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Vericiguat治疗HFrEF的结局研究

分期III期分类安全性和有效性范围国际多中心试验首次公示2022-01-26
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项目历程 伦理批准 11-24 → 首次公示 01-26 → 首例入组 05-10(入组 370/360 例)
日期事件说明来源
2021-11-02首例知情同意(国际)国际首例受试者签署知情同意书登记库
2021-11-09首例入组(国际)国际首例受试者入组登记库
2021-11-24伦理批准复旦大学附属中山医院医学伦理委员会(同意)伦理委员会
2022-01-26首次公示药物临床试验登记与信息公示平台登记库
2022-04-29首例知情同意国内首例受试者签署知情同意书登记库
2022-05-10首例入组国内首例受试者入组登记库
2022-11-14伦理批准复旦大学附属中山医院医学伦理委员会(同意)伦理委员会
2024-04-12伦理批准复旦大学附属中山医院医学伦理委员会(同意)伦理委员会

来源与口径:时间线整合自登记库公示字段、伦理委员会审查信息。招募帖内容非官方公示信息,仅供参考。

基本信息

登记号
CTR20220172
首次公示
2022-01-26
方案版本号
03
版本日期
2024-01-25
试验状态
进行中
状态详情
进行中(招募完成)

药物信息

药物名称
Vericiguat片
药物类型
化学药物
批件/受理号
企业选择不公示
是否复方
否

题目与适应症

试验专业题目
一项在射血分数降低型慢性心力衰竭成人患者中评价sGC刺激剂vericiguat/MK-1242有效性和安全性的关键性、III期、随机、安慰剂对照临床研究
试验通俗题目
Vericiguat治疗HFrEF的结局研究
适应症
慢性射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)
方案编号
035-00

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
主要目的
1. 评价vericiguat与安慰剂相比降低心血管死亡或心力衰竭住院风险的有效性;2. 评价vericiguat与安慰剂相比降低心血管死亡风险的有效性;3. 评价vericiguat与安慰剂相比降低心力衰竭住院风险的有效性;4. 评价vericiguat与安慰剂相比降低全因死亡或心力衰竭住院风险的有效性;5. 评价vericiguat与安慰剂相比降低全因死亡风险的有效性;6. 评价vericiguat与安慰剂相比的安全性和耐受性。

受试者与入组

最小年龄
18岁
最大年龄
无上限
性别
男+女
健康受试者
无
目标入组(国内)
360
目标入组(国际)
6000
已入组(国内)
370
已入组(国际)
5801

关键日期

首例知情(国内)
2022-04-29
首例知情(国际)
2021-11-02
首例入组(国内)
2022-05-10
首例入组(国际)
2021-11-09

监查与保险

数据监查委员会
有
是否购买保险
有

联系信息

申办方联系人
郭艳芳
联系人
郭艳芳
电话
010-58609033
邮箱
yanfang.guo@merck.com
省份
北京市
城市
北京市
地址
朝阳区容达路21号楼L2
邮编
100012

试验用药

角色中文名英文名商品名 剂型规格用法用量用药时程
试验药Vericiguat片Vericiguat TabletsNA片剂2.5 mg试验组将接受Vericiguat片剂给药,起始剂量2.5 mg 口服,每日一次。整体疗程为第1天至治疗结束,具体剂量使用时长依据滴定方案和受试者耐受性。
试验药Vericiguat片Vericiguat TabletsNA片剂5 mg试验组在接受Vericiguat起始剂量后,按照滴定方案和受试者耐受性,首次上调至5 mg 口服,每日一次。整体疗程为第1天至治疗结束,具体剂量使用时长依据滴定方案和受试者耐受性。
试验药Vericiguat片Vericiguat TabletsNA片剂10 mg试验组在接受Vericiguat首次上调剂量后,按照滴定方案和受试者耐受性,第二次上调至10 mg(目标剂量) 口服,每日一次。整体疗程为第1天至治疗结束,具体剂量使用时长依据滴定方案和受试者耐受性。
对照药安慰剂PlaceboNA片剂0 mg对照组给予匹配的安慰剂,口服,每日一次。第1天至治疗结束
对照药安慰剂PlaceboNA片剂0 mg对照组给予匹配的安慰剂,口服,每日一次。第1天至治疗结束

终点指标

类型指标评价时间 指标类型
主要从随机分组至首次发生心血管死亡或心力衰竭住院事件的时间研究达到预期数量的主要终点事件和CV死亡事件时有效性指标
次要从随机分组至心血管死亡的时间研究达到预期数量的主要终点事件和CV死亡事件时有效性指标
次要从随机分组至首次发生心力衰竭住院事件的时间; 从随机分组至所有心力衰竭住院事件的时间研究达到预期数量的主要终点事件和CV死亡事件时有效性指标
次要从随机分组至首次发生全因死亡或心力衰竭住院事件的时间研究达到预期数量的主要终点事件和CV死亡事件时有效性指标
次要从随机分组至全因死亡的时间研究达到预期数量的主要终点事件和CV死亡事件时有效性指标
次要选定非严重不良事件 严重不良事件 临床关注事件完成末次给药后14天的安全性联系时安全性指标

主要研究者

姓名学位职称单位地区电话邮箱
葛均波医学博士教授复旦大学附属中山医院上海市 上海市021-64041990ge.junbo@zs-hospital.sh.cn

机构分布 申办方与参加机构 · 入组与起止

目标入组
国内 360 / 国际 6000
已入组
国内 370 / 国际 5801
实际入组
—
开始时间
2022-04-29
完成时间
—
⬡ 切换为等大蜂窝图参加机构数:123-56-910+★ 申办方(按联系地址省份)悬停看名单 · 单击省份置顶该省机构 · 双击看市级分布
北京 5 家:首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京友谊医院;北京大学人民医院;北京清华长庚医院;航天中心医院天津 3 家:天津市人民医院;天津市胸科医院;天津医科大学第二医院河北省山西省内蒙古 1 家:包头市中心医院辽宁 1 家:辽宁省人民医院吉林 2 家:四平市中心人民医院;吉林大学中日联谊医院黑龙江 1 家:哈尔滨医科大学附属第一医院上海 5 家:复旦大学附属中山医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院;上海市徐汇区中心医院;上海市杨浦区中心医院;上海市同济医院江苏 7 家:苏北人民医院;无锡市人民医院;无锡市第二人民医院;南京鼓楼医院;南京医科大学第二附属医院;徐州医科大学附属医院;江苏大学附属医院浙江 5 家:丽水市人民医院;温州医科大学附属第一医院;浙江大学附属第一医院;浙江大学医学院附属第二医院;浙江省人民医院安徽 1 家:安徽省立医院福建省江西 1 家:南昌大学第二附属医院山东省河南省湖北 1 家:华中科技大学同济医学院附属协和医院湖南 4 家:长沙市中心医院;湖南省人民医院;中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅医院广东 5 家:广东省人民医院;中山大学孙逸仙纪念医院;香港大学深圳医院;暨南大学附属第一医院;佛山市第一人民医院广西壮族自治区海南 1 家:海南省人民医院重庆 2 家:重庆医科大学附属第二医院;重庆大学附属三峡医院四川 1 家:四川大学华西医院贵州省云南省西藏自治区陕西 2 家:陕西省人民医院;西安交通大学附属第一医院甘肃 1 家:兰州大学第二医院青海省宁夏回族自治区新疆 1 家:新疆医科大学第一附属医院台湾省香港特别行政区澳门特别行政区南海诸岛黑龙江 1黑龙江 1 家内蒙古 1内蒙古 1 家吉林 2吉林 2 家辽宁 1辽宁 1 家新疆 1新疆 1 家北京 5北京 5 家天津 3天津 3 家甘肃 1甘肃 1 家陕西 2陕西 2 家江苏 7江苏 7 家安徽 1安徽 1 家上海 5上海 5 家湖北 1湖北 1 家四川 1四川 1 家重庆 2重庆 2 家浙江 5浙江 5 家江西 1江西 1 家湖南 4湖南 4 家广东 5广东 5 家海南 1海南 1 家★申办方·北京Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发(中国)有限公司/Bayer AG/Fisher Clinical Services GmbH(联系地址所在省)

海外站点 505 家(US 92、Russian Federation 28、Ukraine 26、Mexico 24、Germany 23、Canada 22、United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland 20、Hungary 19、Italy 16、South Africa 16、Poland 15、Chile 13、Colombia 13、Denmark 13、Czech Republic 12、Spain 12、Turkey 12、France 11、Greece 11、Brazil 10、Israel 10、Sweden 10、Malaysia 9、Peru 9、Korea (the Republic of) 9、New Zealand 7、Argentina 7、中国台湾 6、Austria 5、Australia 5、Puerto Rico 5、中国香港 4、Ireland 4、Singapore 4、Guatemala 3)

参加机构与研究者 (机构 555 · 研究者 51) 点列头排序 · 点上方地图省份置顶该省

参与研究者 50 人:此前与组长PI 共同做过试验 32 人(64%);此前做过同类疾病试验 40 人(80%);此前参加过本申办方试验 33 人(66%);首次出现 2 人(4%)。同归类(II–III期)试验的全库对照(2021 年以来):55% / 59% / 28% / 13%。

#国家地区机构名称研究者与组长PI 既往共同试验与其他成员既往合作(人)同类疾病既往试验同申办方既往试验既往试验总数身份专业
1中国上海市 上海市复旦大学附属中山医院葛均波—324131组长PI内科-心血管内科
1中国上海市 上海市复旦大学附属中山医院周京敏118203参与内科-心血管内科
2中国广东省 广州市广东省人民医院陈纪言134110447参与内科-心血管内科
3中国陕西省 西安市陕西省人民医院王军奎033329参与内科-心血管内科
4中国湖南省 长沙市长沙市中心医院蒋路平327219参与内科-心血管内科
5中国上海市 上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院金玮026214参与内科-心血管内科
6中国北京市 北京市首都医科大学附属北京安贞医院董建增111203参与内科-心血管内科
7中国湖南省 长沙市湖南省人民医院彭建强2315110参与内科-心血管内科
8中国辽宁省 沈阳市辽宁省人民医院李占全114010455参与内科-心血管内科
9中国湖南省 长沙市中南大学湘雅三医院蒋卫红4418323参与内科-心血管内科
10中国江苏省 扬州市苏北人民医院顾翔3313215参与内科-心血管内科
11中国浙江省 丽水市丽水市人民医院梅益斌126226参与内科-心血管内科
12中国甘肃省 兰州市兰州大学第二医院余静2327312参与内科-心血管内科
13中国陕西省 西安市西安交通大学附属第一医院 → 西安交通大学第一附属医院袁祖贻83912244参与内科-心血管内科
14中国北京市 北京市首都医科大学附属北京友谊医院沈爱东3378320参与内科-心血管内科
15中国内蒙古自治区 包头市包头市中心医院赵瑞平3314225参与内科-心血管内科
16中国天津市 天津市天津市人民医院姚朱华94210450参与内科-心血管内科
17中国广东省 广州市中山大学孙逸仙纪念医院王景峰4375321参与内科-心血管内科
18中国江苏省 无锡市无锡市人民医院羊镇宇3292214参与内科-心血管内科
19中国上海市 上海市上海市徐汇区中心医院缪培智026216参与内科-心血管内科
20中国浙江省 温州市温州医科大学附属第一医院黄周青227129参与内科-心血管内科
21中国北京市 北京市北京大学人民医院陈红010004参与内科-心血管内科
22中国上海市 上海市上海市杨浦区中心医院王加红06101参与内科-心血管内科
23中国江苏省 无锡市无锡市第二人民医院徐欣116107参与内科-心血管内科
24中国江苏省 南京市南京鼓楼医院 → 南京大学医学院附属鼓楼医院徐标6418327参与内科-心血管内科
25中国海南省 海口市海南省人民医院乔平1333110参与内科-心血管内科
26中国广东省 深圳市香港大学深圳医院刘铭雅03001参与内科-心血管内科
27中国广东省 广州市暨南大学附属第一医院巫少荣013003参与内科-心血管内科
28中国广东省 佛山市佛山市第一人民医院梁茜016006参与内科-心血管内科
29中国湖南省 长沙市中南大学湘雅医院马琦琳0000首次出现参与内科-心血管内科
30中国江苏省 南京市南京医科大学第二附属医院龙明智3374318参与内科-心血管内科
31中国天津市 天津市天津市胸科医院丛洪良121216参与内科-心血管内科
32中国天津市 天津市天津医科大学第二医院李广平05002参与内科-心血管内科
33中国黑龙江省 哈尔滨市哈尔滨医科大学附属第一医院李为民2183110参与内科-心血管内科
34中国四川省 成都市四川大学华西医院张庆023213参与内科-心血管内科
35中国上海市 上海市上海市同济医院赵翠梅018111参与内科-心血管内科
36中国新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市新疆医科大学第一附属医院艾力曼﹒马合木提022313参与内科-心血管内科
37中国浙江省 杭州市浙江大学附属第一医院 → 浙江大学医学院附属第一医院胡晓晟111215参与内科-心血管内科
38中国重庆市 重庆市重庆医科大学附属第二医院殷跃辉223209参与内科-心血管内科
39中国浙江省 杭州市浙江大学医学院附属第二医院蒋峻01001参与内科-心血管内科
40中国江苏省 徐州市徐州医科大学附属医院罗园媛0000首次出现参与内科-心血管内科
41中国北京市 北京市北京清华长庚医院张萍022113参与内科-心血管内科
42中国江西省 南昌市南昌大学第二附属医院吴延庆4312111参与内科-心血管内科
43中国重庆市 重庆市重庆大学附属三峡医院庞小华019406参与内科-心血管内科
44中国浙江省 杭州市浙江省人民医院王利宏0312211参与内科-心血管内科
45中国吉林省 四平市四平市中心人民医院房志华124115参与内科-心血管内科
46中国吉林省 长春市吉林大学中日联谊医院杨萍8414237参与内科-心血管内科
47中国江苏省 镇江市江苏大学附属医院袁伟211003参与内科-心血管内科
48中国北京市 北京市航天中心医院丁春华3221110参与内科-心血管内科
49中国湖北省 武汉市华中科技大学同济医学院附属协和医院黄恺4261018参与内科-心血管内科
50中国安徽省 合肥市安徽省立医院马礼坤17002参与内科-心血管内科
51USTN JacksonApex Research FoundationAlhaddad,Mohsin———————
52USLA HAMMONDLouisiana Heart Center - HammondBernstein,Marc———————
53USIA Iowa CityUniversity of IowaCadaret,Linda———————
54USCA NorthridgeValley Clinical Trials, Inc.Ariani,Mehrdad———————
55USFL Boca RatonExcel Medical Clinical TrialsFUNT,DAVID———————
56USNY BronxCHEAR Center LLCBernard,David Barnett———————
57USCA TorranceLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterBudoff,Matthew J———————
58USFL HialeahIndago Research & Health Center, IncCardona,Jose Francisco———————
59USTX HoustonWest Houston Area Clinical Trial ConsultantsFeldman,James———————
60USFL St. AugustineEast Coast Institute for Research - St. AugustineGeorge,Ferris———————
61USMT KalispellLogan Health ResearchGillespie,Eve———————
62USTX San AntonioSouth Texas Cardiovascular Consultants, PLLCIsiguzo,Obinna G.———————
63USFL DoralUniversal Axon Clinical Research, LLCMartinez,Luis———————
64USTX KerrvilleSouth Texas Cardiovascular Consultants, PLLCMelucci,Mike B.———————
65USMO St. LouisSt. Louis Heart and Vascular, P.C.Qayyum,Usman———————
66USPA DoylestownDoylestown HospitalSangrigoli,Renee———————
67USVA RoanokeRoanoke Heart Institute PLCSchmedtje,John Frederick———————
68USFL MiamiProLive Medical ResearchSuarez,Rosa M———————
69USNJ RidgewoodThe Valley Hospital - Luckow PavilionWilliams,Marcus L.———————
70USIN MunsterCardiovascular Research of Northwest IndianaBhagwat,Ravi S.———————
71USNJ RaritanIMA Clinical Research WarrenFalcone,Robert Stephen———————
72USAL Alexander CityAdvanced Cardiovascular - Alexander CityFoley,Brian A.———————
73USTX TylerTyler Cardiovascular ConsultantsGangasani,Ashish———————
74USLA AlexandriaCambridge Medical TrialsJaffrani,Naseem———————
75USGA MaconGeorgia Arrhythmia Consultants and Research InstituteSogade,Felix O———————
76USTX El PasoMedresearch IncVasallo,Javier———————
77USMO Saint LouisWashington University School of MedicineEwald,Gregory Alan———————
78USMO WashingtonMercy ResearchYoung,Vernon———————
79USFL JacksonvilleEast Coast Institute for Research, LLCAshchi,Majdi———————
80USIL ChicagoMount Sinai HospitalKhosla,Sandeep———————
81USCA VistaBlue Coast Research CenterBui,Hanh M———————
82USIN RichmondReid Physician AssociatesMcGinty,John Edward———————
83USMD BaltimoreMaryland Cardiovascular SpecialistsDoran,Jesse A———————
84USFL HollywoodSouth Florida Research SolutionsSpiller,Dennis———————
85USVA ManassasCarient Heart & Vascular - ManassasTaheri,Hamid———————
86USTN NashvilleVanderbilt University Medical CenterBrinkley,Douglas Marshall———————
87USOH ToledoProMedica Toledo HospitalHariri,Imad———————
88USKY LouisvilleNorton HealthcareMcCants,Kelly———————
89USOH CantonAultman HospitalQureshi,Ataul———————
90USGA Johns CreekNSC ResearchSingh,Narendra———————
91USNY SouthamptonNorthwell Health Physician Partners Cardiology - SouthamptonDonahoe,Sean M———————
92USMS JacksonPhillips Medical ServicesPhillips,Andrea Lynn———————
93USOH CincinnatiUniversity of Cincinnati Medical CenterVIERECKE,JULIANE KATJA———————
94USLA HoumaCardiovascular Institute of the SouthFail,Peter S.———————
95USMS JacksonThe University of Mississippi Medical Centerpapadimitriou,Lampros———————
96USFL MiamiMiami Cardiac & Vascular Institute-Ambulatory ResearchLloret,Ramon———————
97USAZ GilbertMercy Gilbert Medical CenterDib,Nabil———————
98USWI MarshfieldMarshfield Medical Center - MarshfieldAnderson,Kelley———————
99USLA OpelousasCardiovascular Institute of the SouthAyalloore,Siby———————
100USTX DallasDallas VA Medical CenterMichelis,Katherine———————
101USCA CovinaValley Clinical Trials, Inc.Bitar,Fahed G———————
102USIL Hazel CrestChicago Medical ResearchKhadra,Suhail———————
103USIN IndianapolisFranciscan Physician Network - Indiana Heart PhysiciansChugh,Atul R.———————
104USFL Port CharlottePeace River Cardiovascular CenterHotchkiss,David———————
105USVA RichmondDominion Medical Associates, Inc.Jackson,Richard———————
106USNC WilmingtonAccellacare - WilmingtonJanik,Matthew James———————
107USMI SouthfieldAscension Providence HospitalZughaib,Marcel E.———————
108USLA LafayetteCardiovascular Institute of the SouthMay,Wade———————
109USNJ Washington TownshipCardiovascular Associates of the Delaware ValleyViswanath,Dilip B.———————
110USIL PeoriaMethodist Medical Center of IllinoisAdler,Alexander———————
111USFL Safety HarborBAYCARE MEDICAL GROUPNguyen,Van Q———————
112USFL Fort LauderdaleHoly Cross HospitalLarned,Joshua M———————
113USWA SpokaneMultiCare Health SystemEverett,John Paul———————
114USGA ColumbusCentricity Research Columbus Georgia MultispecialtySurber,Joseph———————
115USLA MonroeIMA Clinical ResearchNapoli,Mark C.———————
116USVA NorfolkSentara Norfolk General HospitalOld,Wayne———————
117USWA TacomaPulse Heart Institute – PuyallupMalhotra,Vinay———————
118USAZ TucsonUniversity of Arizona Sarver Heart CenterWilliam,Preethi———————
119USIL PeoriaOSF HealthCare Cardiovascular InstituteSparrow,Christopher Theis———————
120USGA AtlantaEmory University School of MedicineMorris,Alanna A———————
121USNC BurlingtonKernodle Clinic WestParaschos,Alexander———————
122USNY Cortland ManorNew York Presbyterian Medical Group Hudson Valley CardiologyHamroff,Glenn———————
123USTX DallasSouthwest Family Medicine AssociatesDharma,Chrisette———————
124USNC LumbertonSoutheastern Cardiology and CardiovascularWalters,Christopher———————
125USVA Falls ChurchINOVA Fairfax Medical CampusIsseh,Iyad———————
126USGA ThomasvilleCardiovascular Consultants of South Georgia, LLCDaniels,Christopher L.———————
127USNC GreensboroThe Moses H. Cone Memorial Hospital Operating Corporation d/b/a Cone HealthMcLean,Dalton S.———————
128USLA New OrleansOchsner Clinic FoundationKrim,Selim———————
129USSC CharlestonAccellacare - CharlestonRunquist,Lars H———————
130USKS WichitaAlliance for Multispecialty Research, LLCTabbal,Ghiyath———————
131USIN MerrillvilleThe Heart Center of Lake County Research InstituteArtis,Andre K.———————
132USCA Los AngelesVA West Los Angeles Medical CenterMody,Freny Vaghaiwalla———————
133USAL BirminghamUniversity of Alabama at Birmingham - School of MedicineArora,Pankaj———————
134USFL SarasotaCardiovascular Center of SarasotaEl Shahawy,Mahfouz———————
135USLA HammondThe Heart Clinic - HammondMikdadi,Ghiath———————
136USAL HuntsvilleHeart Center Research, LLCVelasquez,Enrique Martin———————
137USNY BuffaloErie County Medical CenterIzzo,Joseph L———————
138USNY New YorkIcahn School of Medicine at Mount SinaiLala-Trindade,Anu———————
139USMO ColumbiaUniversity of Missouri HospitalBostick,Brian Paul———————
140USMD LanhamCapitol Cardiology Associates - Lanham OfficeVenugopal,Vineet———————
141USNV RenoRenown Regional Medical CenterTo,Thomas Duythuc———————
142USFL JacksonvilleUniversity of Florida - JacksonvilleKadariya,Dinesh———————
143AustriaSteiermark GrazMedizinische Universitat Grazvon Lewinski,Dirk———————
144AustriaWien ViennaKlinik FloridsdorfSchober,Andreas———————
145AustriaWien ViennaImed19-privatAdlbrecht,Christopher———————
146AustriaOberosterreich BraunauKrankenhaus St. Josef BraunauAuer,Johann———————
147AustriaSalzburgUniklinikum SalzburgMirna,Moritz———————
148AustraliaQueensland ChermsideThe Prince Charles HospitalMcKenzie,Scott———————
149AustraliaQueensland MiltonCore Research GroupColquhoun,David Martin———————
150AustraliaSouth Australia Bedford ParkFlinders Medical CentreDe Pasquale,Carmine———————
151AustraliaSouth Australia AdelaideRoyal Adelaide HospitalChan,Alicia———————
152AustraliaWestern Australia CrawleySt. John of God Subiaco HospitalMcQuillan,Brendan———————
153BrazilSao Paulo CampinasInstituto de Pesquisa clinica de CampinasSaraiva,Jose Francisco Kerr———————
154BrazilSao Paulo ribeirao pretoCAPED Centro Avancado Pesquisa e DiagnosticaSchwartzmann,Pedro Vellosa———————
155BrazilGoias GoianiaUniversidade Federal de GoiasFreitas,Aguinaldo F.———————
156BrazilParana CuritibaPUC Trials- Nucleo de Pesquisa clinica da Escola de Medicina da PUCPRMoura,Lidia Zytynski———————
157BrazilRio de JaneiroHospital Pro-CardiacoMontera,Marcelo———————
158BrazilSao Paulo Sao José dos CamposIncor - Instituto do CoracaoMarcondes-Braga,Fabiana G.———————
159BrazilSao Paulo Ribeirao PretoHospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo (USP) - HCFMRPSimoes,Marcus Vinicius———————
160BrazilCeara FortalezaHospital de Messejana Dr Carlos Alberto Studart GomesSouza,joao DAVID———————
161BrazilSergipe ARACAJUCentro de Pesquisa Clinica do CoracaoSILVEIRA,FáBIO SERRA———————
162BrazilRio Grande do Sul Porto AlegreHospital Mae de DeusManenti,Euler Roberto Fernandes———————
163CanadaNB MonctonG A Research AssociatesBourgeois,Ronald Leonard———————
164CanadaQC MontrealMontreal General HospitalHuynh,Thao Thanh———————
165CanadaON PeterboroughKawartha Cardiology Clinical TrialsHartleib,Michael C.———————
166CanadaON OshawaPrivate Practice - Dr. James ChaCha,James Y———————
167CanadaON OakvilleOakville Cardiovascular Research LPHeffernan,Michael———————
168CanadaON CambridgeCambridge Cardiac Care CentrePandey,A. Shekhar———————
169CanadaON ScarboroughCorcareMukherjee,Ashok———————
170CanadaQC MontrealInstitut de Cardiologie de MontrealParent,Marie-Claude———————
171CanadaNS HalifaxQEII Health Sciences Centre – Victoria General SiteHayami,Doug———————
172CanadaMB WinnipegSt. Boniface General HospitalSchaffer,Stephen Allan———————
173CanadaQC St-JeromeUnité de Recherche Clinique du CISSS des LaurentidesPesant,Yves———————
174CanadaAB EdmontonUniversity Of Alberta HospitalEzekowitz,Justin———————
175CanadaQC QuebecIUCPQOConnor,Kim———————
176CanadaQC LavalCentre Intégré de Santé et de Services Sociaux (CISSS) de Laval / Hopital de la Cité-de-la-SantéRoy,Annie———————
177CanadaQC TerrebonneCentre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière - Hopital Pierre-Le Gardeur.Gosselin,Gilbert———————
178CanadaON NewmarketPACE CardiologyKhaykin,Yaariv———————
179CanadaON TorontoMedicus MFC Research ClinicMoe,Gordon Willy———————
180CanadaQC Trois-RivieresDiex Recherche Trois-RivieresSia,Ying Tung———————
181CanadaAB CalgaryHeritage Medical Research ClinicHowlett,Jonathan G.———————
182CanadaBC VictoriaVictoria Heart Institute FoundationSwiggum,Elizabeth———————
183CanadaQC SherbrookeCentre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie – Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l’Estrie-CHUS)Lepage,Serge———————
184CanadaON North YorkNorth York Diagnostic and Cardiac CentreVerma,Subodh———————
185ChileAraucania TemucoCentro De Estudios Cardiologicos Y De Medicina InternaLanas,Fernando———————
186ChileRegion M. de Santiago SantiagoClínica EnsenadaMaluenda,Gabriel———————
187ChileRegion M. de Santiago SantiagoUniversidad de Chile - Hospital Clínico Universidad de ChilePrieto,Juan Carlos———————
188ChileRegion M. de Santiago ProvidenciaEnroll SpAMorales,Luis———————
189ChileRegion M. de Santiago SantiagoCardio SurYovaniniz,Patricio———————
190ChileRegion M. de Santiago Puente AltoComplejo Asistencial Dr. Sotero del RioMontecinos,Humberto———————
191ChileRegion M. de Santiago SantiagoClinica DermacrossAppiani,Franco———————
192ChileLos Rios VALDIVIAClinical Research Chile SpAMellado,Sergio———————
193ChileRegion M. de Santiago NunoaEspacio EmeCruz,German———————
194ChileRegion M. de Santiago SANTIAGOHospital y CRS El PinoPalma Carvajal,Juan Carlos———————
195ChileLos Lagos OsornoClinica Alemana OsornoBourke,Paz Michelle———————
196ChileCoquimbo La SerenaIC La Serena ResearchMarin,Hugo———————
197ChileValparaiso VINA DEL MARONCOCENTRO APYSNOVAJAS,MANUEL ENRIQUE———————
198ColombiaAntioquia MedellinCentro Cardiovascular Colombiano Clínica Santa MaríaSaldarriaga,Clara———————
199ColombiaAtlantico BarranquillaIPS Centro Científico Asistencial S.A.SAccini,Jose Luis———————
200ColombiaAntioquia medellinRodrigo Botero S.A.SBotero,Rodrigo———————
201ColombiaAtlantico BarranquillaClinica de la Costa S.A.S.Cadena,Alberto Jose———————
202ColombiaAntioquia MedellinFundación Centro de Investigación Clínica CICMoncada Corredor,Miguel Alfredo———————
203ColombiaValle del Cauca CaliCentro de Investigaciones Clinicas SASArana,Camilo———————
204ColombiaCundinamarca ChíaCAIMED CHíARozo Uribe,Ricardo Humberto———————
205ColombiaCaldas ManizalesIPS Médicos Internistas de CaldasMolina de Salazar,Dora Ines———————
206ColombiaSantander BucaramangaInstituto Del Corazón De BucaramangaCarvajal,Juan Fernando———————
207ColombiaSantander FloridablancaFundación Cardiovascular de ColombiaEcheverria,Luis Eduardo———————
208ColombiaValle del Cauca CaliFundación Valle del LiliGOMEZ-MESA,JUAN ESTEBAN———————
209ColombiaValle del Cauca CaliClínica Imbanaco S.A.SEcheverry,Eduardo Jose———————
210ColombiaAtlantico BarranquillaCorazon IPSReyes Diaz,Melissa Giannina———————
211Czech RepublicLounyKardioBusak s.r.o.Busak,Ladislav———————
212Czech RepublicPraha 4 PragueInstitut Klinicke a Experimentalni MedicinyMelenovsky,Vojtech———————
213Czech RepublicPraha 6 PrahaUstredni vojenska nemocniceHajsl,Martin———————
214Czech RepublicJihomoravsky kraj BrnoVojenská Nemocnice BrnoMiklik,Roman———————
215Czech RepublicPraha 2 PragueSynexus CzechSkarpova,Iva———————
216Czech RepublicBrno mesto -BrnoMUDr. Libor Nechvatal s.r.o. , KardiologieNechvátal,Libor———————
217Czech RepublicBrno mesto -BrnoFakultní nemocnice Brno BohuniceRadvan,Martin———————
218Czech RepublicPraha 2 PragueVseobecna fakultni nemocnice v PrazeBelohlavek,Jan———————
219Czech RepublicZnojmoKIGEMonhart,Zdenek———————
220Czech RepublicStredocesky kraj SlanyNemocnice SlanyDrasnar,Tomas———————
221Czech RepublicMlada BoleslavKlinika Dr. PirkaBolvanska,Nora———————
222Czech RepublicBrno mesto -BrnoFakultni Nemocnice u sv. Anny v BrneKrejci,Jan———————
223DenmarkHovedstaden HvidovreHvidovre HospitalHove,Jens Dahlgaard———————
224DenmarkSjaelland HolbaekHolbaek SygehusLindhardt,Morten———————
225DenmarkSjaelland SlagelseSlagelse SygehusMikkelsen,Dennis———————
226DenmarkSyddanmark EsbjergSydvestjysk Sygehus EsbjergMadsen,Kristian Taekker———————
227DenmarkSyddanmark SvendborgSvendborg Hospital Odense Universitets hospitalEgstrup,Kenneth———————
228DenmarkHovedstaden HellerupHerlev and Gentofte HospitalSchou,Morten———————
229DenmarkHovedstaden HillerodNordsjollands Hospital - HillerodStride,Nis ottesen———————
230DenmarkMidtjylland AarhusAarhus Universitetshospital, SkejbyWiggers,Henrik———————
231DenmarkHovedstaden CopenhagenRigshospitaletKober,Lars———————
232DenmarkSjaelland RoskildeRoskilde SygehusBruun,Niels Eske———————
233DenmarkHovedstaden Kobenhavn SAmager HospitalBronnum-Schou,Jens———————
234DenmarkNordjylland HjoerringRegionshospital NordjyllandVadmann,Henrik———————
235DenmarkMidtjylland ViborgRegionshospitalet ViborgHollingdal,Malene———————
236FranceHaute Garonne -ToulouseCHU RangueilGalinier,Michel———————
237FranceVar ToulonCentre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur MerTartiere,Jean-Michel———————
238FranceAlpes Maritimes -Nice Cedex 1Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital PasteurFerrari,Emile———————
239FranceSeine Maritime -RouenCHU Charles NicolleBauer,Fabrice———————
240FranceVal de-Marne -Le Kremlin-BicetreHopitaux Universitaires Paris Sud - Hopital BicêtreBerthelot,Emmanuelle———————
241FranceLorraine Vandoeuvre-lès-NancyCentre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hopitaux de BraboisGirerd,Nicolas———————
242FranceCentre Le CoudrayCentre Hospitalier Louis PasteurDutoiu,Teodora———————
243FranceVendee la roche sur yonCHD VendeeBOIFFARD,Emmanuel———————
244FranceGironde PessacCHU Bordeaux Haut-LevequePicard,Francois———————
245FranceParisPitie Salpetriere University HospitalISNARD,Richard———————
246FranceRhone BronHospices Civils de Lyon – Hopital Louis PradelMewton,Nathan———————
247GermanyRheinland Pfalz -NeuwiedMarienhaus Klinikum St. Elisabeth NeuwiedHuegl,Burkhard———————
248GermanyNordrhein Westfalen -LeverkusenKlinikum LeverkusenSchwimmbeck,Peter Lothar———————
249GermanyNordrhein Westfalen -MoenchengladbachKliniken Maria HilfNothofer,Gregor———————
250GermanyNordrhein Westfalen -CologneSt. Vinzenz-HospitalSinning,Jan-Malte———————
251GermanyRheinland Pfalz -LudwigshafenKlinikum LudwigshafenZeymer,Uwe———————
252GermanyHessen Frankfurt am MainClinPhenomics CVC GmbHWinkelmann,Bernhard Rudolf———————
253GermanyBayern WuerzburgUniversitaetsklinikum WuerzburgStork,Stefan———————
254GermanyNordrhein Westfalen -SiegenGemeinschaftspraxis Dr. Fabian Kramer, Dr. Ulrich OverhoffKraemer,Fabian———————
255GermanyBayern NuernbergKardiologische GemeinschaftspraxisJeserich,Michael———————
256GermanyBerlinPraxis RankestrasseRieker,Werner Albert———————
257GermanyThuringen ErfurtKatholisches Krankenhaus St. Johann NepomukEbelt,Henning———————
258GermanyHessen Frankfurt am MainKlinikum Frankfurt HochstKadel,Christoph———————
259GermanyBayern CoburgKlinikum CoburgMahnkopf,Christian———————
260GermanyBerlinPrivate Practice - Dr. Nicole ToursarkissianToursarkissian,Nicole———————
261GermanyHamburgCardiologicum HamburgBergmann,Martin W.———————
262GermanySachsen DresdenStaedtisches Klinikum DresdenSchellong,Sebastian———————
263GermanySachsen DresdenHerzzentrum Dresden GmbH UniversitatsklinikWinzer,Ephraim———————
264GermanyMecklenburg Vorpommern -GreifswaldUniversitatsmedizin GreifswaldFelix,Stephan Burkhard———————
265GermanyHessen LangenAsklepios Klinik LangenMittag,Marcus———————
266GermanyBaden Wurttemberg -HeidelbergUniversitaetsklinikum HeidelbergFrey,Norbert———————
267GermanyNiedersachsen HannoverMedizinische Hochschule HannoverBauersachs,Johann———————
268GermanySachsen DresdenHausarztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische StudienAxthelm,Christoph———————
269GermanyBerlinDRK Kliniken Berlin - KopenickSpencker,Sebastian———————
270GreeceEvros AlexandroupoliUniversity Hospital of AlexandroupolisTziakas,Dimitrios———————
271GreeceAttiki AthensGeneral Hospital of Athens HippokratioTsioufis,Konstantinos P.———————
272GreeceAttiki Nea IoniaKonstantopoulio-Patission General Hospital of Nea IoniaPatsilinakos,Sotirios———————
273GreeceIoanninaUniversity Hospital of IoanninaNaka,Aikaterini———————
274GreeceLarisa LarissaUniversity General Hospital of LarissaTriposkiadis,Filippos———————
275GreeceAttiki ChaidariATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITALFilipatos,Gerasimos———————
276GreeceThessalonikiEuropean Interbalkan Medical CenterNINIOS,VLASIOS———————
277GreeceAnatoliki Makedonia kai Thraki AthensAHEPA University General Hospital of ThessalonikiZIAKAS,ANTONIOS———————
278GreeceAttiki AthensAlexandra General Hospital of AthensBriasoulis,Alexandros———————
279GreeceAttiki AthensHygeia HospitalTsougos,Elias———————
280GreeceAttiki AthensGeneral Hospital of AthensKARAVIDAS,APOSTOLOS J———————
281GuatemalaGuatemalaClinica MedicaArango Benecke,Juan Luis———————
282GuatemalaGuatemalaUnidad De Diagnostico CardiologicoMontenegro Valdovinos,Pablo Carlos———————
283GuatemalaGuatemalaUnidad De Diagnostico CardiologicoRodas Diaz,Marco Antonio———————
284中国香港中国香港Prince of Wales HospitalLee,Pui-Wai Alex———————
285中国香港中国香港Queen Mary HospitalHai,Siu Han Jojo———————
286中国香港中国香港Grantham HospitalFan,Katherine———————
287中国香港中国香港Princess Margaret HospitalChan,Ngai-Yin———————
288HungaryBudapestGottsegen Gyorgy Országos Kardiovaszkuláris IntézetKancz,Sandor———————
289HungaryPest KistarcsaKistarcsai Flor Ferenc KorhazKirschner,Robert J.———————
290HungaryBekes BekescsabaPrivate Practice - Dr. Lakatos FerencLakatos,Ferenc———————
291HungaryBudapestSemmelweis EgyetemMerkely,Béla———————
292HungaryFejer SzekesfehervarFejér Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktató KórházNoori,Ebrahim———————
293HungaryBudapestSzent Rókus KórházPapp,Andras Jozsef———————
294HungarySzabolcs Szatmar-Bereg -NyiregyhazaMedifarma 98 KftZilahi,Zsolt———————
295HungaryGyor Moson-Sopron -9200 MosonmagyarKarolina Kórház RendelointézetPoor,Ferenc———————
296HungaryBudapestóbudai Egészségügyi CentrumKovacs,Istvan———————
297HungaryZala Zalaegerszegóbudai Egészségügyi Centrum – ZalaegerszegToth,Tunde———————
298HungaryBaranya PécsPécsi Tudományegyetem Klinikai KozpontHabon,Tamas———————
299HungaryGyor Moson-Sopron -MosonmagyarovarTaNa MedTakacs,Janos———————
300HungaryBaranya PecsCoroMedKonyi,Attila———————
301HungaryTolna SzekszardTolna Megyei Balassa János KórházBenczur,Bela———————
302HungaryVeszprem BalatonfuredDRC Gyógyszervizsgáló KozpontLiterati-Nagy,Botond———————
303HungaryBacs Kiskun -KecskemetBacs-Kiskun Varmegyei OktatokorhazNagy,Andras———————
304HungaryCsongrad SzegedSzegedi Tudományegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont → Szegedi Tudományegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai KozpontSepp,Robert———————
305HungaryFejer SzekesfehervarCMed Rehabilitacios es Diagnosztikai KozpontNoori,Ebrahim———————
306HungaryBekes GyulaBékés Megyei Kozponti Kórház Pándy Kálmán TagkórházThury,Attila———————
307IrelandDublinSt. James's HospitalMurphy,Ross———————
308IrelandDublinConnolly HospitalO Neill,James———————
309IrelandGalwayUniversity College Hospital - GalwaySmyth,Yvonne———————
310IrelandDublin Dun LaoghaireSt. Michaels HospitalMcDonald,Kenneth———————
311IsraelNA NahariyaGalilee Medical CenterAtar,Shaul———————
312IsraelNA Petah TikvaRabin Medical CenterBen Gal,Tuvia———————
313IsraelNA HaifaRambam Health Care CampusCaspi,Oren———————
314IsraelNA RehovotKaplan Medical CenterGoland,Sorel———————
315IsraelNA JerusalemShaare Zedek Medical CenterHasin,Tal———————
316IsraelNA HaderaHillel Yaffe Medical CenterMohsen,Jameel———————
317IsraelNA ZerifinYitzhak Shamir Medical CenterMoravsky,Gil———————
318IsraelNA JerusalemHadassah Medical CenterZwas,Donna———————
319IsraelNA AshdodAssuta Ashdod Medical CenterGoldman,Alexander———————
320IsraelNA Ramat GanSheba Medical CenterFardman,Alexander———————
321ItalyBergamoAzienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIIISenni,Michele———————
322ItalyFerrara ConaAzienda Ospedaliero Universitaria S.AnnaFucili,Alessandro———————
323ItalyMilanoCentro Cardiologico MonzinoAgostoni,Piergiuseppe———————
324ItalyBresciaAzienda Ospedaliera Spedali Civili di BresciaNodari,Savina———————
325ItalyLazio ARICCIANOC - Nuovo Ospedale dei CastelliMIDI,PAOLO———————
326ItalyRomaIRCCS San Raffaele PisanaVolterrani,Maurizio———————
327ItalyPaviaFondazione IRCCS Policlinico San MatteoScelsi,Laura———————
328ItalyEmilia Romagna -BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'OrsolaBorghi,Claudio———————
329ItalyLombardia MilanoASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMaloberti,Alessandro———————
330ItalyLombardia MilanoFondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoCarugo,Stefano———————
331ItalyFriuli Venezia Giulia -TriesteCattinara HospitalSinagra,Gianfranco———————
332ItalyToscana SienaAzienda Ospedaliero Universitaria SenesePalazzuoli,Alberto———————
333ItalyUmbria PerugiaUniversity of PerugiaAmbrosio,Giuseppe———————
334ItalyPiemonte TorinoAzienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di TorinoDe Ferrari,Gaetano M———————
335ItalyLazio RomeAOU Policlinico Umberto IBadagliacca,Roberto———————
336ItalyUdineP.O.Imazio,Massimo———————
337MalaysiaKuala LumpurUniversity Malaya Medical CentreZainal Abidin,Imran———————
338MalaysiaSarawak Kota SamarahanSarawak Heart CentreOng,Tiong Kiam———————
339MalaysiaPahang KuantanHospital Tengku Ampuan AfzanZainal Abidin,Siti Khairani———————
340MalaysiaSelangor Sungai BulohUiTM Sungai Buloh CampusRaja Shariff,Raja Ezman Faridz———————
341MalaysiaKedah Alor Setar, KedahHospital Sultanah BahiyahAbdullah,Abd Syukur———————
342MalaysiaPulau Pinang GeorgetownHospital Pulau PinangSK Abdul Kader,Muhamad Ali Abdul———————
343MalaysiaKelantan Kota BharuHospital Universiti Sains MalaysiaW ISA,W YUS HANIFF———————
344MalaysiaSabah Kota KinabaluHospital Queen Elizabeth IILiew,Houng Bang———————
345MalaysiaTerengganu Kuala TerengganuHospital Sultanah Nur ZahirahRamli,Ahmad Wazi———————
346MexicoVeracruz XalapaHospital Angeles XalapaMendez Machado,Gustavo Francisco———————
347MexicoSan Luis Potosi San Luis PotosíCentro de Atención e Investigación Cardiovascular del PotosíArenas León,José Luis———————
348MexicoDistrito Federal Mexico CityInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezArias Mendoza,Maria Alexandra———————
349MexicoVeracruz XalapaConsultorio de Medicina Especilizada del Sector PrivadoLopez Rosas,Enrique———————
350MexicoCoahuila TorreonCIMAB SA de CVBazzoni Ruiz,Alberto Esteban———————
351MexicoOaxaca Oaxaca de JuarezCentro de Investigacion Clinica de OaxacaPerez Ríos,Jesus Antonio———————
352MexicoOaxacaOaxaca Site Management Organization S.C.Segura Gonzalez,Armando———————
353MexicoChihuahuaMedivest Centro de Investigación IntegralSalazar Gaytan,Abel———————
354MexicoYucatan MeridaMedical Care and Research SA de CVPeralta Rosado,Hilda Reyna———————
355MexicoNuevo Leon MonterreyUnidad biomedica avanzada monterreyVarela Varela,Alberto———————
356MexicoSinaloa MazatlanCentro de Estudios de Alta Especialidad de SinaloaVazquez,Paul Gabriel———————
357MexicoJalisco GuadalajaraCardiocent de Guadalajara S.C.Chavez Michel,Jaime———————
358MexicoBaja California TijuanaCentro de Investigacion Cardiovascular y MetabólicaFajardo Campos,Pedro———————
359MexicoJalisco GUADALAJARAUnidad de Investigacin Clnica Cardiometabolica de OccidenteIllescas Diaz,Jesus Jaime———————
360MexicoJalisco GUADALAJARAInstituto Jalisciense de MetabolismoGARCIA,RICARDO———————
361MexicoTamaulipas MaderoCentro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.Salazar Lopez,Hector Roman———————
362MexicoGuerrero AcapulcoHospital General de AcapulcoMatadamas,Norberto———————
363MexicoNuevo Leon San Nicolas de los GarzaUnidad Médica para la Salud IntegralCastelán Vargas,Víctor———————
364MexicoAguascalientesFundación Cardiovascular de Aguascalientes A.C.Bayram Llamas,Edmundo Alfredo———————
365MexicoDistrito Federal MexicoInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador ZubiranPayro,Gerardo———————
366MexicoHidalgo PachucaGrupo Ollin CareZambrano Ruiz,Eduardo———————
367MexicoDistrito Federal Ciudad de MéxicoCentro de Imagen y Tecnología en Intervención CardiovascularRicalde,Alejandro———————
368MexicoDistrito Federal CDMXHOSPITAL GENERAL DE MEXICO DR. EDUARDO LICEAGARAMIREZ MENDOZA,MARCELO SOSTENES———————
369MexicoDistrito Federal Mexico CityHospital de Jésus, I.A.P.Villeda Espinosa,Efrain———————
370New ZealandCanterbury ChristchurchChristchurch Heart InstituteTroughton,Richard William———————
371New ZealandWellington Lower HuttHutt Valley District Health board HVDHBFerrier,Katherine———————
372New ZealandOtago DunedinDunedin HospitalPemberton,James———————
373New ZealandWaikato HamiltonWaikato HospitalDhakshinamurthy,Vijay Anand———————
374New ZealandAucklandNorth Shore HospitalScott,Anthony———————
375New ZealandAucklandAotearoa Clinical TrialsTuraga,Mansi———————
376New ZealandAucklandAuckland City HospitalBenatar,Jocelyne Rachelle———————
377PeruQallaw BellavistaHospital Alberto Sabogal SologurenRodriguez Escudero,Aldo Edwin German———————
378PeruLima Cercado de LimaHospital Cayetano HerediaMedina P.,Felix Alvaro———————
379PeruLima San IsidroClínica Javier PradoLu G.,Libia———————
380PeruLimaClínica VesalioCABRERA,JOSE WALTER———————
381PeruMuni Metro de Lima Jesús MaríaInstituto Nacional Cardiovascular INCOR Carlos Peschiera Carrillo - EsSaludGodoy Palomino,Armando Lionel———————
382PeruMuni Metro de Lima San MiguelClínica ProvidenciaCorrea Flores,Roger Martin———————
383PeruLimaClínica El GolfBerrospi,Percy———————
384PeruPiuraClínica BelénCardoza Anton,Luisa Marleny———————
385PeruLa Libertad trujilloCentro de investigacion Clínica TrujilloCamacho,Luis Alberto———————
386PolandLubelskie LublinNZOZ Twoja PrzychodniaPijanowski,Zbigniew———————
387PolandMazowieckie WarszawaETG WarszawaSkoczylas,Grzegorz———————
388PolandKujawsko pomorskie -TorunPraktyka Lekarska Lidia PawlowiczPawlowicz,Lidia Joanna———————
389PolandDolnoslaskie WroclawUniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we WroclawiuSzachniewicz,Joanna———————
390PolandPomorskie GdyniaIndywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii Lek. med. Krzysztof CymermanCymerman,Krzysztof———————
391PolandMalopolskie KrakówCentrum Medyczne Zdrowa J. Trebacz, W. Zajdel Sp. J.Zajdel,Wojciech———————
392PolandMalopolskie ChrzanówPolsko-Amerykańskie Kliniki Serca PAKS Malopolskie Centrum Sercowo-NaczynioweZurakowski,Aleksander———————
393PolandMalopolskie TarnówPrivate Practice - Dr. Robert WitekWitek,Robert Waldemar———————
394PolandPodkarpackie RzeszowCentrum Medyczne MedykMazur,Stanislaw———————
395PolandKujawsko pomorskie -BydgoszczNZOZ Centrum Medyczne KERmedLugowski,Tomasz———————
396PolandDolnoslaskie LegnicaBeata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski CARDIAMED s.j.Miklaszewicz,Beata———————
397PolandLubelskie PulawySP ZOZ w PulawachGniot,Jacek———————
398PolandPodlaskie SokolkaCentrum Medyczne Dr Sudnik s.c. Wanda i Jerzy SudnikSudnik,Wanda———————
399PolandKujawsko pomorskie -TorunWojewodzki Szpital Zespolony im Ludwika Rydygiera w ToruniuSkonieczny,Grzegorz———————
400PolandOpolskie Kedzierzyn- KozlePolsko-Amerykańskie Kliniki SercaProkopczuk,Janusz———————
401Puerto RicoPR BayamonCooperativa De Facultad Medica SanacoopToro-Grajales,Ismael———————
402Puerto RicoPR PonceResearch and Cardiovascular Corp.Vazquez-Tanus,Jose B.———————
403Puerto RicoPR Río GrandeCaparra Internal MedicineMatta Fontanet,Evelyn———————
404Puerto RicoPR HumacaoPrivate Practice - Dr. Yolanda Figueroa-TorresFigueroa-Torres,Yolanda———————
405Puerto RicoPR San JuanVA Caribbean Healthcare SystemRodriguez-Ospina,Luis F———————
406Russian FederationLeningradskaya oblast Saint PetersburgPokrovskaya Municipal HospitalVishnevskiy,Alexander———————
407Russian FederationSankt Peterburg -Saint PetersburgPokrovskaya Municipal HospitalNikolaev,Dmitry———————
408Russian FederationSaratovskaya oblast SaratovClinical Hospital S.R.Mirotvortseva name SSMUShvarts,Yury Grigorievich———————
409Russian FederationMoskva MoscowState budgetary Healthcare Institution of the city of MoscowMeray,Imad———————
410Russian FederationTatarstan, Respublika KazanKazan Federal UniversityKamalov,Gadel———————
411Russian FederationSankt Peterburg -Saint PetersburgFirst Pavlov State Medical University of Saint PetersburgVolkova,Elena———————
412Russian FederationVolgogradskaya oblast VolgogradVolgograd State Medical UniversityLopatin,Yury———————
413Russian FederationRostovskaya oblast Rostov-on-DonRostov State Medical UniversityKastanayan,Alexander———————
414Russian FederationRyazanskaya oblast RyazanRyazan State Medical University named after Academician I.P. PavlovaYakushin,Sergey———————
415Russian FederationMoskva MoscowMoscow City Clinical Hospital Number 15Gordeev,Ivan Gennadievich———————
416Russian FederationIvanovskaya oblast IvanovoIvanovo Regional Healthcare Institution Cardiology DispensaryShutemova,Elena———————
417Russian FederationTomskaya oblast TomskTomsk Scientific Center Research Institute of CardiologyRyabov,Vyacheslav———————
418Russian FederationKrasnodarskiy kray SochiCity Hospital No. 4Zykov,Mikhail———————
419Russian FederationRostovskaya oblast Rostov- on-DonRostov-on-Don City Emergency HospitalKhaisheva,Larisa———————
420Russian FederationPermskiy kray PermPerm Regional Hospital for War VeteransKoziolova,Natalya A———————
421Russian FederationAltayskiy kray BarnaulAltai Regional Cardiology ClinicChumakova,Galina———————
422Russian FederationSankt Peterburg -Sankt-PeterburgAstarta ClinicKositsyn,Dmitry Vladimirovich———————
423Russian FederationKrasnodarskiy kray KrasnodarKrasnodar Regional Clinical Hospital Number 1 S.V. OchapovskogoKosmacheva,Elena———————
424Russian FederationMoskva MoscowNational Medical Research Centre of Cardiology named after Academician E.I. ChazovTereschenko,Sergey N.———————
425Russian FederationMoskva MoscowHadassah MedicalAnikin,Georgiy Stanislavovich———————
426Russian FederationSankt Peterburg -Sankt-PetrburgFirst Pavlov State Medical University of Saint PetersburgLukyanov,Yury———————
427Russian FederationNovosibirskaya oblast NovosibirskNational Clinical Research Center n.a. academician E.N. MeshalkinNesmachnyy,Alexey Sergeevich———————
428Russian FederationOmskaya oblast OMSKOmsk Regional Clinical Health Service Number 9DRONOV,DMITRY———————
429Russian FederationYaroslavskaya oblast YaroslavlClinical Hospital No.2Iunonin,Igor———————
430Russian FederationSankt Peterburg -Saint-PetersburgSurgical ClinicBelousova,Lidia———————
431Russian FederationTatarstan, Respublika KazanInterregional Clinical Diagnostic CenterIsaeva,Elena Nikolaevna———————
432Russian FederationLeningradskaya oblast Saint PetersburgInstitute for Medical ResearchKovalchuk,Evgeniy———————
433Russian FederationLeningradskaya oblast Saint-PetersburgAlmazov National Medical Research CentreSitnikova,Maria———————
434SingaporeCentral Singapore SingaporeNational Heart Centre SingaporeSim,Kheng Leng David———————
435SingaporeCentral Singapore SingaporeTan Tock Seng HospitalLoh,Seet Yoong———————
436SingaporeSouth West SingaporeNational University Heart Centre, SingaporeLin,Weiqin———————
437SingaporeSouth East SingaporeChangi General HospitalHuang,Weiliang———————
438South AfricaWestern Cape Cape TownTREAD ResearchProzesky,Hans Walter———————
439South AfricaGauteng PretoriaClinical Trial SystemsFulat,Muhammed Ameen———————
440South AfricaFree State BloemfontienUniversitas Private HospitalMakotoko,Ellen Makoali———————
441South AfricaWestern Cape ObservatoryProfessor Ntsekhe Cardiology ClinicNtsekhe,Mpiko———————
442South AfricaGauteng SowetoWits Clinical ResearchNunkoo,Theema———————
443South AfricaKwazulu Natal -DurbanEnhancing Care FoundationMngqibisa,Rosie———————
444South AfricaGauteng JohannesburgNetcare Sunninghill HospitalKLUG,ERIC QUINTON———————
445South AfricaKwazulu Natal -DurbanCardiovascular Research CenterRanjith,Naresh———————
446South AfricaWestern Cape cape townTiervlei Trial CentreMohamed,Zarinah———————
447South AfricaGauteng PretoriaUniversity of Pretoria - Faculty of Health SciencesRheeder,Paul Paul———————
448South AfricaWestern Cape Cape TownLife Vincent Pallotti HospitalHorak,Adrian———————
449South AfricaWestern Cape GeorgeExcellentis Clinical Trial ConsultantsGould,Trevor———————
450South AfricaGauteng JohannesburgMidrand Medical CentreJacovides,Andrew———————
451South AfricaWestern Cape PAARLPaarl Research CentreCoetzee,Kathleen———————
452South AfricaGauteng PretoriaJongaie ResearchDe Jong,Douwe Marcus———————
453South AfricaGauteng LenasiaLenasia Clinical Trial Centre - JohannesburgDawood,Riaz Suleman———————
454Korea (the Republic of)Chungbuk CheongjuChungbuk National University HospitalCho,Myeong-Chan———————
455Korea (the Republic of)SeoulSeverance Hospital, Yonsei University Health SystemKang,Seok-Min———————
456Korea (the Republic of)Pusan Kwangyokshi -BusanPusan National University HospitalChoi,Jung-Hyun———————
457Korea (the Republic of)Taejon Kwangyokshi -DaejeonChungnam national university hospitalJeong,Jin-Ok———————
458Korea (the Republic of)Kang won-do -WonjuWonju Severance Christian HospitalYoo,Byung-Su———————
459Korea (the Republic of)Kyonggi do -AnyangHallym University Sacred Heart HospitalJo,Sang-Ho———————
460Korea (the Republic of)Seoul jongno-guSeoul National University HospitalCHO,HYUN-JAI———————
461Korea (the Republic of)Jeonranamdo GwangjuChonnam National University HospitalKim,Kye Hun———————
462Korea (the Republic of)Incheon Namdong-guGachon University Gil Medical CenterChung,Wook-Jin———————
463SpainLa Coruna Santiago de compostelaCHUS - Hospital Clinico UniversitarioGonzalez-Juanatey,Jose Ramon———————
464SpainAndalucia SevillaHospital Universitario Virgen de ValmeReyes Dominguez,Antonio———————
465SpainCataluna BarcelonaHospital Quiron BarcelonaCereto Castro,Fernando———————
466SpainValenciana, Comunitat ValenciaHOSPITAL CLINICO DE VALENCIANunez Villota,Julio———————
467SpainCataluna BarcelonaHospital Universitari Vall d'HebronMendez Fernandez,Ana Belen———————
468SpainBarcelona Hospitalet de LlobregatHospital Universitari de BellvitgeGonzalez Costello,Jose———————
469SpainMadrid, Comunidad de MADRIDHospital Clinico San CarlosGOIRIGOLZARRI ARTAZA,JOSEBE———————
470SpainMadrid, Comunidad de MADRIDHospital Universitario Ramón y CajalAlvarez Garcia,Jesus———————
471SpainBarcelonaParc de Salut Mar - Hospital del MarMorales Murillo,Ronald Octavio———————
472SpainBarcelona BadalonaHospital Germans Trias i PujolBayes Genis,Antoni———————
473SpainMadridHospital Universitario La PazMoreno,Raúl———————
474SpainLa Coruna A CorunaCHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A CorunaCrespo Leiro,Maria Generosa———————
475SwedenVastra Gotalands lan GoteborgSahlgrenska UniversitetssjukhusetBergh,Niklas———————
476SwedenOrebro lan OrebroUniversitetssjukhuset OrebroSzabó-Soderberg,Barna———————
477SwedenSkane lan LundClemenstorgets HjartmottagningLindholm,Carl-Johan———————
478SwedenDalarnas lan FalunFalu LasarettSvedberg,Niclas———————
479SwedenVastmanlands lan VasterasVastmanlands Sjukhus VasterasLONNBERG,INGEMAR———————
480SwedenSkane lan LundSkanes Universitetssjukhus LundBraun,Oscar———————
481SwedenStockholms lan StockholmKarolinska Universitetssjukhuset SolnaNajjar,Emil———————
482SwedenVasterbottens lan SkellefteaSkelleftea LasarettLind,Marcus———————
483SwedenStockholms lan StockholmAleris Specialistvard SabbatsbergRasmanis,Gundars———————
484SwedenStockholms lan StockholmAkardo Med SiteOlsson,Ake———————
485中国台湾台湾省 台北市Taipei Veterans General HospitalChiang,Chern-En———————
486中国台湾台湾省 新竹市Hsinchu Mackay Memorial HospitalLiu,Ming-En———————
487中国台湾台湾省 桃园市Chang Gung Medical Foundation-Linkou BranchHsieh,I-Chang———————
488中国台湾台湾省 台中市Taichung Veterans General HospitalHuang,Jin-Long———————
489中国台湾台湾省 高雄市Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalLin,Tsung-Hsien———————
490中国台湾台湾省 彰化市Changhua Christian HospitalHsia,Chien-Hsun———————
491TurkeyEskisehirEskisehir Osmangazi UniversityCavusoglu,Yuksel———————
492TurkeyAnkaraAnkara Bilkent Sehir HastanesiTak,Bahar Tekin———————
493TurkeyIzmirDokuz Eylul Universitesi HastanesiYILMAZ,MEHMET BIRHAN———————
494TurkeyMersinMersin UniversityCelik,Ahmet———————
495TurkeyIstanbulBaskent üniversitesi Istanbul HastanesiAltay,Hakan———————
496TurkeyAfyonkarahisarAfyon Kocatepe üniversitesi Tip FakültesiOnrat,Ersel———————
497TurkeyIzmirMedical Park zmir Hastanesialtin,cihan———————
498TurkeyKocaeliKocaeli üniversitesiSahin,Tayfun———————
499TurkeyAnkaraHacettepe Universite HastaneleriKaya,Ergun Baris———————
500TurkeyIstanbulIstanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases InstituteYigit,Zerrin———————
501TurkeyIstanbulDr. Siyami Ersek Gogüs Kalp Ve Damar Cerrahisi Egitim Ve Arastirma HastanesiYildirimturk,Ozlem———————
502TurkeyAntalyaAntalya Egitim ve Arastirma HastanesiGenc,Ahmet———————
503United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandEngland DarlingtonCarmel Medical PracticeFuat,Ahmet———————
504United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandDudleyRussells Hall HospitalBarr,Craig Scott———————
505United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandEngland LondonKing's College HospitalMcDonagh,Theresa———————
506United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandEngland LondonSt. George's HospitalAnderson,Lisa———————
507United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandDerbyshire CalowChesterfield Royal HospitalCooke,Justin———————
508United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandLancashire BlackpoolBlackpool Victoria HospitalCassidy,Christopher———————
509United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandArmagh,Banbridge and Craigavon PortadownCraigavon Area HospitalMoriarty,Andrew———————
510United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandAngus DundeeNinewells Hospital and Medical SchoolMordi,Ify———————
511United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandLondon, City of LONDONWilliam Harvey Heart CentreSaxena,Manish———————
512United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandEngland COVENTRYUniversity Hospital Coventry & WarwickshireBanerjee,Prithwish———————
513United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandMerthyr TydfilPrince Charles HospitalTaylor,Justin———————
514United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandStockton on-Tees -Stockton on TeesUniversity Hospital of North TeesDewhurst,Matthew Matthew———————
515United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandCumbria CarlisleCumberland InfirmaryVarma,Madhusudhan Chittari———————
516United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandCumbria CarlisleWest Cumberland HospitalIbrahim,Bassem———————
517United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandWales BridgendPrincess of Wales HospitalWong,Aaron———————
518United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandBirmingham WalsallWalsall Manor HospitalJaumdally,Rumi———————
519United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandPoole DorsetThe Adam PracticeMoore,Patrick John———————
520United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandWorcestershire WorcesterWorcestershire Royal HospitalWilson,David———————
521United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandBlackpoolLayton Medical CentreClark,Rebecca———————
522United Kingdom of Great Britain and Northern IrelandLisburn and Castlereagh BelfastUlster HospitalDonnelly,Patrick———————
523UkraineZaporizka oblast ZaporizhzhiaCommunal nonprofit enterpriseKulbachuk,Oleksandr———————
524UkraineZaporizka oblast ZaporizhzhiaCommunal Non-profit EnterpriseStets,Roman———————
525UkraineZakarpatska oblast UzhgorodCommunal Non-profit EnterprizeRishko,Mykola———————
526UkraineVolynska oblast LutskCommunal EnterpriseYagensky,Andriy———————
527UkraineKyivMunicipal non-profit enterprise Kyiv City Clinical Emergency Hospital of Kyiv Regional Council (Kyiv City State Administration)Rudenko,Leonid———————
528UkraineKyivMedical Center of Limited Liability CompanyReshotko,Dmytro———————
529UkraineKyivState Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of National Academy of Medical Sciences of UkraineParkhomenko,Oleksandr———————
530UkraineKyivska oblast KyivState Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of National Academy of Medical Sciences of UkraineMishchenko,Larysa———————
531UkraineOdeska oblast OdesaMunicipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional CouncilLevchenko,Olena———————
532UkraineKharkivska oblast KharkivCommunal non-profit enterpriseProkhorov,Oleksandr———————
533UkraineKharkivska oblast KharkivL.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of UkraineIsayeva,Ganna———————
534UkraineKyivMedbud ClinicDonets,Oleksandra———————
535UkraineKyivState Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of National Academy of Medical Sciences of UkraineVoronkov,Leonid George———————
536UkraineKyivska oblast KyivKyiv Railway Clinical Hospital No.2 of Branch Health Center of the Public Joint Stock Company Ukrainian RailwayMyshanych,Halyna———————
537UkraineVinnytska oblast VinnitsyaScientific and research institute of invalid rehabilitation (education scientific and treatment base) of Vinnytsia National Pirogov Medical UniversityShevchuk,Sergii———————
538UkraineZhytomyrska oblast ZhytomyrCommunal EnterpriseVyshnyvetskyy,Ivan———————
539UkraineKharkivska oblast KharkivMunicipal Non-Profit EnterpriseTseluyko,Vira———————
540UkraineKhmelnytska oblast KhmelnytskyyKhmelnytskyi Regional Cardiovascular CenterKlantsa,Andrii———————
541UkraineCherkaska oblast CherkassyCommunal nonprofit enterpriseKulyk,Anna———————
542UkraineIvano Frankivska oblast -Ivano-FrankivskClinical medical and diagnostic center Limited Liability CompanyPetrovskyy,Roman———————
543UkraineIvano Frankivska oblast -Ivano-FrankivskMunicipal Non-commercial EnterpriseVakaliuk,Igor———————
544UkraineCherkaska oblast CherkasyCommunal non-profit enterpriseZhurba,Svitlana———————
545UkraineKyivState Institution National Scientific Center M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of National Academy of Medical Sciences of UkraineSychov,Oleg———————
546UkraineKharkivska oblast KharkivL.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of UkraineRudyk,Iurii———————
547UkraineKharkivska oblast KharkivKharkiv Railway Clinical Hospital №1 of BranchKamenska,Ellina———————
548UkraineKyivCommunal non-profit enterprise “Consultative and Diagnostic Centre” of Pechersk DistrictTrubina,Svitlana———————
549ArgentinaCABA Buenos AiresCentro de Investigaciones Metabólicas (CINME)Romero Zarante,Angela Maria———————
550ArgentinaSanta FeCentro de Investigaciones Clinicas del LitoralHominal,Miguel———————
551ArgentinaSanta Fe RosarioFundacion Estudios ClinicosVottero,Ezequiel Hector———————
552ArgentinaBuenos Aires Ramos MejíaDIM Clínica PrivadaMontana,Oscar Romano———————
553ArgentinaBuenos Aires San Nicolás de Los ArroyosInstituto de Investigaciones Clinicas ZarateVico,Marisa Liliana———————
554ArgentinaCABA BUENOS AIRESCentro Médico ViamonteAizenberg,Diego———————
555ArgentinaBuenos Aires CABACEDICArakaki,Diego Alejandro———————

"此前" = 首次公示日早于本试验(2022-01-26)的登记;研究者按"人"绑定(姓名 + 机构,同名不同机构视为不同人),换过单位的研究者此前记录可能被低估。

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伦理委员会

委员会名称审查结论批准日期
复旦大学附属中山医院医学伦理委员会同意2021-11-24
复旦大学附属中山医院医学伦理委员会同意2022-11-14
复旦大学附属中山医院医学伦理委员会同意2024-04-12

入选 / 排除标准

入选
  • 符合所有以下标准的受试者将有资格入组研究: 有慢性HF(NYHA II-IV级)病史,并接受指南推荐的心力衰竭药物治疗(GDMT),在随机分组前6个月内未发生HFH事件,且在随机分组前3个月内未使用门诊静脉利尿剂。
  • 男性或女性,签署书面知情同意时年龄至少为年满18岁。
  • 女性受试者无妊娠或哺乳,且至少符合以下条件之一,则有资格参加: * 不是具有生育能力的女性(WOCBP) 或 * 是WOCBP,但如附录5所述,在研究干预期间以及末次研究干预之后至少一月内,采用使用者依赖程度低的高效(年避孕失败率<1%)的避孕方法,或禁止异性性行为作为其首选的日常生活方式(长期持续禁欲)。研究者应评估与研究干预首次给药相关的避孕方法失败(即不依从、近期开始)的可能性。 -WOCBP在研究干预首次给药前24小时内的高灵敏度妊娠试验(当地法规要求的尿液或血清)结果必须为阴性。 -如果不能确认尿液妊娠试验为阴性(例如,结果不明确),则需要进行血清妊娠试验。在这种情况下,如果血清妊娠结果为阳性,则必须将受试者从研究中排除。 -研究干预期间和干预结束后对妊娠试验的其他要求见第8.3.6节 -研究者负责审查病史、月经史和近期性生活史,从而降低入选未检测出的早期妊娠女性的风险。 -女性受试者使用的避孕措施应符合当地关于临床研究受试者避孕方法的法规。
  • 受试者(或法定监护人)已签署研究知情同意书。受试者还可提供未来生物医学研究(FBR)的同意/赞同。但是,受试者可以不参加FBR,只参加本研究。
  • 如表1所示,在随机分组前30天内有符合筛选要求水平的NT-proBNP结果。对于筛选期间具有多个NT-proBNP结果的受试者,将在随机访视时使用最新的结果数值确定受试者的入选资格。(NT-proBNP入选标准表,详见临床试验方案表1)
  • 随机分组前12个月内通过任何影像学方法评估的LVEF ≤40%。必须使用最新的测量值确定受试者的入选资格。 注:接受可能改善LVEF的冠状动脉血运重建(PCI或CABG)、瓣膜修复/置换或CRT器械植入或任何其他外科、器械或药物干预(即开始使用一种GDMT)的受试者必须在干预至少3个月后测量LVEF后确认入选资格。
排除
  • 如果受试者符合以下任一标准 ,则必须将其从研究中排除: SBP < 100 mmHg或患有症状性低血压。
  • 已知对vericiguat、其任何成分或任何其他sGC刺激剂过敏或敏感。
  • 正在等待心脏移植(美国器官资源共享网络1A/1B级或同等情况),或正在接受正性肌力药连续IV输注,或已经或计划植入心室辅助装置。
  • 患有淀粉样变性或肉状瘤病。
  • 患有需要外科手术或介入治疗的心脏瓣膜病,或在随机分组前3个月内接受过瓣膜外科手术或介入治疗。
  • 患有肥厚性心肌病。
  • 患有急性心肌炎或Takotsubo心肌病
  • 接受过心脏移植。
  • 患有心动过速引发的心肌病和/或无法控制的快速性心律失常。
  • 在随机分组前3个月内发生过急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛、NSTEMI或STEMI),接受过CABG或PCI,或在随机分组时有冠状动脉血运重建的指征。
  • 随机分组前3个月内发生过症状性颈动脉狭窄、TIA(短暂性脑缺血发作)或卒中。
  • 已修复或未修复的单纯性先天性心脏病(例如,房间隔缺损或室间隔缺损或动脉导管未闭)病史伴持续血流动力学显著残留病变,或患有任何复杂性先天性心脏病病史(例如,法洛四联症、大动脉转位、单心室疾病),无论是否已修复。
  • 患有活动性心内膜炎或缩窄性心包炎。
  • 随机分组前30天内,基于CKD-EPI肌酐方程计算得出的eGFR < 15 mL/min/1.73 m2或正在接受长期透析。对于筛选期间具有多个eGFR结果的受试者,将在随机分组访视时使用最新的数值确定入选资格。
  • 患有定义为ALBI 3级或肝性脑病的重度肝功能不全,或者存在肝脏实验室检查异常(ALT或AST ≥ 3×ULN或总胆红素 ≥2×ULN)。随机分组前30天内的白蛋白、ALT、AST和总胆红素筛选结果可用于评估实验室异常或计算ALBI评分。对于筛选期间有多项白蛋白和/或总胆红素结果的受试者,将使用每项检查的最新值计算ALBI评分,如附录8[Fragaki, M., et al 2019]所定义。
  • 患有导致预期寿命 < 3年的恶性肿瘤或其他非心脏疾病。
  • 患有重度肺病(需要持续家庭供氧)。
  • 患有间质性肺病。
  • 随机分组前4周内停用或调整GDMT(包括β受体阻滞剂、ACEI/ARB、ARNI、MRA、肼苯哒嗪-硝酸盐复方制剂、SGLT2抑制剂或伊伐布雷定)或vericiguat的剂量。
  • 研究期间合并或预期合并使用PDE5抑制剂,如伐地那非、他达拉非和西地那非。
  • 同时使用sGC刺激剂,如利奥西呱或vericiguat。
  • 在随机分组前30天内参加过另一项干预性临床研究或接受过另一种试验用药品治疗,或计划在本研究期间参加任何其他研究或研究干预。
  • 近期(过去一年内)有药物或酒精滥用或依赖史。
  • 妊娠或哺乳,或计划在研究期间妊娠或哺乳。
  • 患有研究者认为会损害受试者参加或完成研究能力的疾病、状况或病史。
  • 本人是或有直系亲属(如配偶、父母/法定监护人、兄弟姐妹或子女)是直接参与本研究的研究中心或申办方工作人员。