidt, Ekkehard———————
129德国BerlinCharite-Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-KlinikumEdelmann, Frank———————
130德国GreifswaidUniversitaetsmedizin GreifswaldBeug, Daniel———————
131德国MoenchengladbachKliniken Maria Hilf GmbHHaake, Hendrik———————
132德国ElsterwerdaZentrum Klinische Studien Suedbrandenburg GmbHHagenow, Andreas———————
133德国North Rhine Westphalia -DortmundSt.-Johannes HospitalOumbe Tiam, Sadrack———————
134德国Schwaebisch Hall -Schwaebisch-HallKardiologische Praxis Dr. med. Markus KnappHoracek, Thomas———————
135德国KoelnUniversitaetsklinik Koeln - HerzzentrumRosenkranz, Stephan———————
136德国Baden Württemberg -StuttgartRobert Bosch Krankenhaus Klinik SchillerhoeheSechtem, Udo———————
137德国MuensterUniversitaetsklinikum MuensterStypmann, Joerg———————
138德国FrankfurtClinPhenomics GmbH&Co.KGWinkelmann, Bernhard———————
139德国Baden Württemberg -Bad KrozingenUniversitaets Herzzentrum Freiburg Bad KrozingenZeh, Wolfgang———————
140德国Baden Württemberg -UlmUniversitaetsklinikum UlmWoehrle, Jochen———————
141德国RegensburgUniversitaetsklinik RegensburgMaier, Lars———————
142希腊Evros AlexandroupoliUniversity General Hospital of AlexandroupoliTziakas, Dimitrios———————
143希腊Thessaly LarissaGeneral University Hospital of LarissaTriposkiadis, Filippos———————
144希腊ChaidariAthens University Hospital ATTIKONFilipatos, Gerasimos———————
145希腊Macedonia ThessalonikiUniversity General Hospital of ThessalonikiKarvounis, Haralampos———————
146希腊Epirus IoanninaUniversity Hospital of IoanninaNaka, Katerina———————
147中国香港中国香港 Hong KongQueen Mary HospitalSiu, Chung Wah David———————
148中国香港中国香港 ShatinHeart CentreLee, Pui-Wai Alex———————
149中国香港中国香港 Hong KongGrantham HospitalFan, Katherine———————
150匈牙利Central Transdanubia SzekesfehervarFejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato KorhazNoori, Ebrahim———————
151匈牙利BudapestMagyar Honvedseg Egeszseguegyi KoezpontKalina, Akos———————
152匈牙利BudapestGottsegen Gyorgy Orszagos Kardiologiai IntezetKancz, Sandor———————
153匈牙利BekescsabaKardiologiai SzakrendelesLakatos, Ferenc———————
154匈牙利BudapestSemmelweis Egyetem Ersebeszeti KlinikaMerkely, Bela———————
155匈牙利HodmezovasarhelyCsongrad Megyei Egeszsegugyi Ellato Kozpont Hodmezovasarhely-MakoPalinkas, Attila———————
156匈牙利NyiregyhazaJosa Andras OktatokorhazSvab, Marianna———————
157匈牙利Heves EgerMarkhot Ferenc Oktatokorhaz es RendelointezetHanis, Bela———————
158匈牙利KistarcsaPest Megyei Flor Ferenc KorhazKirschner, Robert———————
159爱尔兰County Dublin Dun LaoghaireSt. Michael’s HospitalMcDonald, Kenneth———————
160爱尔兰DublinSt. James s HospitalMurphy, Ross———————
161以色列NahariyaWestern Galilee HospitalAtar, Shaul———————
162以色列HaifaRambam Health Care CampusHayek, Tony———————
163以色列HaifaLady Davis Carmel Medical CenterLewis, Basil———————
164以色列HaderaHillel Yaffe Medical CenterShochat, Michael———————
165以色列Kfar Saba -Kfar-SabaMeir Medical CenterMosseri, Morris———————
166以色列Petah TikvaRabin Medical CenterBen Gal, Tuvia———————
167以色列Tel AvivTel Aviv Medical CenterArbel, Yaron———————
168以色列RehovotKaplan Medical CenterGoland, Sorel———————
169以色列JerusalemShaare Zedek Medical CenterHasin, Tal———————
170以色列AshkelonBarzilai Medical CenterKatz, Amos———————
171以色列ZerifinAssaf Harofeh Medical Center [Zerifin, Israel]Moravsky, Gil———————
172意大利BergamoAzienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIIISenni, Michele———————
173意大利PisaFondazione Toscana Gabriele MonasterioEmdin, Michele———————
174意大利PaviaFondazione IRCSS Policlinico San MatteoScelsi, Laura———————
175意大利Albano LazialeOspedale San GiuseppeMidi, Paolo———————
176意大利FerraraAOU di Ferrara - Arcispedale S. AnnaFucili, Alessandro———————
177意大利Lombardy BresciaAzienda Ospedaliera Spedali Civili di BresciaNodari, Savina———————
178意大利CosenzaAzienda Ospedaliera di Cosenza SO AnnunziataSpagnuolo, Vitaliano———————
179意大利RomaIRCCS San Raffaele PisanaVolterrani, Maurizio———————
180意大利TradateFondazione Salvatore Maugeri IRCCSSarzi Braga, Simona———————
181意大利MilanoCentro Cardiologico Monzino, IRCCSAgostoni, Piergiuseppe———————
182意大利San Daniele del FriuliA.A.S. n. 3. Presidio ospedaliero San AntonioMos, Lucio———————
183意大利PisaAzienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Presidio Santa ChiaraTaddei, Stefano———————
184意大利MilanoIRCCS Istituto Auxologico ItalianoParati, Gianfranco———————
185意大利Ancona Torrette di AnconaA.O.U Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. Lancisi - G. SalesiCapucci, Alessandro———————
186意大利Umbria PerugiaOspedale S. Maria della MisericordiaAlunni, GianFranco———————
187意大利Lombardy MonzaPoliclinico di MonzaMortara, Andrea———————
188意大利TS TriesteOspedale di CattinaraSinagra, Gianfranco———————
189意大利AostaAzienda USL della Valle d AostaSicuro, Marco———————
190意大利PaviaIRCCS Fondazione S. MaugeriGualco, Alessandra———————
191意大利SassariAOU di SassariArgiolas, Giuseppe———————
192日本Hokkaido SapporoNational Public Officers Mutual Aid Association Federation Tonan HPMatsui, Yutaka———————
193日本Iwate MoriokaIwate Prefectural Central HospitalNakamura, Akihiro———————
194日本Miyagi SendaiTohoku Medical and Pharmaceutical University HospitalKatahira, Yoshiaki———————
195日本Chiba FunabashiFunabashi Municipal Medical CenterFukuzawa, Shigeru———————
196日本TokyoNihon University Itabashi HospitalHirayama, Atsushi———————
197日本TokyoFederationof National Pub ServicePersonnel MutualAid Assoc Mishuku HPTabata, Hirotsugu———————
198日本TokyoToho University Omori Medical CenterIkeda, Takanori———————
199日本Kanagawa YokohamaShowa University Fujigaoka HospitalEbato, Mio———————
200日本FukuiFukui Prefectural HospitalAoyama, Takahiko———————
201日本ShizuokaShizuoka General HospitalSakamoto, Hiroki———————
202日本Aichi NagoyaNagoya City East Medical CenterSaeki, Tomoaki———————
203日本Aichi NagoyaJapan Community Health Care Organization Chukyo HospitalKada, Kenji———————
204日本KyotoIjinkai Takeda General HospitalHashimoto, Tetsuo———————
205日本OsakaSakurabashi Watanabe HospitalFujii, Kenshi———————
206日本Osaka HirakataHirakata Kohsai HospitalIchinohe, Tahei———————
207日本Osaka SuitaOsaka Saiseikai Senri HospitalDoi, Yasuji———————
208日本Shimane MatsueMatsue City HospitalOhta, Tetsuro———————
209日本OkayamaOkayama City General Medical Center Okayama City HospitalKawai, Yusuke———————
210日本Hiroshima HatsukaichiHiroshima General HospitalTsujiyama, Shuji———————
211日本Kagawa KanonjiMitoyo General HospitalTakaishi, Atsushi———————
212日本Fukuoka KitakyushuJOHAS Kyushu Rosai HospitalTakatsu, Hiroyuki———————
213日本NagasakiNagasaki University HospitalMaemura, Koji———————
214日本MiyazakiMiyazaki Medical Association HospitalShibata, Yoshisato———————
215日本Saitama SayamaSayama General ClinicHasegawa, Kotaro———————
216日本Kanagawa SagamiharaSagamihara Kyodo HospitalIseki, Harukazu———————
217日本Kyoto UjiUji-Tokushukai Medical CenterMatsuoka, Shunzo———————
218日本OsakaOsaka Police HospitalHiguchi, Yoshiharu———————
219日本WakayamaJOHAS Wakayama Rosai HospitalHayashi, Yasushi———————
220日本Okinawa NahaNaha City HospitalManita, Mamoru———————
221日本Saitama WakoNational Hospital Organization Saitama National HospitalSuzuki, Masahiro———————
222日本TokyoJuntendo University HospitalIwata, Hiroshi———————
223日本TokyoThe University of Tokyo HospitalTakimoto, Eiki———————
224日本Kanagawa YokohamaJOHAS Yokohama Rosai HospitalYumoto, Kazuhiko———————
225日本Osaka SuitaNational Cerebral and Cardiovascular Center HospitalAnzai, Toshihisa———————
226日本OsakaKitano Hospital Tazukekofukai Medical Research InstituteInoko, Moriaki———————
227日本Osaka KishiwadaKishiwada Tokushukai HospitalHigashiue, Shinichi———————
228日本Hyogo TakarazukaMedical Corporation Aishinkai Higashi Takarazuka Satoh HospitalHigashino, Yorihiko———————
229日本Shimane HamadaNational Hospital Organization Hamada Medical CenterIida, Hiroshi———————
230日本Fukuoka KitakyusyuSteel Memorial Yawata HospitalKoga, Tokushi———————
231日本KagoshimaTenyoukai Central ClinicAtsuchi, Nobuhiko———————
232日本TokyoNational Hospital Organization Tokyo Medical CenterMomiyama, Yukihiko———————
233日本Ibaraki KogaMedical Corporation, Ibarakiaishinkai Koga HospitalTakahashi, Toshiyuki———————
234日本TokyoNishiarai Heart Center HospitalSaito, Katsumi———————
235日本TokyoTokyo Metropolitan Hiroo HospitalFukamizu, Seiji———————
236日本TokyoTokyo Medical University HospitalWatanabe, Masataka———————
237日本Tokyo HachiojiMinamino Cardiovascular HospitalHata, Yoshiki———————
238日本TokyoTokyo Heart Center Osaki HospitalEndo, Masahiro———————
239日本Kanagawa KawasakiJapan Organization of Occupational Health and Safty Kanto Rosai HPNamiki, Atsuo———————
240日本Kanagawa YokohamaYokohama Sakae Kyosai HospitalMichishita, Ichiro———————
241日本ToyamaToyama Prefectural Central HospitalUsuda, Kazuo———————
242日本ToyamaToyama University HospitalKinugawa, Koichiro———————
243日本Ishikawa KanazawaIshikawa Prefectural Central HospitalMatsubara, Takao———————
244日本FukuiFukuiken Saiseikai HospitalMaeno, Koji———————
245日本Aichi NagoyaNagoya Ekisaikai HospitalAwaji, Yoshifumi———————
246日本Aichi NagoyaNational Hospital Organization Nagoya Medical CenterYamashita, Kentaro———————
247日本KyotoJapanese Red Cross Kyoto Daini HospitalFujita, Hiroshi———————
248日本OsakaOsaka General Medical CenterYamada, Takahisa———————
249日本Osaka HigashiosakaHigashiosaka City Medical CenterKijima, Yoshiyuki———————
250日本Osaka SuitaOsaka University HospitalOhtani, Tomohito———————
251日本Hyogo KobeKobe City Medical Center General HospitalFurukawa, Yutaka———————
252日本Hyogo TakarazukaKaiseikai Takarazuka HospitalBaden, Masato———————
253日本Hiroshima OnomichiOnomichi General HospitalMorishima, Nobuyuki———————
254日本Fukuoka KurumeSt. Mary's Hospital (Japan)Tashiro, Hideki———————
255日本KumamotoNational Hospital Organization Kumamoto Medical CenterFujimoto, Kazuteru———————
256日本Tochigi ShimotsukeJichi Medical University HospitalKario, Kazuomi———————
257日本Kanagawa KawasakiNippon Medical School Musashikosugi HospitalSato, Naoki———————
258日本Kanagawa YokohamaYokohama City University Medical CenterKimura, Kazuo———————
259日本Aichi ToyoakeFujita Health University HospitalOzaki, Yukio———————
260日本KyotoUniversity Hospital, Kyoto Prefectural University of MedicineMatoba, Satoaki———————
261日本Hyogo KobeMedical Corporation Sakurakai Takahashi HospitalTakahashi, Akihiko———————
262日本Shizuoka KakegawaChutoen General Medical CenterMorikawa, Shuji———————
263日本Fukuoka FukuokKyushu University HospitalIde, Tomomi———————
264日本Chiba FunabashiChiba Tokushukai HospitalUeda, Osamu———————
265日本Chiba MatsudoChibanishi General HospitalKuramochi, Takehiko———————
266日本Hyogo KobeKobe Tokushukai HospitalYasumoto, Hitoshi———————
267日本Ehime MatsuyamaMedical Corporation Matsuyama-heartcenter Yotsuba Circulation ClinicAbe, Mitsunori———————
268日本Kanagawa SagamiharaKitasato University HospitalAko, Junya———————
269日本Nara KashiharaNara Medical University HospitalKawata, Hiroyuki———————
270日本Hiroshima Aki-gunMazda Hospital of Mazda Motor CorporationSumii, Kotaro———————
271马来西亚Sarawak KuchingHospital Umum SarawakOng, Tiong Kiam———————
272马来西亚CherasHospital Universiti Kebangsaan MalaysiaMaskon, Oteh———————
273马来西亚Selangor Darul EhsanUniversiti Teknologi MARA (UiTM)Kasim, Sazzli Shahlan———————
274马来西亚Kuala LumpurUniversiti Malaya Medical Centre (CIC, 13th Floor)Zainal Abidin, Imran———————
275马来西亚Kota Kinabalu LuyangHospital Queen Elizabeth IILiew, Houng Bang———————
276马来西亚Kelantan Kubang KerianHospital Universiti Sains MalaysiaYusof, Zurkurnai———————
277马来西亚Pahang KuantanHospital Tengku Ampuan AfzanZainal Abidin, Siti Khairani———————
278墨西哥Sinaloa CuliacanCentro Desarrollo de la Medicina y Asistencia Medica Especializada SCde los Rios Ibarra, Manuel Odin———————
279墨西哥DF Mexico CityInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezMartinez Sanchez, Carlos———————
280墨西哥ChihuahuaServicios Hospitalarios de Mexico SA CV Unidad de Investigacion ClinicaSalazar Gaytan, Abel———————
281墨西哥QueretaroCentro de Estudios Clinicos de QueretaroAlcocer Gamba, Marco———————
282墨西哥Jalisco GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara Fray Antonio AlcaldeEsturau Santalo, Ramon———————
283墨西哥Veracruz XalapaHospital Angeles XalapaMendez Machado, Gustavo———————
284墨西哥New Leon MonterreyHospital Universitario de MonterreyReyes Araiza, Raul———————
285墨西哥DF Benito JuarezIMSS Hospital Gral Regional No1 Dr Carlos MacGregor Sanchez NavarroEscobedo de la Pena, Jorge———————
286墨西哥Veracruz XalapaConsultorio de Medicina Especilizada del Sector PrivadoLopez Rosas, Enrique———————
287墨西哥Jalisco GuadalajaraCardiocent de Guadalajara S.C.Chavez Michel, Jaime———————
288荷兰Utrecht AmersfoortMeander Medisch CenrumMosterd, Arend———————
289荷兰Overijssel DeventerDeventer ZiekenhuisLok, Dirk———————
290荷兰Friesland SneekD&A ResearchSwart, Henk———————
291荷兰Noord Brabant -UdenBernhovenWal, Ruud van de———————
292荷兰eponymous GroningenUniversitair Medisch Centrum GroningenMeer, Peter Van der———————
293荷兰South Holland SchiedamFranciscus Gasthuis en VlietlandWerner, Henri———————
294新西兰Canterbury ChristchurchChristchurch Heart InstituteTroughton, Richard———————
295新西兰HamiltonCardiology Clinical Trials UnitFisher, Raewyn———————
296新西兰WellingtonHutt Valley District Health BoardFerrier, Katherine———————
297新西兰AucklandUniversity of Auckland, Faculty of Medicine and Health SciencesDoughty, Robert———————
298新西兰Otago DunedinDunedin HospitalPemberton, James———————
299挪威Rogaland StavangerStavanger Helseforskning ASNilsen, Dennis———————
300挪威Innherred LevangerSykehuset LevangerGraven, Torbjoern———————
301挪威OsloRikshospitalet, OsloBjorklund, Elisabeth———————
302挪威OsloOslo Universitetssykehus HF, UllevalAtar, Dan———————
303菲律宾DasmarinasDe La Salle Health Sciences InstituteSalvador, David Raymund———————
304菲律宾ManilaManila Doctors HospitalReyes, Eugene———————
305菲律宾Metro Manila San Juan CityCardinal Santos Medical CenterSy, Rody———————
306菲律宾Laguna Binan CityUniversity of Perpetual Help Laguna - DJGT Medical CenterBrillantes, Amelita———————
307菲律宾Pampanga AngelesAngeles University Foundation Medical CenterJocson, Gabriel———————
308菲律宾Metro Manila Quezon CityPhilippine Heart CenterHabaluyas, Ramoncito———————
309波兰Lower Silesian Voivodeship Wroclaw4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZSzachniewicz, Joanna———————
310波兰Kuyavian Pomeranian Voivodeship -Bydgoszcz10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinik? SPZOZGoch, Aleksander———————
311波兰Lesser Poland Voivodeship KrakowOddzial Kliniczny Choroby Wiencowej i Niewydolnosci SercaNessler, Jadwiga———————
312波兰PoznanSzpital Kliniczny Przemienienia PanskiegoStraburzynska Migaj, Ewa———————
313波兰LublinNiepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Twoja Przychodnia Sp. z o.o.Pijanowski, Zbigniew———————
314波兰LodzWojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Bieganskiego w LodziKasprzak, Jaroslaw———————
315波兰Lesser Poland Voivodeship KrakowSpecjalistyczna Praktyka Lekarska Ewa Mirek BryniarskaMirek Bryniarska, Ewa———————
316波兰Podlaskie Voivodeship BialystokUniwersytet Medyczny w Bia?ymstokuMusial, Wlodzimierz———————
317波兰Pomerania SopotNiepubliczny Zak?ad Opieki ZdrowotnejMiekus, Pawel———————
318波兰West Pomeranian Voivodeship SzczecinNeocardKrysiak, Waldemar———————
319美国PonceCardiometabolic Research Center, Inc.Vazquez-Tanus, Jose———————
320美国MayaguezWestern Cardiovascular Surgery of Puerto RicoGarcia-Rinaldi, Raul———————
321美国CaguasSan Juan Bautista School of Medicine Clinical Research UnitBaez, Julio———————
322美国San JuanClinical Research Puerto RicoZayas-Torres, Carlos———————
323美国CaguasCaguas Cardio CenterColon-Hernandez, Pedro———————
324美国HumacaoDr Rios Private Cardiology PracticeRios Bonilla, Maria———————
325美国BayamonAdvanced Heart and Vascular CenterGarcia-Gordo, Pedro———————
326罗马尼亚Transylvania Cluj NapocaSpitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca, Sectia Clinica ReZdrenghea, Dumitru———————
327罗马尼亚BucharestSpitalul Clinic Prof. Dr. Th. BurgheleIliesiu, Adriana———————
328罗马尼亚Targu Mures -Targu-MuresInstitutul de Urgenta pentru Boli Cardiovasculare si TransplDobreanu, Dan———————
329俄罗斯MoscowCity Clinical Hospital 13 of Moscow Healthcare DepartmentChukaeva, Irina———————
330俄罗斯Rostov on-Don -Rostov-on-DonRostov State Medical UniversityKastanayan, Alexander———————
331俄罗斯MoscowCity Clinical Hospital # 64Meray, Imad———————
332俄罗斯SaratovClinical Hospital n.a. Mirotvortcev (#3) of Saratov SMUShvarts, Yuriy———————
333俄罗斯Ryazan Oblast RyazanRyzan SMU na Pavlov based on Regional Clinical Cardiology DispensaryYakushin, Sergey———————
334俄罗斯Saint PetersburgSaint-Petersburg Pokrovskaya City HospitalSayganov, Sergey———————
335俄罗斯Saint PetersburgSaint-Petersburg Pokrovskaya City HospitalVishnevskiy, Alexander———————
336俄罗斯KirovKirov City Clinical Hospital No.1Solovev, Oleg———————
337俄罗斯Saint PetersburgSt.Petersburg Pavlov State Medical UniversityBolshakova, Olga———————
338俄罗斯Saint PetersburgFederal Center of Blood, Heart and Endocrinology n.a. V.A.AlmazovTreshkur, Tatiana———————
339俄罗斯Nizhny Novgorod Oblast Nizhny NovgorodNizhny Novgorod Regional Clinical Hospital named after N.A. SemashkoNosov, Vladimir———————
340俄罗斯KazanKazan State Medical UniversityKamalov, Gadel———————
341俄罗斯Volgograd Oblast VolgogradVolgograd Regional Clinical Cardiology CenterLopatin, Yury———————
342新加坡SingaporeNational Heart Centre SingaporeSim, Kheng Leng David———————
343新加坡SingaporeChangi General HospitalLeong, Gerard———————
344新加坡SingaporeKhoo Teck Puat HospitalSoon, Dinna———————
345新加坡SingaporeNational University HospitalWong, Raymond———————
346新加坡SingaporeNg Teng Fong General HospitalChong, Eric———————
347南非Western Cape Somerset WestHelderberg Research InstituteAbelson, Mark———————
348南非KwaZulu Natal -DurbanDr. J. BayatBayat, Junaid———————
349南非KwaZulu Natal -DurbanDr Ranjiths Research CentreRanjith, Naresh———————
350南非Gauteng SowetoChris Hani Baragwanath HospitalEssop, Mohammed———————
351南非Cape TownTREAD ResearchProzesky, Hans———————
352南非Gauteng PretoriaQueenswood CTCFulat, Muhammed———————
353南非Cape TownE17 New Groote Schuur HospitalNtsekhe, Mpiko———————
354南非Gauteng JohannesburgSunninghill HospitalKlug, Eric———————
355韩国North Chungcheong Cheongju siChungbuk National University HospitalCho, Myeong-Chan———————
356韩国DaejeonChungnam National University HospitalJeong, Jin-Ok———————
357韩国SeoulSeoul National University HospitalLee, Hae-Young———————
358韩国SeoulSeverance Hospital Yonsei University Health SystemKang, Seok-Min———————
359韩国GwangjuChonnam National University HospitalKim, Kye Hun———————
360韩国Gangwon do WonjuWonju Severance Christian HospitalYoo, Byung-Su———————
361韩国SeoulSeoul St. Mary's HospitalBaek, Sang Hong———————
362韩国IncheonGacheon University Gil Medical CenterShin, Mi Seung———————
363韩国SeoulKorea University Guro HospitalKim, Eung Ju———————
364韩国Gyeonggi do -Seongnam-siSeoul National University Bundang HospitalChoi, Dong-Ju———————
365韩国North Gyeongsang DaeguKyungpook National University HospitalYang, Dong Heon———————
366西班牙MadridHospital Universitario La PazLopez Sendon, Jose Luis———————
367西班牙Autonomous community of Galicia Santiago de CompostelaHospital Clinico Universitario de SantiagoGonzalez-Juanatey, Jose Ramon———————
368西班牙MadridHospital General Universitario Gregorio MaranonMartinez-Selles, Manuel———————
369西班牙MurciaHospital Clinico Universitario Virgen de la ArrixacaPascual Figal, Domingo———————
370西班牙MadridHospital Universitario Ramon y CajalGonzalez, Eduardo———————
371西班牙Hospitalet de LlobregatHospital de BellvitgeManito Lorite, Nicolas———————
372西班牙autonomous community of Catalonia BarcelonaHospital del MarFarre Lopez, Nuria———————
373西班牙MalagaHospital Universitario Virgen de la VictoriaGomez Doblas, Juan———————
374西班牙ValenciaHospital Clinico ValenciaNunez, Julio———————
375西班牙Community of Madrid MajadahondaHospital Puerta de HierroGomez Bueno, Manuel———————
376瑞典StockholmKarolinska University HospitalLund, Lars———————
377瑞典UppsalaUppsala University HospitalVedin, Ola———————
378瑞典Scania MalmoHjartsvikts och klaffsektionernHansen, Ole———————
379瑞典HudiksvallHudiksvalls sjukhusDanyi, Tamas———————
380瑞典EskilstunaHIA Medicinkliniken MaelarsjukhusetMagnusson, Christer———————
381瑞典GoteborgSahlgrenska Universitetssjukhuset/Ostra SjukhusetFu, Michael———————
382瑞典GoteborgSahlgrenska UniversitetssjukhusetBollano, Entela———————
383瑞士canton of Vaud LausanneCHUVHullin, Roger———————
384瑞士LuganoCardiocentro TicinoMoccetti, Tiziano———————
385中国台湾TaipeiTaipei Veterans General HospitalChiang, Chern-En———————
386中国台湾TaipeiNational Taiwan University HospitalHwang, Juey-Jen———————
387中国台湾TainanChi Mei Medical Center [Tainan, Taiwan]Chang, Wei-Ting———————
388中国台湾TainanNational Cheng Kung University HospitalChao, Ting-Hsing———————
389中国台湾New Taipei CityFar Eastern Memorial HospitalChiu, Yu-Wei———————
390中国台湾HsinchuHsinchu MacKay Memorial HospitalLiu, Ming-En———————
391土耳其EskisehirEskisehir Osmangazi Universitesi Tip FacultesiCavusoglu, Yuksel———————
392土耳其IzmirBati Anadolu Hastanesi Central HospitalTurk, Ugur———————
393土耳其SivasCumhuriyet Universitesi Tip FakultesiYilmaz, Mehmet Birhan———————
394土耳其Haseki IstanbulIstanbul UniversitesiSansoy, Vedat———————
395土耳其IzmitKocaeli Universitesi Tip FakultesiSahin, Tayfun———————
396土耳其Haseki IstanbulIstanbul Universitesi Istanbul Tip FakultesiSezer, Murat———————
397土耳其AnkaraMemorial Ankara HastanesiOto, Ali———————
398英国HarrowNorthwick Park HospitalBethell, Hugh———————
399英国LondonRoyal Brompton and Harefield NHS TrustCowie, Martin———————
400英国West Midlands DudleyRussells Hall HospitalBarr, Craig———————
401英国East Yorkshire CottinghamHull & East Yorkshire NHS Trust. Castle Hill HospitalClark, Andrew———————
402英国West Yorkshire BradfordBradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustBulugahapitiya, Sudantha———————
403英国Derbyshire CalowChesterfield Royal HospitalCooke, Justin———————
404英国LondonQueen Mary University of LondonDavies, Ceri———————
405美国FL ClearwaterClearwater Cardiovascular Interventional ConsultantsAmin, Jay———————
406美国TX TomballNorthwest Houston Clinical Research, PLLCAslam, Shamaila———————
407美国MN St PaulUnited Heart and Vascular ClinicBank, Alan———————
408美国AL MobileMobile Heart Specialists, PCBedwell, Noel———————
409美国LA HammondLouisiana Heart CenterBernstein, Marc———————
410美国TX HoustonRaj K. Bhalla, M.D.,P.A.Bhalla, Rajinder———————
411美国TX AmarilloAmarillo Heart Clinical Research Institute, Inc.Chu, A.———————
412美国IL PeoriaHeart Care MidwestClemson, Barry———————
413美国TX HoustonPrivate Practice Leadership, LLCFeldman, James———————
414美国NJ ElmerCardiovascular Associates of the Delaware ValleyGelernt, Mark———————
415美国FL St. AugustineEast Coast Institute For ResearchGeorge, Ferris———————
416美国IN MuncieMedical ConsultantsGray, Wayne———————
417美国NY New YorkWeill Cornell Medical CenterHorn, Evelyn———————
418美国GA GainesvilleNorth Georgia Heart Foundation, Inc.Hott, Brenda———————
419美国LA SlidellLouisiana Heart CenterBernstein, Marc———————
420美国IN AndersonCommunity Clinical Research CenterJetty, Preetham———————
421美国NV Las VegasPalm Research Center, Inc.Kazemi, Navid———————
422美国FL Fort LauderdaleHoly Cross HospitalLarned, Joshua———————
423美国KY LouisvilleNorton Heart Specialists, Norton HealthcareLash, Joseph———————
424美国IA Iowa CityUniversity of Iowa Hospital and ClinicsCadaret, Linda———————
425美国MS JacksonUniversity of Mississippi Medical CtrLong, Robert———————
426美国NJ BridgewaterAdvanced Heart Care, LLCMahal, Sharan———————
427美国PA PhiladelphiaThomas Jefferson UniversityBoyle, Andrew———————
428美国TX DallasBaylor Heart and Vascular InstitueMcCullough, Peter———————
429美国TN NashvilleCentennial Medical CenterMcRae, Andrew———————
430美国IN RichmondReid HealthMirza, Zulfiqar———————
431美国LA MonroeClinical Trials of America, IncNapoli, Mark———————
432美国MN St. CloudCentraCare Heart & Vascular CenterPelzel, Jamie———————
433美国FL GainesvilleUniversity of FloridaPepine, Carl———————
434美国NJ VoorheesLourdes Cardiology ServicesPerlman, Richard———————
435美国OH CantonAultman Cardiology Clinical TrialsPodugu, Ramana———————
436美国WI MadisonUniversity of Wisconsin-MadisonRahko, Peter———————
437美国IN IndianapolisSt. Vincent Heart Center of IndianaRavichandran, Ashwin———————
438美国SC CharlestonPMG Research of CharlestonRunquist, Lars———————
439美国PA DoylestownDoylestown Health CardiologySangrigoli, Renee———————
440美国FL JacksonvilleEast Coast Institute For ResearchGreene, Trevor———————
441美国VA Falls ChurchInova Heart and Vascular InstituteShah, Palak———————
442美国FL Pembroke PinesSouth Florida Research Solutions, LLC.Spiller, Dennis———————
443美国NJ SewellCardiovascular Associates of the Delaware ValleyViswanath, Dilip———————
444美国CA SacramentoSutter Heart and Vascular Institute ResearchXu, Zi Jian———————
445美国VA DanvilleDanville Heart and VascularZakhary, Boshra———————
446美国DE WilmingtonAlfieri Cardiology, P.A.Alfieri, Anthony———————
447美国SC GreenvilleSt. Francis Physicians Services IncBittrick, Jon———————
448美国MO St. LouisBarnes-Jewish Hospital Investigational Drug ServicesEwald, Gregory———————
449美国NY New YorkColumbia Univ. Medical CenterFarr, Maryjane———————
450美国MN Saint PaulHealthEast Medical Research InstituteForgosh, Les———————
451美国CA TorranceHarbor UCLA Medical CenterFrench, William———————
452美国LA AlexandriaAlexandria Cardiology ClinicJaffrani, Naseem———————
453美国WI WausauAspirus Research InstituteLarrain, German———————
454美国TN NashvilleInvestigational Drug ServicesLenihan, Daniel———————
455美国MO Kansas CitySaint Luke's HospitalLawhorn, Stephanie———————
456美国NC GreensboroLeBauer Cardiovascular Research FoundationMcLean, Dalton———————
457美国MA BostonMassachusetts General HospitalLewis, Greg———————
458美国NJ Haddon HeightsCardiovascular Associates of the Delaware ValleySnyder, Harvey———————
459美国ME ScarboroughMaine Medical Partners Me Health CardiologyTeufel, Edward———————
460美国WI MilwaukeeAurora St Luke's Medical CenterZwicke, Dianne———————
461美国TX San AntonioCardiology Clinic of San AntonioDonovan, Daniel———————
462美国CO LittletonSouth Denver Cardiology AssociatesDauber, Ira———————
463美国CA El CajonTriwest Research Associates, LLCZavaro, Suhail———————
464美国NC CharlotteNovant Health Clinical ResearchSharkey, Kevin———————
465美国NC Chapel HillUniversity of North Carolina at Chapel HillAdams, Kirkwood———————
466美国NY Stony BrookStony Brook HospitalSkopicki, Hal———————
467美国CA Beverly HillsCedars Sinai Medical CenterHage, Antoine———————
468美国LA New OrleansOchsner Clinic FoundationPatel, Hamang———————
469美国TX San AntonioSouth Texas Cardiovascular Consultants, PLLCPerez, Jose———————
470美国GA ColumbusColumbus Regional Research InstituteBhatti, Zulfiquar———————
471美国TX KerrvilleSouth Texas Cardiovascular ConsultantsMelucci, Mike———————
472美国AR Little RockArkansas Heart Hospital ClinicHuber, Michael———————
473美国MA BostonTufts Medical CenterUpshaw, Jenica———————
474美国NE OmahaCHI Health Alegent Creighton Bergan ClinicHolmberg, Mark———————
475美国FL LargoClearwater Cardiovascular Interventional ConsultantsKing, Marilyn———————
476美国NE LincolnNebraska Heart InstituteMenzter, Gina———————
477美国FL Safety HarborClearwater Cardiovascular Interventional ConsultantsSabatino, Kenneth———————
478美国ID Coeur d'AleneKootenai Heart ClinicsEverett, John———————
479美国NY BronxCardiology Clinic at Montefiore Hutchinson CampusMurthy, Sandhya———————
480美国AZ TucsonUniversity of Arizona Sarver Heart CenterJuneman, Elizabeth———————
481美国FL Fort LauderdaleBroward Health Medical CenterBlanchard, Arnoux———————
482美国DC WashingtonWashington DC Veteran Affairs Medical CenterAscensao, Joao———————
483美国VA RichmondMcGuire Research Institute/VAMCLewis, Neil———————
484美国FL JacksonvilleUF Health JacksonvilleMiller, Alan———————
485美国TX TylerUniversity of Texas Health Science Center at TylerGoulden, Dudley———————
486美国MO St. LouisSt. Louis Heart and VascularQayyum, Usman———————
487美国NJ SOMERSETCardio Metabolic InstituteSingal, Dinesh———————
488美国MI Grand BlancGenesys Regional Medical CenterVanhecke, Thomas———————
489美国GA AtlantaPiedmont Heart InstituteYehya, Amin———————
490美国IL PeoriaMethodist Research Administration OfficeAdler, Alexander———————
491美国UT Salt Lake CityUniversity of UtahStehlik, Josef———————
492美国CO LovelandMCR ResearchLuckasen, Gary———————
493美国PA PittsburghUPMC Presbyterian. UPMC Presbyterian HospitalSimon, Marc———————
494美国VA NorfolkSentara Heart HospitalOld, Wayne———————
495美国PA HersheyPenn State Hershey Medical CenterBoehmer, John———————
496美国TN TullahomaTennessee Center for Clinical TrialsGupta, Dinesh———————
497美国CA San DiegoSan Diego Cardiac CenterMehta, Hirsh———————
498美国NY BuffaloBuffalo Heart GroupHong, Michael———————
499美国PA Wilkes-BarreGeisinger Wyoming Valley Medical CenterDoddamani, Sanjay———————
500美国TX HoustonHouston Methodist HospitalGuha, Ashrith———————
501美国OK Oklahoma CityIntegris Baptist Medical CenterHorstmanshof, Douglas———————
502美国VA Falls ChurchVirginia HeartShah, Palak———————
503美国VA ManassassIMG CardiologyShah, Palak———————
504美国FL HollywoodMemorial Cardiac and Vascular InstituteDumitru, Ioana———————
505美国IL MaywoodLUHS Center for Heart & Vascular MedicineHeroux, Alain———————
506美国MI SouthfieldHeart Cardiology ConsultantsZughaib, Marcel———————
507美国MI KalamazooHeart Center for ExcellenceKing, Anthony———————
508美国AZ PhoenixArizona Health InstituteVijay, Kris———————
509美国MI LancingSparrow Clinical Research InstituteLink, Chad———————
510美国OR PortlandProvidence Medical Center; Providence St.Vincent Heart Clinic CardiologyAbraham, Jacob———————
511美国UT Salt Lake CityHeart Center at St. Mark's HospitalZebrack, James———————
512美国AK AnchorageAlaska Heart and Vascular InstituteAmos, Ankie———————
513美国OH ToledoProMedica Northwest Ohio Cardiology ConsultantsGopinath, Upamaka———————
514美国NM AlbuquerqueNew Mexico Heart InstituteFernando, Tondato———————
515美国GA ThomasvilleCardiology Consultants of South GeorgiaDaniels, Christopher———————
516美国VA HarrisonburgSentara RMH Medical CenterPollock, Stewart———————
517美国CT WestbrookYale New Haven HospitalGerber, Jaime———————
518美国GA FayetvillePiedmont Heart InstituteDarlington, Andrew———————
519美国AZ GilbertMercy Gilbert Medical CenterDib, Nabil———————
520美国PA DoylestownDoylestown Health CardiologyKmetzo, James———————
521美国MN MinneapolisUniversity of MinnesotaDudley, Samuel———————
522美国MO ColumbiaColumbia Health MissouriDanila, Cristina———————
523美国MI SaginawCovenant HealthCare - Covenant Center for the HeartJundi, Mayar———————
524美国IL ChicagoMount Sinai Hospital Medical CenterKhosla, Sandeep———————
525美国NJ RidgewoodCardiology Research at Valley Health SystemsWilliams, Marcus———————
526美国FL MiamiProLive Medical ResearchRomero, Sandor———————
527美国IN MerrillvilleMethodist Physician Group – Heart and Vascular CentersArtis, Andre———————
528美国NY BrooklynEllipsis Research Group, LLCRosero, Hugo———————
529乌克兰KyivOleksandryvska s clinical hospital of KyivReshotko, Dmytro———————
530乌克兰KievMedical Research and Practice Center MedbudDonets, Oleksandra———————
531阿根廷CorrientesInstituto de Cardiologia Juana F. CabralPerna, Eduardo———————
532阿根廷Buenos Aires Mar del PlataInstituto de Investigaciones Clinicas Mar del PlataMacKinnon, Ignacio———————
533阿根廷Provincia de Buenos Aires La PlataHospital Italiano de La PlataCartasegna, Luis———————
534阿根廷CordobaFundacion LuquezLuquez, Hugo———————
535阿根廷Santa FeCentro de Investigaciones Clinicas del Litoral SRLHominal, Miguel Angel———————
536阿根廷Buenos AiresCorporacion Medica de San MartinAhuad Guerrero, Rodolfo———————
537阿根廷Santa Fe RosarioSanatorio ParquePoy, Carlos———————
538阿根廷Villa LuroCEMEDIC - Centro de Especialidades MedicasMajul, Claudio———————
539阿根廷Santa Fe RosarioInstituto Medico de la Fundacion Estudios ClinicosVita, Nestor———————
540阿根廷Santa Fe RosarioInstituto Cardiovascular de RosarioZapata, Gerardo———————
541澳大利亚VIC MelbourneThe Alfred Hospital: Heart CentreKaye, David———————
542澳大利亚Victoria GeelongBarwon HealthAmerena, John———————
543澳大利亚Queensland ChermsideThe Prince Charles HospitalMcKenzie, Scott———————
544澳大利亚South Australia Bedford ParkSouth Australian Local Health Network Inc - Flinders Medical CentreDe Pasquale, Carmine———————
545澳大利亚Queensland (Australia) MiltonCore Research Group [Milton, Australia]Colquhoun, David———————
546澳大利亚South Australia AdelaideThe Queen Elizabeth HospitalChan, Alicia———————
547澳大利亚Tasmania HobartRoyal Hobart HospitalDwyer, Nathan———————
548澳大利亚Western Australia SubiacoSt John of God Subiaco HospitalMcQuillan, Brendan———————
549澳大利亚Queensland MiltonHeartCare PartnersCross, David———————
550澳大利亚ConcordConcord Repatriation & General HospitalSindone, Andrew———————
551澳大利亚WA Australia FremantleFiona Stanley HospitalShah, Amit———————
552澳大利亚NSW GosfordCentral Coast Area Health ServiceWilliam, Maged———————
553澳大利亚Victoria ParkvilleRoyal Melbourne HospitalWong, James———————
554奥地利Styria GrazMedizinische Universitat GrazLewinski, Dirk von———————
555奥地利SalzburgUniversitaetsklinik SalzburgHoppe, Uta———————
556奥地利Upper Austria LinzKrankenhaus der Elisabethinen LinzSteringer Mascherbauer, Regina———————
557奥地利WienMedizinische Universitaet WienBonderman, Diana———————
558奥地利ViennaKrankenhaus HietzingAdlbrecht, Christopher———————
559比利时BrusselsClinique Universitaires Saint-LucPouleur, Anne———————
560比利时Limburg HasseltJessa ZiekenhuisTimmermans, Philippe———————
561比利时LiegeCHR de la CitadelleTroisfontaines, Pierre———————
562保加利亚SofiaNational Multiprofile Transport Hospital Tsar Boris III- SofiaMincheva, Valentina———————
563保加利亚SofiaUMHAT Alexandrovska EADRunev, Nikolay———————
564保加利亚SofiaMedical Center KalimatDragoychev, Tsvetan———————
565保加利亚PlevenUMHAT Dr. Georgi StranskiTisheva-Gospodinova, Snezhanka———————
566保加利亚SofiaCity Clinic UMHAT EOODPetrov, Ivo———————
567保加利亚SofiaUMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EADKinova, Elena———————
568保加利亚SofiaSecond MHAT - Sofia EADGrigorov, Mladen———————
569中国浙江 丽水市 (推断)丽水市人民医院梅益斌08001参与内科-心血管内科
570中国北京 (推断)首都医科大学附属北京友谊医院沈爱东010003参与内科-心血管内科
571中国陕西 西安市 (推断)西安交通大学附属第一医院 → 西安交通大学第一附属医院袁祖贻3334223参与内科-心血管内科
572中国山西 太原市 (推断)山西省人民医院张虹06011参与—
573中国辽宁 沈阳市 (推断)辽宁省人民医院李占全3305332参与内科-心血管内科
574中国浙江 温州市 (推断)温州医科大学附属第一医院黄周青010002参与内科-心血管内科
575中国湖北 武汉市 (推断)武汉市中心医院陈曼华017114参与内科-心血管内科
576中国上海 (推断)上海市杨浦区中心医院张东庆0000首次出现参与内科-心血管内科
577中国江苏 无锡市 (推断)无锡市第二人民医院杨承健08002参与内科-心血管内科
578中国河北 唐山市 (推断)唐山市工人医院纪征0000首次出现参与内科-心血管内科
579中国重庆 (推断)重庆市人民医院梅霞01001参与内科-心血管内科
580中国内蒙古 包头市 (推断)包头医学院第一附属医院 → 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院张昕05004参与内科-心血管内科
581中国天津 (推断)天津医科大学总医院杨清0000首次出现参与内科-心血管内科
582中国北京 (推断)北京大学人民医院刘文玲03002参与内科-心血管内科
583中国内蒙古 包头市 (推断)包头市中心医院赵瑞平1223218参与内科-心血管内科
584中国湖南 长沙市 (推断)长沙市中心医院戴海鹰2162110参与—

"此前" = 首次公示日早于本试验(2017-08-28)的登记;研究者按"人"绑定(姓名 + 机构,同名不同机构视为不同人),换过单位的研究者此前记录可能被低估。

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伦理委员会

委员会名称审查结论批准日期
阜外医院伦理委员会同意2017-04-25
阜外医院伦理委员会同意2018-04-24

入选 / 排除标准

入选
  • 签署参与试验的书面知情同意。受试者可能还需提供参与未来医学研究的知情同意。然而,受试者可只参与主试验而不参与未来医学研究。
  • 签署知情同意当日年满18岁或以上的男性或女性。
  • 有慢性HF(NYHA II-IV级)病史,HF失代偿前接受标准治疗。
  • 随机化前6个月内因HF住院或随机化前3个月内因HF接受静脉利尿剂治疗(未住院)。(注: 随机化前> 3个月曾因HF住院的受试者不超过入组受试者数目的20%左右。)
  • 随机化前30天内脑利钠肽(BNP)或NT-proBNP水平为:窦性心律(NT-proBNP≥ 1000pg/mL;BNP≥ 300 pg/mL);房颤 (NT-proBNP≥ 1600 pg/mL; BNP≥ 500 pg/mL) (注1:接受沙库必曲/缬沙坦治疗的患者不能使用BNP作为入选标准,因为在PARADIGM-HF试验中沙库必曲/缬沙坦导致中位BNP增加~15%。正在接受沙库必曲/缬沙坦治疗的患者必须使用NT-proBNP确认资格。注2:最适当的利钠肽水平界值应以研究者针对抽血时心律对利钠肽水平影响做出的判断为指导。)
  • 随机化前12个月内经任何方法测定的左心室射血分数(LVEF)<45%(必须使用最近的测量结果确定资格)
  • 满足以下一条标准: a) 受试者为男性。 b) 受试者不属于育龄女性,定义为:(1)绝经后(≥45岁的妇女至少12个月没有出现月经);或(2)筛选前至少6个月曾接受子宫切除术和/或双侧卵巢切除术、双侧输卵管切除术或双侧输卵管结扎/阻塞;或(3)先天或后天性不能生育。 c) 受试者为育龄妇女并同意在接受研究药物期间和接受最后一次研究药物后14天内采用以下一种方式避孕:(1)节制*异性性行为或(2)异性性行为过程中采用(或伴侣使用)可接受的避孕措施。可接受的避孕措施如下#: 单一方法(以下一种可以接受): ● 宫内节育器(IUD) ● 女性受试者的男性伴侣接受过输精管切除术 ● 皮肤植入避孕棒 联合方法(需要使用以下两种): ● 含杀精剂的避孕膜(不能与宫颈帽/杀精剂联用) ● 含杀精剂的宫颈帽(仅未经产妇女) ● 避孕海绵(仅未经产妇女) ● 男用避孕套或女用避孕套(不能联合使用) ● 激素避孕:口服避孕药(雌激素/孕激素药片或单孕激素药片)、避孕皮肤贴、阴道避孕环或皮下注射避孕。 *如果节欲(相对于异性性行为)与受试者的偏好和日常生活方式一致并且本地监管部门和ERC/IRB接受,则可作为唯一一种避孕法。不得采用定期节欲(例如日历表、排卵、热征综合法、排卵后法等)和体外射精法避孕。 #如果本地法规/指南限制使用上文所列方法,则不能作为受试者所在研究中心所属国家/地区的可接受避孕法。
排除
  • 随机化时临床状况不稳定,其定义为: a. 随机化前24小时内给予任何静脉内治疗,和/或 b. 收缩压(SBP)<100 mmHg或症状性低血压。
  • 同步或预期使用长效硝酸盐类或NO供体,包括硝酸异山梨酯、5-单硝酸异山梨酯、戊四硝酯、尼可地尔或经皮硝酸甘油(NTG)贴片及吗多明。 (注:可以合并使用短效硝酸盐类药物,例如舌下硝酸甘油喷雾剂治疗心绞痛发作。)
  • 同步或预期使用5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,例如伐地那非、他达拉非及西地那非。
  • 同步或预期使用sGC刺激剂,例如利奥西呱。
  • 已知对任何sGC刺激剂过敏或敏感。(注:已知对研究药物的活性物质或其任何成分有过敏史的受试者也将被排除。)
  • 等待心脏移植(美国器官资源共享网络1A/ 1B级推荐或类似情况),或持续静脉输注正性肌力药,或已经/计划植入心室辅助装置。
  • 需要手术或介入的原发性瓣膜性心脏病,或处于瓣膜手术或介入后3个月内。
  • 肥厚性梗塞型心肌病。
  • 急性心肌炎、淀粉样变、结节病、Takotsubo心肌病。
  • 心脏移植后心肌病。
  • 心动过速诱导的心肌病和/或无法控制的快速性心律失常。
  • 随机分组前60天内出现急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死[NSTEMI]或ST段抬高型心肌梗死[STEMI]),或冠状动脉血运重建(冠状动脉旁路移植术[CABG]或经皮冠状动脉介入治疗[PCI]),或随机化时存在冠状动脉血运重建术指征。
  • 随机分组前60天内出现症状性颈动脉狭窄、一过性脑缺血发作(TIA)或卒中。
  • 复杂性先天性心脏病。
  • 活动期心内膜炎或缩窄性心包炎。
  • 基于肾病患者膳食改良(MDRD)方程计算得出的肾小球滤过率估计值<15 mL/min/1.73 m2或长期接受透析。(注:入组的eGFR介于15 mL/min/1.73 m2至30 mL/min/1.73 m2范围内的受试者比例不超过15%左右。)
  • 重度肝功能不全,例如肝性脑病。
  • 恶性疾病或其他非心源性疾病导致预期寿命<3年。
  • 重度肺病,需要连续在家吸氧。
  • 当前酗酒和/或药物滥用。
  • 随机化前≤30天参与另外一项干预性临床研究并接受另外一种试验用药品治疗,或计划在本研究期间参与任何其他试验/研究。
  • 精神或法律上失能而且不能提供知情同意。
  • 研究者认为受试者的疾病、状况或病史可能影响受试者参与或完成研究的能力。
  • 受试者本人是直接参与本试验的研究中心或申办方的工作人员的直系亲属(例如配偶、家长/法定监护人、兄弟姐妹或子女)。
  • 患有间质性肺病。
  • 试验期间妊娠或正在哺乳或计划妊娠或哺乳的受试者。